НЕЙРОЛЕПТИКИ ДЛЯ ДЕТЕЙ - ЗДОРОВЬЕ

Главная / Здоровье / 2021

Найдите лучшие нейролептики для детей

Лекарства, отпускаемые по рецепту, называемые атипичными нейролептиками, которые включают арипипразол (Abilify), азенапин (Saphris), клозапин (Clozaril), илоперидон (Fanapt), оланзапин (Zyprexa), палиперидон (Invega), кветиапин (Seroquel), кветиапин (Seroquel), (Геодон), даются детям и подросткам для лечения шизофрении и биполярного расстройства. Они также используются, чтобы попытаться уменьшить агрессию, раздражительность и самоповреждающее поведение, связанное с повсеместными нарушениями развития, включая аутизм и синдром Аспергера, а также расстройства деструктивного поведения. Но назначение этих препаратов молодым людям вызывает споры, потому что они недостаточно изучены, а их безопасность и эффективность в долгосрочной перспективе неизвестны.

Исследования на взрослых показали, что атипичные нейролептики могут вызывать серьезные побочные эффекты, поэтому их долгосрочная безопасность вызывает особую озабоченность при их применении у детей. К числу наиболее тревожных относятся неконтролируемые движения и тремор, напоминающие болезнь Паркинсона (известные как экстрапирамидные симптомы), повышенный риск диабета, значительное увеличение веса и повышенный уровень холестерина и триглицеридов. Атипичные антипсихотические препараты также могут повышать риск преждевременной смерти, в первую очередь из-за инсульта, у пожилых людей с деменцией. Эти риски изучались в первую очередь у взрослых; эффекты у детей в настоящее время полностью не изучены.

Из-за отсутствия доказательств мы не можем выбрать атипичный антипсихотик Best Buy для детей с шизофренией, биполярным расстройством, распространенными нарушениями развития или деструктивными поведенческими расстройствами. Вместо этого наши медицинские консультанты рекомендуют родителям тщательно взвесить потенциальные риски и преимущества. Дети с этими расстройствами должны получать комплексное лечение, которое включает когнитивно-поведенческую терапию, обучение родителей и специализированные образовательные программы, а также любую возможную лекарственную терапию.

Решение о том, использовать ли одно из этих лекарств, следует принимать вместе с врачом вашего ребенка. Важные соображения включают стоимость, которая может быть значительной, потенциальные побочные эффекты, а также то, была ли доказана эффективность лекарства при наиболее выраженном заболевании или симптомах вашего ребенка. Если у вашего ребенка есть сопутствующее заболевание, например СДВГ или депрессия, вам следует убедиться, что они получают соответствующее лечение, поскольку это может улучшить симптомы вашего ребенка.

Этот отчет был опубликован в марте 2012 года.

Оглавление

Раздел 1. Добро пожаловать
Раздел 2: Как работают атипичные нейролептики и кому они нужны?
Раздел 3: Безопасность атипичных нейролептиков
Раздел 4: Выбор атипичного нейролептика для детей
Раздел 5: Разговор с врачом
Раздел 6: Как мы оценивали нейролептики
Раздел 7. Предоставление доступа к этому отчету
Раздел 8: О нас
Раздел 9: Ссылки

Прочитайте больше

Добро пожаловать

В этом отчете основное внимание уделяется использованию отпускаемых по рецепту лекарств, называемых атипичными нейролептиками, детьми и подростками в возрасте 18 лет и младше. Атипичные нейролептики используются для лечения шизофрении и биполярного расстройства. Они также используются, чтобы попытаться уменьшить агрессию, раздражительность, социальную изоляцию / летаргию и другие симптомы у детей и подростков с повсеместными нарушениями развития, включая аутизм и синдром Аспергера, а также расстройства деструктивного поведения (но следует отметить, что атипичные нейролептики не действуют. помочь в решении основных коммуникативных проблем аутизма и подобных расстройств.)

Назначение антипсихотических препаратов детям и подросткам вызывает споры, поскольку мало доказательств безопасности или эффективности их применения в этих возрастных группах. Большая часть того, что нам известно, получена в результате исследований взрослых. Как показано в таблице 1, большинство атипичных нейролептиков не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для детей. Но на законных основаниях они могут использоваться «не по прямому назначению», что означает, что лекарство может быть назначено для лечения состояния, для которого оно не одобрено FDA. (Подробнее об этом в разделе 2.)

Несмотря на отсутствие доказательств, эти лекарства часто назначают детям и подросткам. По данным IMS Health, это помогло сделать атипичные антипсихотические препараты пятым по популярности классом лекарств в США в 2010 году с объемом продаж 16,1 миллиарда долларов.

Клозапин (Clozaril), который стал доступен в США в 1989 году, был первым атипичным нейролептиком, одобренным FDA. Сегодня его обычно назначают только тогда, когда другие лекарства не действуют, потому что у некоторых людей это может вызвать серьезное заболевание крови. За ним последовали несколько других атипичных нейролептиков, включая арипипразол (Abilify), азенапин (Saphris), илоперидон (Fanapt), оланзапин (Zyprexa), палиперидон (Invega), кветиапин (Seroquel), рисперидон (Risperdrasidone) и zisperdrasidone. . (См. Таблицу 1.)

Атипичные нейролептики могут вызывать тревожные побочные эффекты, включая ригидность мышц, медленные движения и непроизвольный тремор (известные как экстрапирамидные симптомы), значительное увеличение веса, повышенный риск диабета 2 типа и повышенный уровень холестерина. (Побочные эффекты перечислены в таблице 2.) Многие люди, которые начинают принимать один, не принимают его надолго, даже если это уменьшает их симптомы, потому что они не могут или не хотят терпеть побочные эффекты.

Ведение детей с нарушениями развития или поведения может быть сложной задачей для родителей и врачей. Поскольку о применении атипичных нейролептиков у детей известно очень мало, а также из-за сложностей, связанных с этими расстройствами, Consumer Reports Best Buy Drugs не рекомендовал конкретные варианты лечения и не выбрал Best Buy в этом специальном отчете. Вместо этого мы оцениваем медицинские исследования, чтобы помочь вам понять преимущества и риски атипичных нейролептиков, чтобы вы могли вместе с врачом решить, подходят ли они вашему ребенку.

Этот отчет является частью проекта Consumer Reports, который поможет вам найти безопасные и эффективные лекарства, которые принесут вам наибольшую отдачу от вложенных вами денег. Чтобы узнать больше о проекте и других проверенных нами лекарствах от других заболеваний и состояний, перейдите на сайт CRBestBuyDrugs.org.

Таблица 1. Атипичные антипсихотические препараты, оцененные в этом отчетеРодовое имя Фирменные наименования) Доступен универсальный Одобрение FDA для детей АрипипразолAbilifyНетОдобрено для использования подростками с шизофренией, подростками со смешанными или маниакальными эпизодами биполярного расстройства и раздражительностью, связанной с аутизмом.АзенапинСафрисНетНетКлозапинClozaril FazacloдаНетИлоперидонFanaptНетНетОланзапинЗипрекса
Зипрекса ЗидисНет*Одобрено для использования подростками с шизофренией и подростками со смешанными или маниакальными эпизодами биполярного расстройства.ПалиперидонInvegaНетНетКветиапинСероквель
Сероквель XRНет*Разрешен к применению при лечении детей с маниакальными эпизодами биполярного расстройства и подростков с шизофренией.РисперидонРиспердалдаОдобрено для использования подростками с шизофренией, подростками со смешанным биполярным расстройством или маниакальными эпизодами, а также при раздражительности, связанной с аутизмом.ЗипразидонГеодонНетНет

* Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов дало предварительное разрешение на генерический продукт, но в настоящее время его нет.

Вернуться наверх Прочитайте больше

Вернуться к содержанию

Как действуют атипичные нейролептики и кому они нужны?

Неизвестно, как именно антипсихотики помогают облегчить симптомы. Но что мы действительно знаем, так это то, что они влияют на уровни химических веществ в мозге, называемых нейротрансмиттерами, которые играют важную роль в поведении и познании, а также в сне, настроении, внимании, памяти и обучении. Это может быть то, как они уменьшают психотические симптомы, такие как галлюцинации, бред, неорганизованное мышление и возбуждение при шизофрении и биполярном расстройстве. Это также может объяснить, как они могут уменьшить агрессию, раздражительность и самоповреждающее поведение, связанное с повсеместными нарушениями развития и деструктивными расстройствами поведения. Но из имеющихся ограниченных данных все еще неясно, насколько хорошо они это делают и останутся ли они эффективными в долгосрочной перспективе.

Состояния, которые лечат атипичными нейролептиками

Большинство исследований атипичных нейролептиков было сосредоточено на лечении шизофрении и биполярного расстройства. Некоторые из препаратов одобрены FDA для лечения этих состояний у детей и подростков, а также у взрослых. Но они также используются «не по назначению», что означает, что они прописаны врачами для лечения состояний, для которых они не были одобрены FDA.

Назначение врача врачами не по назначению - обычная и легальная практика, хотя фармацевтическим компаниям запрещено рекламировать свои лекарства для использования не по назначению. Использование атипичных нейролептиков у детей не по назначению включает лечение общих расстройств развития, таких как аутизм и синдром Аспергера, а также расстройств деструктивного поведения. (Арипипразол и рисперидон одобрены для пациентов с расстройствами аутистического спектра, но другие атипичные нейролептики - нет.)

Для всех четырех состояний - биполярного расстройства, шизофрении, общих расстройств развития и расстройств деструктивного поведения - доказательства, подтверждающие использование атипичных антипсихотиков молодыми людьми, ограничены несколькими небольшими краткосрочными исследованиями, без каких-либо доказательств хорошего качества за более длительный период. -срочная эффективность и безопасность.

В целом, в исследованиях использования атипичных нейролептиков детьми было задействовано лишь около 2640 из них. Около 1000 детей страдали биполярным расстройством, 600 - повсеместными нарушениями развития, 640 - деструктивными поведенческими расстройствами и менее 400 - шизофренией.

В рамке раздела 2 показано, какие препараты изучались у детей и при каких условиях. У детей с биполярным расстройством изучались только арипипразол (Abilify), оланзапин (Zyprexa), кветиапин (Seroquel) и рисперидон (Risperdal). У подростков с впервые возникшей шизофренией изучались только оланзапин (Зипрекса), кветиапин (Сероквель) и рисперидон (Риспердал). Арипипразол (Abilify), оланзапин (Zyprexa) и рисперидон (Risperdal) изучались у детей с повсеместными нарушениями развития, в то время как только рисперидон (Risperdal) изучался у детей с деструктивными поведенческими расстройствами.

Для каждого из этих состояний у детей доказательства прямого сравнения одного атипичного нейролептика с другим либо крайне ограничены, либо отсутствуют. Доказательства пользы и вреда указаны ниже в зависимости от условий для каждого лекарства.

Шизофрения

По данным Национального института психического здоровья, неясно, сколько детей страдают от шизофрении, потому что это расстройство обычно не диагностируется до взрослого возраста. Шизофрения диагностируется у детей в возрасте 5 лет, но это очень редко. Мужчины обычно испытывают первые симптомы в подростковом возрасте и в возрасте от 20 до 20 лет; женщины обычно впервые диагностируются в возрасте от 20 до 30 лет.

Люди, страдающие шизофренией, страдают бессвязным и нелогичным мышлением, но вопреки распространенному мнению, у них нет множественных личностей. Они могут быть замкнутыми, напуганными и возбужденными, испытывать галлюцинации и иллюзии. И им могут быть очень трудно эмоционально подключиться к другим.

Многие люди с шизофренией живут осмысленной жизнью и хорошо себя чувствуют при правильном лечении. Большинство исследований атипичных антипсихотических препаратов сосредоточено на взрослых с шизофренией. Было обнаружено, что они помогают уменьшить симптомы, улучшить качество жизни и уменьшить вероятность причинения человеком вреда себе или другим. Но исследования по использованию антипсихотических средств подростками, у которых недавно была диагностирована шизофрения, ограничены.

Атипичные нейролептики, изучаемые у детей и подростков, по расстройствамОбщее имя Имя бренда Беспорядок Дети с биполярным расстройствомПодростки с впервые возникшей шизофрениейДети с расстройствами деструктивного поведенияДети с повсеместными нарушениями развитияАрипипразолAbilify&проверить; &проверить;ОланзапинЗипрекса&проверить;&проверить; &проверить;КветиапинСероквель&проверить;&проверить; РисперидонРиспердал&проверить;&проверить;&проверить;&проверить;

&проверить; указывает на то, что препарат изучался для лечения этого расстройства у детей и / или подростков. Азенапин (Saphris), Clozpine (Clozaril), илоперидон (Fanapt), палиперидон и зипразидон (Geodon) не включены в список, поскольку они не изучались у детей.

Исследования взрослых показывают, что около половины больных шизофренией испытывают значительное уменьшение симптомов после приема антипсихотических препаратов. Некоторые симптомы, например возбуждение, могут исчезнуть всего за несколько дней. Другие, такие как бред и галлюцинации, могут исчезнуть через четыре-шесть недель. В результате почти каждый человек с диагнозом шизофрения получит антипсихотический препарат.

Но атипичные нейролептики работают не на всех. Около 20 процентов людей с шизофренией не получают от них никакой пользы, а еще 25–30 процентов испытывают лишь частичное уменьшение симптомов.

Два небольших исследования, которые напрямую сравнивали действие атипичных нейролептиков, используемых подростками с шизофренией, не обнаружили существенных различий между тестируемыми препаратами. Оланзапин (зипрекса) и кветиапин (сероквель) оказали аналогичное влияние на симптомы через шесть месяцев в очень небольшом исследовании подростков, которым был поставлен новый диагноз шизофрении. Рисперидон (Risperdal) и оланзапин (Zyprexa) привели к аналогичному улучшению симптомов в течение восьми недель.

Биполярное расстройство

Большинству людей с биполярным расстройством обычно ставят диагноз в подростковом возрасте или в возрасте 20 лет. По оценкам Национального института психического здоровья, это заболевание поражает менее 3 процентов подростков, но точная распространенность неизвестна, поскольку это расстройство трудно диагностировать у детей. Отчасти это связано с тем, что симптомы у детей менее четкие, чем у взрослых, и могут совпадать с другими детскими состояниями, такими как СДВГ или расстройство поведения.

Отличительными симптомами биполярного расстройства являются резкие колебания между очень высоким настроением - или манией - и очень плохим настроением - или депрессией. В большинстве случаев такие перепады настроения длятся несколько недель. Часто бывает промежуточный период с «нормальным» настроением. Но у некоторых людей с биполярным расстройством могут быть периоды, когда симптомы мании и депрессии присутствуют одновременно. Это так называемые «смешанные» эпизоды.

Атипичные нейролептики обычно не используются для лечения биполярного расстройства, пока люди впервые не попробуют другие лекарства, включая литий, дивалпроекс и карбамазепин.

Исследования взрослых показали, что все нейролептики могут помочь уменьшить симптомы мании биполярного расстройства, причем у 40–75 процентов людей наблюдается уменьшение симптомов. Но исследований о влиянии препаратов на взрослых с биполярным расстройством было меньше, чем на больных шизофренией, и еще меньше - на детей с биполярным расстройством.

Вот что известно на данный момент:

Арипипразол (Abilify)

В одном исследовании краткосрочный ответ, означающий снижение симптомов на 50% и более, наблюдался у 45–64% детей и подростков, принимавших арипипразол после четырех недель лечения, по сравнению с 26%, принимавших плацебо. Ремиссия - почти полное исчезновение симптомов - была достигнута у 25–72 процентов детей, принимавших арипипразол, по сравнению с 5–32 процентами на плацебо. Но в конце исследования дети, принимавшие арипипразол, оценили качество своей жизни ниже, чем те, кто лечился плацебо.

Кветиапин (Сероквель)

В одном исследовании от 58 до 64 процентов детей и подростков с симптомами мании показали ответ после трех недель лечения кветиапином по сравнению с 37 процентами, которые принимали плацебо. Ремиссия наблюдалась более чем у половины тех, кто принимал кветиапин, по сравнению с 30% в группе плацебо.

Когда кветиапин использовался с другим препаратом, дивалпроексом, подростками с эпизодами острой мании, 87 процентов показали ответ через шесть недель по сравнению с 53 процентами, которые принимали только дивалпроекс. В другом исследовании, в котором кветиапин сравнивался с дивалпроексом у подростков с биполярным расстройством, оба препарата привели к улучшению качества жизни через четыре недели. Было замечено улучшение их способности ладить с другими и управлять своим поведением, что привело к меньшему количеству нарушений в семейной жизни. А родители тех, кто принимал кветиапин, сказали, что их дети лучше учились в школе, как в социальном, так и в академическом плане, а также стали лучше относиться к себе.

Кветиапин ничем не лучше плацебо, когда дело касается депрессивных периодов биполярного расстройства. В исследовании 32 подростков с депрессивным эпизодом, связанным с биполярным расстройством, кветиапин не привел к улучшению симптомов или повышению скорости ремиссии после восьми недель лечения по сравнению с плацебо.

Оланзапин и рисперидон

В одном небольшом исследовании сравнивали рисперидон (Risperdal) и оланзапин (Zyprexa) у 31 дошкольника с биполярным расстройством, у которых проявлялись симптомы мании. Лекарства показали аналогичную эффективность в облегчении симптомов после восьми недель лечения. Для подтверждения этих выводов необходимо более масштабное исследование.

Исследования подростков с симптомами мании показали, что от 59 до 63 процентов, принимавших рисперидон (риспердал) в течение трех недель, испытали ответную реакцию, по сравнению с 26 процентами, которые принимали плацебо. В аналогичном исследовании с оланзапином (зипрекса) 49 процентов подростков, принимавших лекарство, продемонстрировали ответную реакцию по сравнению с 22 процентами, которые принимали плацебо. Оба исследования также показали, что рисперидон и оланзапин приводили к ремиссии у большего числа пациентов по сравнению с плацебо.

Распространенные расстройства развития

Общие расстройства развития включают расстройства аутистического спектра (аутизм и синдром Аспергера), а также синдром Ретта, детское дезинтегративное расстройство и общее повсеместное расстройство развития (часто называемое «всеобъемлющим расстройством развития, если не указано иное»).

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в среднем каждый 110 ребенок в США страдает той или иной формой аутистического расстройства. Аутизм, который чаще встречается у мальчиков, чем у девочек, обычно проявляется в возрасте до 3 лет. Причина неизвестна. У людей с аутизмом проблемы с межличностными и коммуникативными навыками, а также с эмоциональной взаимностью, и они обычно демонстрируют ограниченное и повторяющееся поведение, действия и интересы.

Лекарства нет, но есть методы лечения, которые могут помочь. Как правило, используются структурированные образовательные программы или программы повседневной жизни, ориентированные на развитие навыков и коммуникативные стратегии, а также методы управления поведением и когнитивно-поведенческую терапию. При необходимости назначают антипсихотические препараты с целью уменьшения деструктивного поведения, включая гиперактивность, импульсивность, агрессивность и самоповреждающее поведение. Другие лекарства могут использоваться для лечения других расстройств, таких как тревога или депрессия.

В нескольких исследованиях изучается использование нейролептиков детьми с этими расстройствами. Крупнейшее исследование, в котором участвовал 101 ребенок с общим расстройством развития, показало, что 69 процентов тех, кто принимал рисперидон (Риспердал), получили оценку «значительно улучшилось» после восьми недель лечения по сравнению с 12 процентами, которые принимали плацебо. Рисперидон (Риспердал) - единственный атипичный антипсихотик, который изучался у детей дошкольного возраста с повсеместным нарушением развития, но не было обнаружено, что он лучше плацебо.

Неясно, сохранятся ли преимущества рисперидона в долгосрочной перспективе. Ограниченные данные показывают, что после четырех месяцев лечения 10 процентов детей, у которых наблюдается улучшение, прекращают прием препарата либо потому, что он больше не эффективен, либо у них возникают побочные эффекты. Это привело к рецидиву - возвращению симптомов к исходному уровню - у 63 процентов, тогда как только у 13 процентов из тех, кто продолжал принимать препарат еще два месяца, случился рецидив.

В двух исследованиях с участием 316 детей те, кто принимал арипипразол (Abilify), с меньшей вероятностью причиняли себе вред или проявляли агрессию по отношению к другим по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Они также были менее раздражительными, имели меньше вспышек гнева, меньше страдали от перепадов настроения или депрессивного настроения и были менее склонны кричать или кричать неуместно.

Имеются очень ограниченные данные об использовании оланзапина (зипрекса) детьми с повсеместными нарушениями развития. Доступны только два исследования с участием менее 25 детей. Результаты показывают, что оланзапин превосходит плацебо и похож на более старый антипсихотический препарат галоперидол (Haldol). Но из-за крайне небольшого числа изученных детей необходимы более масштабные исследования, чтобы определить, можно ли применить эти результаты в более широком смысле к детям с повсеместными нарушениями развития.

Расстройства деструктивного поведения

Расстройства деструктивного поведения включают оппозиционно-вызывающее расстройство, расстройство поведения и общее расстройство деструктивного поведения (которое в медицинской литературе часто называется «расстройством деструктивного поведения, если не указано иное»). Оппозиционно-вызывающее расстройство встречается примерно у 1–6 процентов молодежи, а расстройство поведения - примерно у 1–4 процентов.

Симптомы, наблюдаемые у детей с диагнозом оппозиционно-вызывающее расстройство, включают враждебность, негативизм и неповиновение властям. Он появляется в возрасте до 8 лет и чаще встречается у мальчиков. В некоторых случаях тяжесть симптомов может усиливаться с возрастом и становиться более характерной для расстройства поведения. Дети, которым был поставлен диагноз деструктивного поведения, часто также страдают синдромом дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ).

Дети с расстройством поведения демонстрируют образец агрессивности по отношению к людям и животным, вандализм и / или кражу имущества и другие серьезные нарушения правил, часто без чувства раскаяния. Расстройство поведения обычно диагностируется до 16 лет и чаще встречается у мальчиков. Как оппозиционно-вызывающее расстройство, так и расстройство поведения связаны со значительными проблемами, связанными с функционированием дома, в школе, а затем и на работе. Дети с оппозиционно-вызывающим расстройством часто испытывают проблемы с дисциплиной в школе и часто имеют проблемы с законом во взрослом возрасте.

У детей с подобными, но менее серьезными моделями поведения, по сравнению с детьми с оппозиционно-вызывающими или поведенческими расстройствами, может быть поставлен диагноз общего деструктивного расстройства поведения или деструктивного поведенческого расстройства, если иное не указано. Дети с этим заболеванием демонстрируют значительно нарушенные межличностные и семейные отношения и / или нарушение школьной работы.

Первичное лечение расстройств деструктивного поведения проводится в семье и включает обучение родителей управлению. Медикаментозная терапия считается аддитивной и направлена на устранение конкретных симптомов. Принимая решение о начале приема лекарства, часто важно учитывать другие состояния, которые могут быть у ребенка. Например, лекарства от СДВГ могут быть полезны, если у ребенка есть и деструктивное поведенческое расстройство, и СДВГ. У детей с расстройством поведения могут быть полезны стабилизаторы настроения, такие как литий и вальпроат. Антипсихотики назначают детям с деструктивными поведенческими расстройствами для снижения агрессии, связанной с этими состояниями, но только два нейролептика - рисперидон и кветиапин были изучены для этого применения. Никакие антипсихотические препараты не одобрены FDA для лечения расстройств деструктивного поведения.

В исследовании детей с довольно тяжелыми симптомами расстройства деструктивного поведения у тех, кто получал рисперидон, было примерно в два раза выше скорость улучшения поведенческого поведения в течение 6-10 недель лечения по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Около 27 процентов детей, которые продолжали принимать рисперидон в течение шести месяцев, имели рецидив по сравнению с 42 процентами детей, которые не получали лекарства, но степень улучшения снизилась в обеих группах.

В исследовании подростков с симптомами деструктивного поведения, требующими госпитализации, рисперидон улучшил их общие оценки: 21 процент был оценен как «заметно или серьезно нарушенный» по сравнению с 84 процентами, принимавшими плацебо.

Кветиапин (Сероквель) не эффективен в улучшении агрессивного поведения, связанного с расстройством поведения. В единственном доступном исследовании кветиапин был не лучше плацебо в снижении агрессии и гиперактивности у подростков с расстройством поведения и агрессивным поведением от умеренной до тяжелой степени. Один из девяти детей (11 процентов) перестал принимать лекарство из-за акатизии - побочного эффекта, из-за которого у людей возникает ощущение, что они не могут сидеть на месте. Кветиапин превосходил плацебо по общим показателям улучшения симптомов и качества жизни.

Вернуться наверх Прочитайте больше

Вернуться к содержанию

Безопасность атипичных нейролептиков

Атипичные нейролептики могут вызывать серьезные побочные эффекты, которые ограничивают их общую полезность. (См. Таблицу 2 ниже.) Многие люди, которые начинают принимать один, не принимают его надолго, даже если это уменьшает их симптомы, потому что они не могут или не хотят терпеть побочные эффекты. Кроме того, люди с шизофренией и биполярным расстройством очень склонны прекращать прием лекарств из-за характера их заболевания. Они могут не понимать, что у них психическое расстройство, не принимать того, что лекарства им помогают, забывают их принимать или прекращают принимать, когда исчезают наиболее серьезные симптомы.

Одним из серьезных побочных эффектов атипичных нейролептиков являются неконтролируемые тики и треморы, связанные с движением (экстрапирамидные), которые напоминают болезнь Паркинсона. Экстрапирамидные побочные эффекты обычно проходят после прекращения приема препарата или снижения дозировки. Но специфическое двигательное расстройство, называемое поздней дискинезией, может развиться при более длительном применении и может сохраняться даже после того, как пациент перестанет принимать антипсихотические препараты.

Атипичные антипсихотические препараты также вызывают другие серьезные побочные эффекты, включая повышенный риск диабета 2 типа, значительное увеличение веса и повышенный уровень холестерина и триглицеридов. Кроме того, было обнаружено, что они увеличивают риск преждевременной смерти, в первую очередь из-за инсульта, у пожилых людей с деменцией. Эти риски изучались в первую очередь у взрослых; эффекты у детей в настоящее время полностью не изучены.

Таблица 2. Побочные эффекты, связанные с атипичными нейролептиками Побочные эффекты от незначительных до умеренно тяжелых - они могут ослабевать, исчезать со временем или уменьшаться при снижении дозы. Они проходят при прекращении приема препарата. Список ниже выполнен в алфавитном порядке, а не в порядке важности, серьезности или частоты. У большинства людей наблюдается более одного из этих эффектов. Но опыт и тяжесть побочных эффектов существенно различаются в зависимости от человека.

Аномальные движения конечностей и тела, мышечные подергивания, тремор и спазмы

Бессонница

Ненормальные менструации

Похищение губ и ненормальные движения языка

Затуманенное зрение

Жесткость или слабость мышц

Запор

Быстрое сердцебиение

Головокружение при стоянии или быстром движении

Беспокойство

Сухость во рту

Седативный эффект, сонливость

Чрезмерное слюноотделение

Сексуальная дисфункция

Чувство большего голода, чем обычно

Кожная сыпь

Потенциально серьезные побочные эффекты - они могут потребовать отмены препарата или перехода на другой. Они часто обратимы, но в некоторых случаях могут стать постоянными, а в случае агранулоцитоза даже опасными для жизни.

Агранулоцитоз † - Неспособность костного мозга производить белые кровяные тельца, борющиеся с болезнями, что может привести к серьезным или смертельным инфекциям. Этот риск связан в первую очередь с клозапином, и при его приеме необходимы регулярные анализы крови.

Изменения в метаболизме, вызывающие нарушения уровня сахара в крови и другие проблемы, которые могут привести к диабету 2 типа и более высокому риску сердечных заболеваний и инсультов у взрослых.

Миокардит † - воспаление сердечной мышцы, которое может привести к летальному исходу. Этот риск связан в первую очередь с клозапином.

Судороги † - этот риск связан в первую очередь с клозапином.

Значительное увеличение веса - увеличение веса тела перед лечением на 7 или более процентов (общее количество зависит от начального веса ребенка). Клозапин и оланзапин вызывают большее увеличение веса, чем другие нейролептики.

Поздняя дискинезия - неконтролируемые движения тела, которые могут включать тремор и спазмы.

† Связано в первую очередь с клозапином; При его приеме необходимы регулярные анализы крови.

В целом от 80 до 90 процентов взрослых, принимающих антипсихотические препараты любого типа, будут иметь по крайней мере один побочный эффект; у большинства будет больше одного. Из тех, кто испытывает побочные эффекты:

20-30 процентов будут иметь серьезные или невыносимые побочные эффекты и прекратят прием лекарства в течение нескольких дней, недель или нескольких месяцев.
От 35 до 45 процентов перестанут принимать лекарство в течение шести месяцев.
65–80 процентов прекращают прием лекарства в течение 12–18 месяцев.

Проблемы безопасности атипичных нейролептиков у детей и подростков

Из-за ограниченных исследований детей и подростков побочные эффекты атипичных нейролептиков полностью не изучены. Профиль побочных эффектов зависит от препарата, поэтому при выборе одного из препаратов для вашего ребенка следует учитывать риски каждого конкретного препарата в сравнении с потенциальной пользой. В следующих разделах представлен обзор побочных эффектов, обнаруженных в исследованиях с участием детей и подростков.

Увеличение веса

Увеличение веса - это, пожалуй, наиболее частый побочный эффект, связанный с приемом атипичных нейролептиков детьми и подростками. Рисперидон (риспердал), назначаемый в низких дозах, например, приводит к средней прибавке в весе примерно на 4 фунта у детей с нарушениями всестороннего развития или деструктивными расстройствами поведения по сравнению с детьми, получавшими плацебо. Пока неясно, стабилизируется ли это прибавление в весе или продолжит увеличиваться в долгосрочной перспективе. Текущие данные свидетельствуют о продолжающемся увеличении веса с оценками от 4 до 12 фунтов за один год и до 18 фунтов через два года.

Увеличение веса также является наиболее проблемным побочным эффектом при приеме арипипразола (Abilify). В одном исследовании 15 процентов детей, принимавших его, значительно прибавили в весе (по крайней мере, на 7 процентов выше начального веса) в течение восьми недель. В другом исследовании 32 процента детей значительно прибавили в весе на фоне приема арипипразола. В обоих исследованиях у детей, принимавших плацебо, наблюдалось незначительное увеличение веса. Неясно, продолжается ли прибавка в весе, связанная с приемом арипипразола, в течение длительного времени, поскольку отсутствуют долгосрочные исследования увеличения веса при продолжении лечения.

Оланзапин (зипрекса) также связан с увеличением веса, при этом дети набирают от 7,5 до 9 фунтов за 6-10 недель лечения. Одно исследование показало, что две трети детей набрали как минимум на 7 процентов больше своего начального веса. Как и в случае с арипипразолом (Abilify), исследования увеличения веса у детей, продолжающих принимать оланзапин в течение более длительного периода, недоступны.

Таблица 3. Набор веса с помощью атипичных нейролептиков у детей и подростковПрепарат, средство, медикамент Увеличение веса в фунтах за 6-8 недель Распространенное расстройство развития или расстройство деструктивного поведенияБиполярное расстройствоШизофренияАрипипразол (Abilify)3-4<1–Оланзапин (Зипрекса)7,5 к 97.4–Кветиапин (Сероквель)–34-5Рисперидон (Риспердал)422

Кветиапин также вызывает увеличение веса. Например, в исследовании с участием детей с депрессивным эпизодом биполярного расстройства те, кто получал кветиапин, набрали примерно на 3 фунта больше, чем те, кто получал плацебо.

Проблемы с сердцем и диабет

Некоторые атипичные антипсихотические препараты могут повышать общий холестерин (ЛПНП и триглицериды). Кроме того, эти препараты - за возможным исключением арипипразола (Abilify) - могут повышать уровень сахара в крови или другие маркеры диабета у некоторых детей или ухудшать контроль сахара в крови у людей с уже существующим диабетом.

Невозможно сказать, насколько повышенный риск добавляют лекарства, и является ли одно лекарство хуже другого для детей. Согласно опубликованным исследованиям, оланзапин (зипрекса) может вызывать большее повышение уровня холестерина у детей, чем у взрослых.

Хотя паттерны сердечного ритма (ЭКГ) были нормальными, одно исследование показало временное увеличение частоты сердечных сокращений при приеме рисперидона в течение первых двух недель лечения. ЧСС участников вернулась к норме после двух недель лечения.

Суицидальное поведение

В исследованиях детей, принимавших атипичные нейролептики, было несколько человек, которые демонстрировали суицидальное поведение, но невозможно сказать, представляет ли это увеличение или уменьшение риска суицидного поведения или вообще никакого воздействия.

Было обнаружено, что психоактивные препараты, такие как некоторые антидепрессанты, увеличивают этот риск у подростков. Поскольку арипипразол (Abilify) и кветиапин (Seroquel) обладают некоторой схожей нейротрансмиттерной активностью в мозге, что и эти антидепрессанты, препараты несут серьезное предупреждение о том, что они могут увеличить риск суицидальных мыслей и поведения, хотя доказательства не ясны.

У взрослых с шизофренией клозапин (Clozaril, Fazaclo ODT) является единственным атипичным антипсихотическим препаратом, снижающим риск суицида или суицидального поведения. У детей это не изучалось.

Другие побочные эффекты

Исследования рисперидона (Risperdal) выявили низкий уровень других побочных эффектов, но это может быть связано с используемыми низкими дозами и коротким периодом наблюдения. Аномальные движения конечностей и тела (экстрапирамидные симптомы) были нечастыми в краткосрочных исследованиях, но о них сообщалось чаще, чем у пациентов, принимавших плацебо.

Известно, что рисперидон вызывает повышенный уровень гормона пролактина, который способствует выработке грудного молока после беременности. У небеременных женщин и мужчин повышенный уровень пролактина может привести к увеличению груди и проблемам с сексуальной функцией. Исследования детей показали, что рисперидон повышает уровень пролактина, но ни у одного из них не было признаков или симптомов, таких как увеличение груди. Неясно, останется ли со временем уровень пролактина повышенным или вернется к норме.

Другие побочные эффекты, которые чаще наблюдаются при приеме арипипразола (Abilify), чем плацебо, включают сонливость, слюнотечение, тремор, тошноту или рвоту. Аномальные движения рук, ног или тела также чаще наблюдались у детей, принимавших арипипразол. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, исчезнут ли эти побочные эффекты, останутся ли они постоянными или ухудшатся с течением времени при продолжении лечения.

В исследовании использования кветиапина (Сероквеля) в лечении подростков с расстройством поведения, 11 процентов тех, кто принимал лекарство, прекратили прием из-за акатизии, состояния, при котором человек чувствует себя довольно беспокойным, как будто он не может сидеть на месте. В остальном препарат переносился хорошо.

Другие побочные эффекты, о которых сообщали дети, принимавшие оланзапин, включали седативный эффект и повышение аппетита.

В целом о побочных эффектах сообщалось чаще при приеме оланзапина (зипрекса), чем при приеме кветиапина (сероквель) или рисперидона (риспердал). Ригидность чаще наблюдалась у пациентов, получавших оланзапин, по сравнению с кветиапином, а у пациентов, получавших оланзапин, чаще возникала утомляемость по сравнению с рисперидоном. Но больше пациентов, принимавших рисперидон, сообщали о побочных эффектах, связанных с движением, по сравнению с теми, кто принимал оланзапин.

Вернуться наверх Прочитайте больше

Вернуться к содержанию

Выбор атипичного антипсихотика для детей

Из-за небольшого количества данных об использовании атипичных нейролептиков детьми и подростками трудно определить их краткосрочную эффективность и безопасность. И ничего не известно об их долгосрочной безопасности и эффективности, поскольку исследования с участием молодых людей были относительно небольшими и непродолжительными.

Поэтому мы не можем выбрать атипичный антипсихотик Best Buy для детей и подростков с шизофренией, биполярным расстройством, повсеместными нарушениями развития или деструктивными поведенческими расстройствами.Вместо этого наши медицинские консультанты рекомендуют родителям тщательно взвесить риски и преимущества. Комплексный план лечения детей с этими расстройствами должен включать когнитивно-поведенческую терапию, обучение родителей и специализированные образовательные программы, а также любую возможную лекарственную терапию.

Решение о том, следует ли вообще использовать одно из этих лекарств, и если да, то какое из них, следует принимать вместе с врачом вашего ребенка и основываться на нескольких важных соображениях. Например, каковы наиболее значимые, тревожные или мешающие симптомы вашего ребенка? Было ли установлено, что эти симптомы облегчают антипсихотические препараты? Являются ли льготы адекватными или ценными для вас и вашего ребенка?

Также следует учитывать стоимость лекарства, которая может быть значительной. И изучите побочные эффекты препарата в свете истории болезни вашего ребенка, чтобы убедиться, что это уместно. Эти препараты недостаточно изучены в отношении побочных эффектов у детей, поэтому вам необходимо также принять во внимание данные исследований на взрослых.

Если у вашего ребенка есть сопутствующее заболевание - например, СДВГ или депрессия - вы должны позаботиться о том, чтобы их лечили. Это может улучшить симптомы вашего ребенка. Для лечения биполярного расстройства существуют другие, более хорошо изученные препараты, такие как литий, дивалпроекс и карбамазепин, которые следует сначала попробовать, прежде чем рассматривать атипичные нейролептики.

Если вы решили дать ребенку антипсихотическое средство, мы рекомендуем использовать самую низкую эффективную дозу, чтобы свести к минимуму возможность побочных эффектов. И убедитесь, что ваш ребенок периодически повторно осматривается врачом, чтобы определить, действительно ли лекарство по-прежнему полезно и необходимо.

Вернуться наверх Прочитайте больше

Вернуться к содержанию

Разговор с врачом

Информация, которую мы представляем здесь, не заменяет заключение врача. Но мы надеемся, что это поможет вам и врачу вашего ребенка определить, подходит ли антипсихотическое средство.

Имейте в виду, что многие люди неохотно обсуждают стоимость лекарств со своим врачом, и что исследования показали, что врачи обычно не принимают во внимание цену при назначении лекарств. Если вы не поднимете этот вопрос, ваш врач может предположить, что стоимость не имеет для вас значения.

Многие (в том числе врачи) думают, что новые лекарства лучше. Это естественное предположение, но оно не обязательно верно. Исследования неизменно показывают, что многие старые лекарства так же хороши, а в некоторых случаях и лучше, чем новые лекарства. Думайте о них как о «испытанных и верных», особенно когда речь идет об их показателях безопасности. Новые лекарства еще не прошли проверку временем, и неожиданные проблемы могут возникать и возникают, когда они поступают на рынок.

Конечно, некоторые новые лекарства, отпускаемые по рецепту, действительно более эффективны и безопасны. Поговорите со своим врачом о плюсах и минусах новых и старых лекарств, в том числе дженериков.

Лекарства, отпускаемые по рецепту, становятся «дженериками», когда срок действия патента компании истекает, обычно примерно через 12–15 лет. В этот момент другие компании могут производить и продавать препарат.

Дженерики намного дешевле, чем новые фирменные лекарства, но они не менее качественные. Действительно, большинство дженериков остаются полезными спустя много лет после того, как они впервые поступили в продажу. Вот почему сегодня в США более 60 процентов всех рецептов выписываются на генерики.

Еще один важный вопрос, о котором следует поговорить с врачом, - это вести учет лекарств, которые вы принимаете. На это есть несколько причин:

Во-первых, если вы обратитесь к нескольким врачам, каждый из них может не знать о лекарствах, которые прописали другие.
Во-вторых, поскольку люди по-разному реагируют на лекарства, сегодня врачи обычно прописывают несколько препаратов, прежде чем найти одно, которое работает хорошо или лучше всего.
В-третьих, многие люди одновременно принимают несколько рецептурных препаратов, безрецептурных препаратов и диетических добавок. Они могут взаимодействовать друг с другом способами, которые либо уменьшают пользу от препарата, либо представляют опасность.
Наконец, названия отпускаемых по рецепту лекарств - как дженериков, так и брендов - часто трудно произносить и запоминать.

По всем этим причинам важно вести письменный список всех лекарств и добавок, которые вы принимаете, и периодически пересматривать его со своими врачами.

И всегда убедитесь, что вы понимаете дозу лекарства, которое вам прописывают, и сколько таблеток вы должны принимать каждый день. Ваш врач должен сообщить вам эту информацию. Когда вы получаете рецепт в аптеке или получаете его по почте, убедитесь, что доза и количество таблеток в день на упаковке для таблеток соответствуют количеству, которое вам сказал врач.

Вернуться наверх Прочитайте больше

Вернуться к содержанию

Как мы оценивали нейролептики

Наша оценка в первую очередь основана на независимом научном обзоре доказательств эффективности, безопасности и побочных эффектов нейролептиков. Группа врачей и исследователей из Центра доказательной практики Орегонского университета здравоохранения и науки провела анализ в рамках проекта обзора эффективности лекарственных средств (DERP). DERP - это первая в своем роде инициатива нескольких штатов по оценке сравнительной эффективности и безопасности сотен рецептурных лекарств.

Краткое изложение проведенного DERP анализа нейролептиков составляет основу этого отчета. Консультант Consumer Reports Best Buy Drugs также является членом исследовательской группы из Орегона, которая не имеет финансовой заинтересованности в каких-либо фармацевтических компаниях или продуктах.

Полный обзор нейролептиков DERP доступен по адресу //derp.ohsu.edu/about/final-documentdisplay.cfm. (Это длинный технический документ, написанный для врачей.)

Методология Consumer Reports Best Buy Drugs более подробно описана в разделе "Методы" на сайте CRBestBuyDrugs.org.

Вернуться наверх Прочитайте больше

Вернуться к содержанию

Отправка этого отчета

Этот защищенный авторским правом отчет можно бесплатно скачать, перепечатать и распространить для индивидуального некоммерческого использования без разрешения Consumer Reports & circledR; при условии, что он явно относится к Consumer Reports Best Buy Drugs. ™ Мы также поощряем его широкое распространение с целью информирования потребителей. Но Consumer Reports не разрешает использование своего названия или материалов в коммерческих, маркетинговых или рекламных целях. Любая организация, заинтересованная в более широком распространении этого отчета, должна отправить электронное письмо по адресу [email protected]. Consumer Reports Best Buy Drugs ™ является товарным знаком Союза потребителей. Все цитаты из материала должны ссылаться на Consumer Reports Best Buy Drugs ™ в качестве источника.

Вернуться наверх Прочитайте больше

Вернуться к содержанию

О нас

Союз потребителей, издатель Consumer Reports & circledR; журнал - это независимая некоммерческая организация, чья миссия с 1936 года заключалась в предоставлении потребителям объективной информации о товарах и услугах и создании справедливого рынка. Его веб-сайт: www.CRBestBuyDrugs.org. Веб-сайт журнала: ConsumerReports.org.

Эти материалы стали возможными благодаря гранту, предоставленному Генеральным прокурором штата Программой грантов на образование для потребителей и врачей, которая финансируется за счет урегулирования исков потребителей о мошенничестве в отношении сбыта рецептурного препарата Нейронтин с участием нескольких штатов.

Фонд Энгельберга предоставил крупный грант для финансирования создания проекта с 2004 по 2007 год. Дополнительное первоначальное финансирование поступило от Национальной медицинской библиотеки, входящей в состав Национальных институтов здравоохранения. Более подробное описание проекта доступно на CRBestBuyDrugs.org.

Мы тщательно редактировали информацию, чтобы гарантировать, что информация в этом отчете и на веб-сайте Consumer Reports Best Buy Drugs является точной и описывает общепринятые клинические практики. Если мы обнаружим ошибку или будем предупреждены о ней, мы исправим ее как можно быстрее. Но Consumer Reports и ее авторы, редакторы, издатели, лицензиаты и поставщики не несут ответственности за медицинские ошибки или упущения, а также за любые последствия использования информации на этом сайте. Пожалуйста, обратитесь к нашему пользовательскому соглашению на CRBestBuyDrugs.org для получения дополнительной информации.

Consumer Reports Best Buy Drugs не следует рассматривать как замену консультации с врачом или специалистом в области здравоохранения. Этот отчет и информация на CRBestBuyDrugs.org предназначены для улучшения общения с вашим врачом, а не для его замены.

Вернуться наверх Прочитайте больше

Вернуться к содержанию