Для тех, кто принимает инсулин длительного и короткого действия (перед едой), инсулиновая помпа избавляет от всех хлопот, связанных с инъекциями.
Если вы решили съесть немного больше или выполнить неожиданное упражнение, вы можете просто нажать кнопку, чтобы ввести больше или меньше инсулина. А непрерывная фоновая подача инсулина из помпы имитирует действие здоровой поджелудочной железы, поэтому уровень сахара в крови может оставаться более стабильным.
Традиционно инсулиновые помпы были автономными устройствами. Но в последние годы они все чаще подключаются к непрерывному монитору глюкозы (CGM), чтобы создать более автоматизированную комбинацию мониторинга глюкозы и дозирования инсулина, продаваемую как «замкнутая система».
Что такое «замкнутый цикл» диабета?
Инсулиновые насосы все чаще комбинируются с CGM для создания систем «искусственной поджелудочной железы» или «замкнутого контура», которые автоматизируют мониторинг уровня сахара в крови и дозирование инсулина.
Все о развитии технологии искусственной поджелудочной железы читайте здесь.
Независимо от того, подключена ли помпа к CGM или нет, человек, носящий ее, по-прежнему играет важную роль в определении того, сколько инсулина ему нужно и когда он ему нужен, особенно во время еды.
Но не беспокойтесь - современные насосы очень интуитивно понятны и просты в использовании. И нет возрастных ограничений на использование помпы; они используются детьми, вплоть до пожилых людей.
Читайте дальше, чтобы узнать о современных инсулиновых помпах, доступных в Соединенных Штатах, о некоторых старых моделях, которые все еще используются, а также о технологиях инсулиновых помп нового поколения.
Современные инсулиновые помпы
Вот краткое изложение существующих инсулиновых помп на рынке США (перечисленных в алфавитном порядке) и того, что они предлагают людям с диабетом:
Тандем t: тонкий X2
X2 - это последняя версия фирменной инсулиновой помпы с сенсорным экраном от калифорнийской компании Tandem Diabetes Care, впервые представленной еще в 2012 году. X2 имеет встроенное соединение Bluetooth и получила разрешение FDA в 2016 году. Она была выпущена на рынок в следующем году.
Tandem’s X2 - это традиционная трубчатая инсулиновая помпа, то есть инсулин доставляется через длинную пластиковую канюлю, подсоединенную к телу через инфузионный набор. Что отличает его от конкурентов, так это цветной сенсорный дисплей и инновационный дизайн картриджа с инсулином. В картридже Tandem используется пакет с инсулином, а не прозрачный жесткий резервуар внутри, как в большинстве других насосов с трубкой.
Еще одна уникальная особенность t: slim X2 - это возможность обновлять устройство удаленно из дома, что является первой в мире диабетических помп. Это означает, что пользователи могут обновлять функции помпы, просто подключив устройство к компьютеру и подключившись к сайту программы обновления Tandem, вместо того, чтобы покупать совершенно новое дорогостоящее оборудование.
Последние версии этой помпы расширяют возможности замкнутого контура: либо функция автоматического отключения инсулина, известная как Basal-IQ, запущенная в 2018 году, либо их более продвинутый алгоритм Control-IQ, запущенный в начале 2020 года, который автоматически регулирует подачу инсулина в соответствии с компенсировать высокий уровень сахара в крови.
В настоящее время эта помпа работает только с датчиками Dexcom CGM, но Tandem сообщает нам, что у них есть соглашения о будущей интеграции с другими CGM, включая флэш-монитор глюкозы Abbott Libre.
Гибридный замкнутый контур Minimed 670G от Medtronic
Medtronic является давним лидером в области технологии инсулиновой помпы с трубками. Они также являются единственной компанией, производящей и насос, и насос CGM.
Их новейшая комбинированная система Minimed 670G была одобрена FDA в 2016 году как первая в истории «гибридная замкнутая система», которая может автоматически контролировать уровень глюкозы и корректировать дозы базального инсулина у людей в возрасте 14 лет и старше с диабетом 1 типа (T1D). ).
670G контролирует уровень глюкозы с помощью датчика Medtronic Guardian 3 CGM и автоматически регулирует базальный инсулин, чтобы пользователи максимально приближались к фиксированному целевому уровню сахара в крови, равному 120 мг / дл.
Он имеет возможность прогнозировать предупреждение пользователей о приближающемся низком уровне сахара в крови и может соответствующим образом регулировать инсулин или отключать фоновый инсулин, если пользователь достигает низкого порога. При запуске его окрестили «гибридным» замкнутым контуром, потому что он не полностью контролирует уровень глюкозы, как ожидается от полностью искусственной поджелудочной железы.
Вы можете прочитать об основах использования 670G в нашем обзоре здесь.
Обратите внимание, что Medtronic является старейшей компанией по производству насосов на рынке, начиная с приобретения Minimed в 2001 году. Многие могут узнать их горизонтально ориентированные насосы, которые выглядели похожими на пейджеры, но эти старые итерации теперь официально сняты с производства и заменены на « 6-я серия », которые имеют более современный вид и вертикальную ориентацию.
Бескамерный патч-насос Omnipod
Единственная полнофункциональная бескамерная инсулиновая помпа на рынке произведена бостонской компанией «Инсулет».
Впервые запущенная в 2005 году, эта система прошла несколько итераций, прежде чем в 2019 году была выпущена новейшая система Omnipod DASH. Инсулин доставляется через небольшую капсулу с липкой обратной стороной, которая приклеивается к вашей коже и управляется через беспроводное соединение с портативным устройством. PDM (Персональный Диабетический Менеджер). Новейшая модель DASH имеет встроенный Bluetooth и сенсорный PDM с цветным дисплеем.
В новейшем Omnipod также больше нет встроенного глюкометра, как в более ранних моделях.
Инсулет сообщает нам, что, хотя Omnipod в настоящее время не позволяет удаленно управлять доставкой инсулина через мобильное приложение для смартфонов, это работает с середины 2020 года.
Насосы, предназначенные для лечения диабета 2 типа
Хотя инсулиновые помпы в основном предназначены для людей с СД1, получающих интенсивную инсулиновую терапию, данные показывают, что эти устройства могут иметь огромную пользу для людей, живущих с диабетом 2 типа, которые также используют инсулин.
Те уже упомянутые существующие насосы от Medtronic, Tandem и Inslet, безусловно, являются вариантами, которые люди с СД2 используют и имеют в наличии. Более того, стоит упомянуть еще два устройства, специально предназначенных для населения типа 2:
Валеритас В-Гоу
Этот простой одноразовый «патч-насос» для ежедневного использования был запущен в производство еще в 2011 году, а в 2019 году было объявлено о продаже 20 миллионов устройств.
Наклеиваемый блок (без пластиковой трубки) вмещает суточный инсулин быстрого действия и предварительно настроен на введение одной из трех фиксированных дневных норм базального (фонового) инсулина.
Несмотря на большую базу пользователей, появились новые опасения, что V-Go может вскоре исчезнуть с рынка вслед за заявлением о банкротстве производителя Valeritas. Ходят слухи, что они планируют продажу датской биотехнологической компании Зеландия Фарма, которая также разрабатывает ручку с глюкагоном для спасения.
Стручки Omnipod U-500
Компания «Инсулет», производитель омниподов, уже несколько лет заявляет о своей заинтересованности в предложении устройства для доставки инсулина с более высокой концентрацией.
В новых капсулах будет использоваться более концентрированный инсулин Eli Lily U-500, что сделает бескамерную помпу реальным вариантом для пациентов, которым требуется большое количество инсулина, что характерно для многих людей с диабетом 2 типа. Официальных сроков пока нет.
Скоро появятся новые диабетические насосы
Модели 770G и 780G от Medtronic
Мы узнали о некоторых ключевых особенностях разрабатываемых насосов нового поколения Medtronic, в частности о модели 780G, известной как Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).
Форм-фактор будет таким же, как у 670G, но он также будет включать расширенные функции:
- автокоррекция болюса каждые 5 минут, чтобы помочь пользователям оставаться в оптимальном диапазоне, и автоматическая регулировка пропущенных приемов пищи
- регулируемый целевой уровень глюкозы от 100 до 120 мг / дл (по сравнению с фиксированным целевым значением 120 мг / дл у 670G)
- встроенный Bluetooth для обмена данными и удаленного мониторинга
- беспроводные обновления программного обеспечения (аналогичные Tandem), чтобы пользователям не приходилось покупать новое устройство каждый раз, когда доступно улучшение.
Medtronic сообщает нам, что они планируют запросить у регулирующих органов FDA одобрение этой новой системы для взрослых. и дети в возрасте двух лет с самого начала - вместо того, чтобы начинать со взрослых и позже заниматься педиатрическими исследованиями, как это обычно бывает.
Компания Medtronic уже представила компонент своего будущего устройства 780G с поддержкой BLE в FDA в начале 2020 года. Как только он будет одобрен и доступен, он будет называться 770G и будет служить промежуточным звеном между существующим 670G и более сложным 780G, все еще находящимся на стадии разработки. разработка - добавление возможности подключения Bluetooth для обмена данными и удаленного мониторинга.
Чтобы уточнить, Medtronic планирует сначала выпустить 770G как отдельное устройство до того, как в конечном итоге будет выпущен полнофункциональный 780G. Компания с энтузиазмом относится к тому, что клиенты могут легко обновиться до 780G и более новых функций удаленно, вместо того, чтобы покупать новое оборудование. Одобрение FDA ожидается в конце 2020 или начале 2021 года, а после этого будет выпущен запуск.
t: спортивный мини-насос
Новый мини-насос Tandem, который находится в разработке, известен внутри компании как «t: sport», хотя, возможно, это не официальная торговая марка, когда она появится на рынке. Это будет своего рода гибрид, размер которого примерно вдвое меньше существующей помпы t: slim X2, и вообще без экрана.
Примечательно, что это будет патч-помпа без трубки, которая имеет боковую кнопку для введения быстрой дозы инсулина непосредственно с самого устройства. T: sport будет приклеиваться к коже с помощью клея, но, в отличие от Omnipod, будет съемным.
Мы надеемся дать покупателям выбор того, как они хотят его использовать: либо через приложение для смартфона, либо через отдельное устройство-приемник. Первоначально компания Tandem планировала представить это FDA для рассмотрения к середине 2020 года, но задержки из-за кризиса COVID-19 отодвинули этот график назад.
Снятые с производства модели насосов
Хотя эти инсулиновые помпы больше не производятся и не продаются новым клиентам в Соединенных Штатах, многие из них до сих пор находятся в обращении, их используют преданные фанаты, а в некоторых случаях и те, кто занимается самоделкой, которые подключили эти старые модели к своим собственным. самодельные подключенные системы.
Предыдущие насосы Minimed Medtronic
В период своего расцвета Minimed 530 был монументальным, потому что он делал то, что раньше не делала никакая другая инсулиновая помпа: он автоматически приостанавливал подачу инсулина, если вы превышали определенный низкий порог глюкозы. Medtronic получил одобрение FDA на эту функцию приостановки с низким уровнем глюкозы (LGS) или пороговой приостановки в сентябре 2013 года, и она оставалась доступной до октября 2018 года, когда Medtronic прекратил выпуск ее и более ранних насосов «5-й серии» в пользу более новых устройств 6-й серии.
Прекращение производства тех классических моделей помп Medtronic, которые выглядели как красочные пейджеры, ознаменовало конец эпохи. Конструкции Minimed Revel и Paradigm, а также 530G (с автоматическим отключением для низкого уровня сахара в крови) на самом деле все еще широко используются, но компания больше не производит и не продает их. Со временем найти припасы становится все труднее.
Анимас
Одним из старейших брендов насосов была Animas, которая появилась на рынке в начале 2000-х и стала частью фармацевтического гиганта Johnson & Johnson. Популярные инсулиновые помпы Animas Ping и Vibe были последними в длинной линейке их трубчатых инсулиновых помп на протяжении многих лет.
К сожалению, Animas был закрыт в октябре 2017 года после того, как J&J объявил, что навсегда закроет свое насосное подразделение.
Компания прекратила производство своих устройств и передала оставшихся клиентов Medtronic для поставки расходных материалов и поддержки помпы до 2019 года. Некоторые люди все еще используют эти устройства, но с другими наборами для инфузии и расходными материалами, полученными от сторонних поставщиков.
Рош Акку-Чек
Еще одним давним производителем инсулиновых помп была компания Roche Diabetes Care с ее линейкой помп Accu-Chek. В 2003 году компания Roche приобрела Disetronic и использовала ее в качестве базовой технологии для последующего ребрендинга и выпуска помпы Accu-Chek Spirit в 2006 году.
С годами ситуация развивалась, но в конце концов Roche прекратила продавать этот насос в США в начале 2017 года и перевела всех оставшихся клиентов в Medtronic для поддержки и поставок. Как и Animas в 2019 году, клиенты были вынуждены сменить марку насосов или обратиться к сторонним поставщикам, чтобы продолжить использование устройства. Хотя компания Roche не закрывает двери для того, чтобы в будущем в будущем вернуть новый насос на рынок США, нет никаких гарантий.
Функциональная совместимость и самодельные диабетические технологии
Будущее инсулиновой помпы определенно связано с подключением этих устройств к CGM для улучшения контроля уровня глюкозы в крови. Это, конечно, выдвинуло на первый план вопрос совместимости устройств.
За этой эволюцией стояло давление со стороны сообщества пациентов, сплотившееся под мантрой #WeAreNotWaiting - стремление к более быстрому выпуску инновационных технологий и обеспечению интеграции данных и устройств.
Многие из тех, кто создает подключенные системы «сделай сам», используют старые инсулиновые помпы, снятые с производства, такие как модели Minimed Revel и Paradigm. Несмотря на предупреждение FDA и обеспокоенность основных СМИ, появившуюся в 2019 году, тысячи людей теперь безопасно и успешно используют эти самодельные системы.
Между тем, FDA опубликовало новые протоколы взаимодействия, чтобы помочь развитой отрасли медицинских технологий создавать более «модульные» продукты, которые могут безопасно и без проблем работать вместе. Для инсулиновых помп, таких как Tandem t: slim X2, это означает получение специального обозначения от FDA, в котором новая помпа обозначается как «совместимая технология».
Об этом важно помнить при покупке новой инсулиновой помпы.
Страхование инсулиновых помп
Большинство частных страховых компаний покрывают инсулиновые помпы в рамках полиса, относящегося к медицинскому оборудованию длительного пользования (DME). Вам нужно будет обратиться к врачу, чтобы получить рецепт и письмо о медицинской необходимости, подтверждающее ваш диагноз и медицинскую необходимость.
Оформление документов может быть несколько сложным, поэтому большинство компаний, производящих инсулиновые помпы, предлагают помощь в виде специальных групп страховых услуг, которые работают с пациентами, чтобы подать заявку на покрытие.
Условия покрытия различаются (ваша страховка может отличаться - это хорошо известная мантра в нашем диабетическом сообществе), и ваш выбор покрываемого устройства может быть ограничен, поскольку некоторые страховые компании имеют «предпочтительные» сделки с определенными производителями помп.
Это стало довольно спорным после того, как Medtronic подписала эксклюзивное соглашение с United Healthcare (UHC) в 2016 году, ограничивая своих участников только этой маркой помпы.
Аналогичная сделка была заключена в 2019 году в отношении новейшей технологии Medtronic, одобренной для детей.В то время как UHC и Medtronic настаивают на том, что в некоторых случаях могут быть сделаны исключения, многие участники плана обнаружили, что они не смогли приобрести помпу стороннего производителя по своему выбору. К счастью, с 1 июля 2020 года UHC начала предлагать выбор, расширив свой охват, включив тандемные насосы наряду с насосами Medtronic.
Препятствия, связанные с медицинским страхованием, определенно могут добавить дополнительный уровень трудностей при попытке решить, какая инсулиновая помпа вам лучше всего.
