Есть вопросы о том, как жить с диабетом? Спросите D’Mine! Наша еженедельная колонка с советами, которую ведет ветеран типа 1 и автор диабета Уил Дюбуа. На этой неделе Уил говорит о преддиабете и об этой щекотливой теме «предотвращения» закрепления диабета 2 типа в долгосрочной перспективе.
{Есть свои вопросы? Напишите нам по адресу [email protected]}
Питер, преддиабетик из штата Мэн, пишет: Меня интересует использование Actos и саксаглиптана для лечения преддиабета. Вы можете помочь? я прочитал ваша статья где вы говорите, что использование Actos не по назначению для лечения преддиабета является обычным явлением. Можете ли вы это количественно оценить? У вас есть такая же информация о саксаглиптане? Кроме того, это вызвано врачами или же вызвано Takeda и AstraZeneca, производителями лекарств?
Wil @ Ask D’Mine отвечает: Вау. Ничто в Интернете не умирает, не так ли? На упомянутой вами статье нет отметки даты, и прошло много-много лет с тех пор, как я писал для этих людей - хотя я действительно вижу, что я, по-видимому, ответил на вопрос на их веб-сайте всего семь дней назад. Либо я отвечаю на вопросы о диабете во сне (это всегда возможно), либо они перерабатывают старый материал и заставляют его выглядеть новым. Что ж, это их на переработку, но я считаю, что это неаккуратно.
Тем не менее, я перечитал короткий отрывок, о котором вы спрашиваете, и он не сильно устарел, хотя я действительно чувствую, что к настоящему времени он должен быть в могиле.
Использование не по этикетке
Но перейдем к вашим вопросам: сначала использовать не по назначению. Дело в том, что большинство лекарств на самом деле могут делать сразу несколько вещей, но чтобы получить одобрение лекарства для одноразового использования, требуется целая вечность, а тем более для портфеля применений. Между тем, что касается прибыльности, у лекарств короткий срок хранения, прежде чем исчезнет патентная защита и секретный рецепт полковника окажется в Интернете. Все это означает, что у производителей лекарств мало мотивации для получения дополнительных указаний от FDA, даже если у производителей есть веские основания подозревать, что данное лекарство может быть использовано для других состояний здоровья с хорошим эффектом.
Входят врачи. Они тоже это знают. Многие врачи пристально следят за клиническими исследованиями в своих областях, и, если они читают о лекарстве, которое эффективно используется для чего-то, для чего оно не одобрено, они могут прописать его не по назначению. Не на этикетке просто означает, что препарат назначается при условии, не указанном в его одобрении - его «маркировке». Чтобы было ясно, доктора могут прописать все, что захотят. Ну… раньше они могли.
Войдите в медицинские страховые компании. Всегда ища способы отказать в покрытии вещей и, таким образом, сохранить свою прибыль в максимально возможной степени, последняя уловка страховых компаний - отказать в покрытии неуказанных лекарств, часто под видом безопасности пациентов, говоря что-то вроде: мы слишком заботимся о вас, чтобы позволить этому мерзкому старому доктору прописать лекарство для использования, которое не одобрено FDA ... Да. Правильно.О, как примечание, раньше было так, что любой документ мог успешно получить Rx вне лейбла, тогда несколько лет назад только специалистам везло, а теперь даже узкоспециализированные профессионалы испытывают трудности.
Все это говорит о том, насколько распространенным было использование не по назначению, когда это было легко сделать? Исследования 2006 года показали, что 21% все выписанные рецепты не соответствовали этикетке. Но что касается вашего запроса, чтобы я количественно оценил, насколько распространено назначение Actos для лечения преддиабета, извините, я не могу найти никаких данных конкретно об этом или даже о том, сколько лекарств от диабета в качестве класса были Rx не по назначению. Когда я писал эту оригинальную пьесу, я видел, что это случается довольно часто, но, как отмечалось выше, с тех пор мир сильно изменился. На самом деле, я уверен, что хотя процент все Назначение лекарств, не по назначению, сейчас значительно ниже из-за отсутствия покрытия - учитывая, что цены на большинство лекарств настолько высоки, что, если ваша страховка не помогает, сомнительно, что вы можете позволить себе платить из своего кармана за лечение не по назначению. Я подозреваю, что прописывание Actos не по прямому назначению еще более сокращено. Это почему?
Что ж, Actos был в безумной гонке с тех пор, как я в последний раз писал об этом.
Какие лекарства работают от преддиабета?
После непродолжительного пребывания в качестве одних из самых продаваемых лекарств в мире, класс препаратов, к которому принадлежит Actos, тиазолидиндионы (TZD), получил синяк под глазом, когда дело дошло до долгосрочных побочных эффектов, быстро потерял популярность и никогда не восстанавливался. Но если оставить в стороне, действительно ли они помогли при преддиабете? Ага. Фактически, был ряд исследований, которые показали, что препараты класса TZD могут отсрочить начало диабета 2 типа у людей с преддиабетом. Конечно, большинство этих исследований проводилось до осени, когда ТЗД были препаратами первой линии от диабета. В настоящее время они квазитоксичны с точки зрения ответственности.
Что же до саксаглиптана, то это еще один котел с рыбой. Actos был впервые одобрен еще в 1999 году, а saxagliptan - целое десятилетие спустя, когда он все еще принадлежал Bristol-Myers Squibb. Похоже, что лекарство не было изучено так широко, как TZD для лечения преддиабета. Я нашел доказательства двух клинических испытаний, которые проводились в прошлом, но не смог найти никаких результатов. Может быть, они все еще в разработке. Может, я просто по ним соскучился. А может, их похоронили. Во всяком случае, не существует такого количества доказательств того, что саксаглиптан эффективен против преддиабета, как это было в отношении TZD. И, как и TZD, саксаглиптан не лишен риска побочных эффектов, FDA недавно добавило предупреждение о риске сердечной недостаточности на свою этикетку.
Уравнение риска и прибыли
Диабет испортит вам настроение. Что ж, у этого есть потенциал в любом случае, поэтому, если диабет можно отсрочить - или вообще избежать - я думаю, мы все можем согласиться, что это было бы хорошо. Если только лекарство, которое вы принимаете, чтобы отсрочить или избежать диабета, не испортит вам еще больше. В каком случае, что вы получили?
И в этом суть проблемы с приемом сильнодействующих лекарств при развивающемся заболевании, которое само по себе является всего лишь котенком - правда, когда-нибудь вырастет и станет тигром. Но здесь указывается на осторожность. Эти препараты могут вызывать серьезные побочные эффекты. Тем не менее, учитывая совокупность доказательств, я думаю, что вы могли бы обосновать необходимость приема Actos, если у вас еще нет других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (включая сильный семейный анамнез). И если ваш документ нашел некоторые данные о саксаглиптане, которые я пропустил, то же самое. Но взять два лекарства с темными облаками в серебряной подкладке?
Нет. Этого я не вижу. Для меня это места waaaaaaaay к большому риску на стороне риска колебания "риск-польза".
И здесь нужно подумать еще об одном. Диабет 2 типа, как и бриллианты, навсегда. Если и когда он у вас есть, он никуда не денется. Это также прогрессивно, а это значит, что даже несмотря на все усилия, становится еще хуже. Извините, я знаю, что угнетаю вас, но на то есть причина. Мы знаем, что лекарства от диабета со временем становятся менее эффективными. Некоторые люди считают, что это просто из-за того, что диабет со временем набирает силу. Другие, включая меня, считают, что организм со временем адаптируется к большинству лекарств, что делает их все менее и менее эффективными. Это называется переносимостью лекарств. Если я нанесу себе удар двумя лекарствами от диабета в первом иннинге игры, что у меня останется в четвертом иннинге? В девятом?
Менее рискованные альтернативы
Теперь, чего стоит, есть еще один хорошо задокументированный способ отсрочить развитие диабета 2 типа. Это совсем не опасно, но многим кажется, что проглотить эту пилюлю непросто. Избавьтесь от лишнего веса. Хотите вдвое снизить риск диабета? Сбросьте от пяти до десяти процентов своего веса. Это так просто (хотя добраться туда может быть непросто).
Драйверы не по этикетке
И, наконец, к вашему вопросу о том, кто вызвал увядание без этикеток: документы или фармацевтические компании? Что ж, во-первых, давайте проясним, что для фармацевтических компаний незаконно продавать свои продукты для использования не по назначению. К сожалению, их отделы продаж могут предоставлять копии статей в медицинских журналах или исследований использования их продуктов не по назначению. Разве это не маркетинг? Видимо, нет, но лед точно тонкий.
И нет никаких сомнений в том, что многие фармацевтические компании злоупотребляли этой привилегией в прошлом для увеличения продаж, а некоторые, по-видимому, продолжают это делать. Но давайте внесем ясность: фармацевтическая компания не пишет сценарий. Опасность прекращается с вашим доктором. Если ваш врач выписывает рецепты, потому что симпатичная блондинка из фармацевтики дала ему копию журнальной статьи, вместо того, чтобы тщательно изучать науку самостоятельно, то мой рецепт для вас - получить новый документ.
Это не колонка с медицинскими советами. Мы - инвалиды, свободно и открыто делимся мудростью накопленного нами опыта - нашего было-там-сделано-это знания из окопов. Практический результат: вам по-прежнему нужны рекомендации и уход лицензированного медицинского специалиста.
.jpg)
