Штаты возглавляют закон о прозрачности ценообразования на инсулин

Если законодатели штата сделают то, что нужно нашему диабетическому сообществу, 2019 год может стать знаменательным годом в вопросе прозрачности ценообразования на лекарства и инсулин.

Это не обязательно означает, что мы увидим прямое падение цен на инсулин. Но первый шаг в решении любой проблемы - признать ее наличие и подготовить почву для эффективного решения этой проблемы.

В последние годы мы видели несколько законодательных инициатив в различных штатах после принятия в середине 2017 года закона Невады, который стал первым в своем роде законопроектом, специально посвященным ценам на диабет. Теперь барабанная дробь становится все громче, с усилением освещения в СМИ и массовыми усилиями # insulin4all, которые вызывают волну по всей стране; все больше законодателей штатов поднимают эту тему и вводят так называемые «солнечные счета», направленные на снижение цен на инсулин.

Приятно видеть, как большие и малые группы принимают участие в этих усилиях, даже если они не всегда соглашаются относительно точного обмена сообщениями или методов. Чем больше будет рассказывать истории и лоббировать, тем лучше!

Поскольку все мы с нетерпением ждем, чтобы увидеть, что происходит на федеральном уровне с Комитетом по надзору палаты представителей, который собирается начать опрашивать различных игроков по этому вопросу, а другие по всей стране подают судебные иски против страховых компаний, PBM и фармацевтических компаний, интересно видеть, что основной действие может происходить на государственном уровне.

Новые данные об инсулиновом кризисе

Несколько новых противоречивых отчетов об исследованиях помогли привлечь внимание к кризису ценообразования на инсулин. Новые данные вызывают дискуссии - и возмущение - и вызвали дополнительную поддержку как пациентов, так и законодателей, которые слышат от своих разгневанных избирателей:

• В два раза больше: некоммерческий институт затрат на здравоохранение (HCCI) недавно опубликовал отчет, в котором показано, что человек с диабетом 1 типа в течение 2016 года в среднем тратил на инсулин в размере 5705 долларов в год, что эквивалентно удвоению суммы, указанной в 2012 году. данные не полны, потому что отсутствует информация от менеджеров по льготам в аптеке (PBM), это говорит о том, что цены так резко выросли.

• Рационирование: исследование Йельского университета показывает, что 25% ЛОВЗ (людей с диабетом), как 1, так и 2 типа, сообщили об использовании меньшего количества инсулина, чем прописано, как прямой результат высоких цен.

• Затраты на производство: в исследовании, опубликованном в BMJ Global Health Journal ранее в 2018 году, утверждалось, что при более активном и конкурентном рынке биоподобных инсулинов затраты на производство аналогового инсулина снижают конечную цену до 78-130 долларов на человека в год. , в то время как более старые инсулины, такие как Regular и NPH, могут стоить 48-72 доллара в год. Фармацевтика оспаривает эту оценку, и на самом деле ее невозможно подтвердить, потому что многие данные о ценах недоступны, а производители инсулина публично не делятся результатами исследований и разработок, касающихся их инсулинов.

Ничто из этого не вызывает особого удивления, но добавляет боеприпасов к данным, собранным за несколько лет другими людьми, и дает четкое послание: этот кризис доступности инсулина необходимо решить (!), И чтобы справиться с ним, нам нужны все подробные сведения о ценах от всех. вовлеченные стороны.

Законодательство штата о прозрачности ценообразования на лекарства

Этот знаковый закон о прозрачности, принятый в Неваде пару лет назад, требует, чтобы фармацевтические и коммерческие предприятия, действующие в штате, делились подробностями о повышении цен и расходах. Первоначальные заявки начали поступать в начале 2018 года, и, хотя некоторые из них изначально не соблюдались, обнадеживает тот факт, что, согласно сообщениям СМИ, большая тройка производителей инсулина (Lilly, Novo и Sanofi) прислала необходимую информацию. Пока что Невада не обнародовала данные, но ожидается, что они появятся где-то в феврале.

Это то, к чему стремится общенациональная пропагандистская кампания # insulin4all, и постоянно появляются новые главы - совсем недавно Мичиган и Вирджиния пополнили ряды 17 отделений в США (по состоянию на 27 января). Даже после последнего закрытия федерального правительства истории о нормировании инсулина и его недоступности попадали в заголовки национальных газет, и это побудило многих еще больше поднять свой голос.

Всего в первые недели года законодатели как в Миннесоте, так и в Колорадо ввели законодательство, призывающее к большей прозрачности ценообразования на лекарства и инсулин, и мы слышим, что в ближайшее время будут введены и другие.

Например, член палаты представителей Колорадо Дилан Робертс подает законопроект, в котором содержится призыв к большей прозрачности в отношении стоимости инсулина и лекарств от диабета. Его закон, принятый в 2018 году, не прошел, но он очень хочет двигаться вперед в новом году. Если вы помните, мы брали интервью у Дилана в прошлом году, и он поделился историей своего младшего брата Мерфи, самого первого типа, который умер после инцидента с низким уровнем сахара в крови во время прогулки. Воспоминания о его брате и о том, насколько обременительной для него была стоимость инсулина, послужили источником вдохновения для принятия этого закона в Колорадо.

Тем временем в Миннесоте был введен пакет с несколькими счетами, нацеленный на расходы на инсулин - от большей прозрачности до обеспечения того, чтобы в аптеках были доступны запасы инсулина в экстренных случаях. Документ Сената Миннесоты № 366 требует, чтобы фармацевтические компании, продающие инсулин, объяснили свое решение о повышении цен, а затем уполномоченный штата по здравоохранению проанализирует эту информацию и представит ее законодательному собранию штата.

Основная причина, по которой Миннесота движется в этом направлении, связана с 26-летним Алеком Решоном Смитом, который умер после нормирования инсулина, и с тех пор история которого стала популярной на всей территории страны. Его мама, Николь Смит-Холт, была ключевым сторонником в повышении своего голоса по этому вопросу и присоединилась к другим защитникам # insulin4all, включая защитника D Куинн Нистром, чтобы работать с законодателями по этому вопросу.

Создание типового законодательства для штатов (DPAC и NDVLC)

Учитывая, что меры, похоже, будут предприняты на уровне штата, сторонники Диабетического сообщества разумно сосредоточивают свои усилия на том, чтобы помочь большему количеству штатов последовать их примеру.

В декабре 2018 года Консультативная коалиция пациентов с диабетом (DPAC) и Национальный совет по руководству добровольцами, работающими с диабетом (NDVLC), объявили о типовом законодательстве, направленном на обеспечение прозрачности затрат на лекарства для рассмотрения законодателями штата. Он получил название «Закон о доступе к жизненно важным лекарствам» или сокращенно ALMA. Язык модели включает «ориентированные на пациента» меры, специфичные для лекарств от диабета и других хронических заболеваний, а также положения, призванные помочь каждому с точки зрения прозрачности систем покрытия рецептурных лекарств и возмещения расходов.

У ALMA есть замечательные цели помочь людям:

• Понимать условия их рецептурного покрытия;
• Сравните затраты на лечение и примите обоснованное решение в сотрудничестве со своим врачом; и
• Платите по самой низкой доступной цене за свои рецепты в точках продажи.

ALMA также содержит положения, касающиеся диабета, чтобы ограничить участие пациента в расходах на инсулин и другие препараты D, а также на устройства, расходные материалы и услуги.

Звучит здорово, конечно ... но как закон может достичь всего этого? Вот что конкретно говорится в ALMA:

• Устранение подверженности потребителей чрезмерному бремени затрат - переход через скидки и другие договорные скидки, включая карты доплаты, в точках продажи, чтобы пациенты платили самую низкую доступную цену за свои рецепты;

• Запретить аптеки в договорах о льготах на лекарства, отпускаемые по рецепту, позволяя фармацевтам обсуждать с потребителями более дешевые, терапевтически эквивалентные варианты и продавать более дешевые альтернативы, если таковые имеются;

• Улучшение доступа пациентов к прозрачному покрытию рецептурных лекарств и соответствующему с медицинской точки зрения лечению - устранение разделения затрат пациентов на жизненно необходимые лекарства; разъяснение обязанностей поставщика медицинских услуг и управляющего льготами в аптеке (PBM) по предоставлению информации о покрытии доступной и понятной для потребителей, а также подтверждение того, что определение медицинской необходимости врача, выписывающего рецепт, имеет преимущественную силу;

• Требовать отчетов о прозрачности от медицинских работников, PBM и производителей фармацевтической продукции - чтобы не допустить инфляции оптовых закупочных затрат (также известной как WAC или «прейскурантная цена») и обеспечить передачу согласованных скидок, скидок и ценовых уступок потребителям;

• Требование государственных контрактов на управление льготами для аптек - устранение спреда цен и компенсации PBM на основе процента от прейскурантной цены или удерживаемых скидок в планах медицинского обслуживания государственных служащих и контрактах на управляемое медицинское обслуживание Medicaid

Прочитав эти требования, вы обнаружите несколько очень примечательных пунктов: формулировку, требующую от PBM сообщать обо всех скидках и административных сборах, полученных от фармацевтических компаний; разрешение фармацевтам рекомендовать пациентам более дешевые лекарства без штрафных санкций; и фрагмент о «подтверждении того, что определение врача о медицинской необходимости преобладает», что является прямым ударом по противоречивой практике «немедицинского переключения».

ALMA также призывает PBM определять, что именно передается, а что не передается другой стороне или пациенту в точках продажи или иным образом. Многие из тех же требований отражены в положениях для страховых компаний, включая создание списка лучших амбулаторных рецептурных лекарств.

В требованиях к Pharma формулировка устанавливает процентные пороги повышения цен, о которых Pharma должна будет отчитаться: если они повысили прейскурантные цены на 20% в прошлом году или на 50% в предыдущие три года.

Хотя этот порог кажется высоким, а это означает, что многие компании не обязаны отчитываться, наши контакты по защите интересов говорят нам, что эти цифры служат только отправной точкой, которую законодатели могут использовать при разработке и рассмотрении своего собственного законодательства.

«Мы предоставили штатам право определять порог, который им подходит», - говорит политический директор DPAC Лейла Мансур-Коул, адвокат и научный сотрудник первого типа из Рокленда, штат Мэриленд. «Причина этого в том, что мы пытаемся обратиться к законодательным органам штата в широком смысле, и они должны решить, сколько средств штата пойдет на это законодательство».

Она говорит, что законодатели штата и потенциальные спонсоры законопроектов, которые действительно ценят требования к отчетности, могут захотеть подтолкнуть к более низкому порогу, даже если это означает более высокие расходы штата на сбор и систематизацию дополнительных данных. Однако законодатели, которые могут захотеть сократить компонент финансирования законопроекта, могут рассмотреть более высокий порог требования к отчетности.

«Мы постарались сделать этот законопроект максимально привлекательным для законодателей штата, поскольку в нем так много всего, что напрямую помогает пациентам - например, сквозные скидки, формулировка превалирующей позиции поставщика и прекращение программ корректировки накопителей», - сказал Мансур. - говорит Коул.

Возглавляет обвинение в защите интересов

Если вас интересуют люди, скрывающие всю эту пропагандистскую деятельность, выделяется одна личность, которая выделяется из числа людей, страдающих диабетом 1 типа, Анджела Лотнер, которая живет в Кентуси и возглавляет трехстороннюю # insulin4allchapter в Кентукки, Огайо и Индиана (KOI). Она начала участвовать осенью 2017 года, когда проводилась первая акция протеста перед штаб-квартирой Eli Lilly в Индианаполисе, и она официально открыла отделение KOI в марте 2018 года.

Вместе в этой главе с тремя штатами на сегодняшний день в них активно участвует около дюжины человек. Лотнер говорит, что помимо своей постоянной работы в авиалинии она тратит около 40 часов на пропаганду # insulin4all. По ее словам, это, по сути, еще одна постоянная работа.

«Поскольку меня так много раз увольняли в сфере авиаперевозок ... мои чрезвычайные фонды идут на оплату инсулина, когда я не работаю. Он не идет ни на квартиру, ни на счета, ни на поиски другой работы, ни на переезд, чтобы сделать это в авиакомпании. Это мой приоритет. Любой из нас может оказаться в такой ситуации в любое время », - говорит она. 'Мой.

При первом запуске главы она не была уверена, что лучше всего сосредоточить внимание на Кентукки или на более крупной территории с тремя штатами. На стартовой встрече в начале 2018 года люди с инвалидностью приехали со всего региона, поэтому они решили, что лучше всего расшириться на все три штата. Другие защитники активизировались, чтобы возглавить усилия в каждом соответствующем штате. Они настаивали на подаче личных петиций, чтобы законодатели рассмотрели эту тему, и это также помогло им повысить осведомленность о диабете 1 типа и диабете в целом, а затем углубиться в прозрачность цен на инсулин.

Первым приоритетом Лотнера была нацеленность на Республиканскую партию в Кентукки, встречи и налаживание контактов с законодателями и лоббистами в течение всего 60-секундных встреч по этому вопросу, если это все, на что у законодателя было время. Сейчас у них есть законопроект в работе в Кентукки и скоро ожидается еще один в Огайо. Ожидается, что сенатор-республиканец от Кентукки Ральф Альварадо внесет законопроект, и Лотнер говорит, что она и ее коллеги-защитники на местном уровне работают над другим законодательством, касающимся изменений, касающихся экстренной заправки инсулина.

После того, как в 2018 году было нарушено законодательство Колорадо, Лотнер говорит, что она поняла, насколько сложна эта система, и что даже законодательство штата должно включать в себя всех участников, участвующих в установлении цен - производителей инсулина, PBM, страховщиков, аптек и т. Д. она хотела бы, чтобы были установлены ценовые ограничения, это не место для начала - скорее, они должны начать с настаивания на прозрачности.

Хотя он еще не окончательный и не внесен, рабочий проект законопроекта Кентукки похож на законопроект, принятый в Неваде, за исключением того, что он не включает положение о прозрачности, нацеленное на некоммерческих организаций, поскольку это было спорным моментом. Лотнер говорит, что ее группа не против.

«Мы разработали очень сложную систему в этой стране за последний 41 год, пока я жив ... ну, теперь пора не усложнять это. И это только часть, то, что нам нужно сделать », - говорит она.

Она рада видеть, что Американская диабетическая ассоциация (ADA) теперь также участвует в усилиях по разработке государственного законодательства о прозрачности, чего раньше не было так заметно. Она также отмечает, что оставаться вежливым, а не открыто критиковать другие организации, сторонников или участников системы, является ключом к работе на благо этого законодательства.

«Многое должно произойти, чтобы этот вид законодательства стал реальностью, и вам, возможно, придется отказаться от пары вещей, которые вы бы хотели сделать в противном случае, просто чтобы добиться прогресса на благо всех, кто страдает диабетом. Я искренне верю, что # insulin4all chapters должны научиться этому - найти своих местных союзников и работать с ними с уважением. Это может занять время, но держите дверь открытой », - советует она.

Мы благодарим этих защитников за их преданность и напоминаем нашему D-сообществу продолжать настаивать на принятии нового законодательства штата, если мы надеемся увидеть значимые действия в ближайшее время.