Форм-фактор инсулиновых помп за последние годы существенно не изменился, за исключением одной традиционной трубочной помпы, теперь оснащенной сенсорным экраном, и одной революционной бескамерной помпы, которая была представлена почти 15 лет назад.
Но недавно мы получили представление о возможной следующей эволюции инсулиновых помп: ультратонкий пластырь, такой как бескамерный пластырь, который приклеивается к вашей коже, достаточно гибок, чтобы сгибаться и изгибаться вместе с вашим телом, и имеет несколько резервуаров. не только для инсулина, но и для других лекарств, таких как глюкагон, для повышения уровня сахара в крови, когда это необходимо.
Продукт называется Evopump и разрабатывается бостонским стартапом по производству медицинских устройств Cam Med. Основанная в 2014 году, компания специализируется на доставке лекарств на основе микрофлюидов, в 2017 году получила награду за инновации от T1D Exchange, а через год стала партнером JDRF для создания этого будущего гибкого пластыря с несколькими резервуарами.
В начале ноября этого года Cam Med продемонстрировала свою технологию Evopump на нашем собственном мероприятии DiabetesMine D-Data ExChange в Сан-Франциско, возобновив волнение по поводу того, что она создает.
Компания предполагает, что Evopump станет важным компонентом в новых системах контроля уровня глюкозы в замкнутом контуре в сочетании с любым количеством различных устройств CGM (непрерывный мониторинг глюкозы) или интеллектуальным алгоритмом по вашему выбору.
Давайте будем честными: до выхода на рынок осталось, по крайней мере, несколько лет. Даже если компания начнет ключевые клинические испытания в 2021 году, может пройти некоторое время, прежде чем она попадет в регулирующие органы для оценки. Тем не менее Evopump - захватывающая концепция.
«Благодаря низкому профилю, гибкому форм-фактору Evopump и способности доставлять более одного лекарства мы готовы не развивать рынок доставки инсулина через тело, а произвести революцию на этом рынке», - говорит коммерческий директор Cam Med Ричард Спектор. который сам живет с диабетом 1 типа и ранее работал в компании «Инсулет» (создатель бескамерной помпы Omnipod). «Мы очень нестандартно мыслим, используя технологию Evopump, при этом оставляя удобство для пользователя как основу наших усилий».
Что такое Evopump?
Плоский, ультратонкий и мягкий: инсулиновая часть устройства имеет прямоугольную форму и тонкая, как повязка, менее одного сантиметра в высоту. Компания позиционирует его как способность «исчезать под одеждой». Он также мягкий и может естественнее повторять контур тела конкретного человека, чем существующие пластиковые устройства, которые не сгибаются. Подобно Omnipod, Evopump представляет собой одноразовое устройство, которое нельзя повторно подключить или использовать повторно после отсоединения от тела.
Заполнить и наклеить: пользователь заполняет Evopump инсулином (до 300 единиц), а затем снимает клейкую ленту с обратной стороны, прежде чем наклеить его на тело. Он имеет круговой подпружиненный аппликатор, который пользователь поворачивает, чтобы удалить и выбросить, поэтому на теле остается только тонкий насос-пластырь. Гибкая конструкция позволяет размещать его на большем количестве участков тела, чем существующие насосы, что особенно полезно для детей и тех, кто может быть худее и иметь меньше «недвижимого имущества» для работы, то есть на участках с жировой тканью, которые устанавливаются / вводят насосы требовать.
Управляемый течением: Evopump работает иначе, чем все, что доступно сейчас. Вместо использования механического процесса внутри насоса, он управляется электрохимической реакцией - электрическими токами, генерирующими пузырьки газа внутри, что позволяет доставить точное количество лекарства (инсулин / глюкагон и т. Д.) Через структурную мембрану через канюля под кожей.
Мульти-резервуар: вместо одного большого резервуара, который есть в большинстве насосов, Evopump содержит набор крошечных резервуаров с небольшими электрохимическими приводами на каждом и сеть микрофлюидных трубок, соединяющих резервуары с мягкой подкожной канюлей. Это позволяет Evopump доставлять несколько лекарств по мере необходимости для различных состояний здоровья. Идея диабета, конечно же, состоит в том, чтобы добавить стабильный жидкий глюкагон в один резервуар, чтобы компенсировать низкий уровень глюкозы в крови, когда это необходимо.
Технология Wireless BLE: Evopump использует встроенную технологию Bluetooth Low Energy (BLE) для передачи данных непосредственно в приложение для смартфона или в отдельный портативный ретранслятор. Это также позволит Evopump взаимодействовать, что Cam Med любит называть «принесите свое собственное устройство и алгоритм» при построении замкнутой системы.
Доступность и доступность? Cam Med пока рано сообщать подробности о ценах, но компания заявляет, что уникальный дизайн Evopump позволяет изготавливать его за небольшую часть стоимости существующих насосов, что обеспечивает «гораздо более доступные цены». Фактически, Cam Med считает, что может массово производить Evopump за те же деньги, что и создание традиционной инсулиновой ручки.
Волнение по поводу гибкого дизайна нашивки
На протяжении десятилетий люди с диабетом 1 типа громко заявляли о том, что им нужна инсулиновая помпа, которая могла бы быть меньше, удобнее и незаметнее. На нашем мероприятии #DData 8 ноября возникла целая дискуссия о необходимости устройств, которые лучше подходят для тела и выбора одежды для женщин с СД1. Так что демонстрация Cam Med была встречена с большим энтузиазмом.
Выбирая финансовую поддержку Cam Med, JDRF описал этот тип миниатюрного, ориентированного на пользователя дизайна как тот, который может «существенно снизить бремя жизни с диабетом 1 типа и устранить препятствия, мешающие некоторым людям, особенно детям, использовать устройства, которые могут улучшить контроль над глюкозой ».
Объявленное в 2018 году партнерство JDRF-Cam Med предположительно ускорило темпы исследований и разработок и потенциальную коммерциализацию Evopump, хотя неясно, насколько сильно.
По мнению Cam Med, их конструкция Evopump и простота использования могут помочь многим людям, использующим несколько ежедневных инъекций (MDI), более легко перейти на более мощное носимое устройство для доставки инсулина. Компания отмечает, что мало людей с T1D в целом используют помпы; некоторые источники называют эти цифры менее 40%. Причины могут быть разными, но они включают громоздкость и неидеальный дизайн, а также доступность и доступность.
Их главный операционный директор Спектор считает Evopump не чем иным, как революционным. Ему поставили диагноз в возрасте 11 лет в 1981 году, когда инъекции были нормой, а домашние глюкометры только зарождались. Он начал использовать инсулиновую помпу, когда ему было 20 лет после колледжа, и говорит, что никогда не подвергал сомнению этот опыт до тех пор, пока не столкнулся с Omnipod, когда в конце концов присоединился к группе доставки лекарств Инсулет в 2015 году. Именно тогда «загорелся свет» о том, что возможно, он говорит.
«Очень похоже на появление iPhone, где рынок смартфонов, казалось, был хорошо развит, было первое устройство, которое изменило этот рынок… И теперь для меня большая честь и привилегия быть частью Cam Med, где с EvoPump мы пересматривают рынок инсулиновых помп и не только », - говорит он.
У Cam Med есть рабочий прототип с 2017 года. Они надеются получить так называемое исключение для исследовательских устройств (IDE) от FDA в 2020 году, чтобы позволить им начать первоначальные исследовательские испытания, а затем запустить более крупные клинические испытания на людях в 2021 году, которые позволят подготовить почву для подачи нормативных документов.
Нам интересно узнать, что происходит с концепцией тонкой и гибкой конструкции патч-насоса по мере ее продвижения. Это, безусловно, повысит качество жизни для всех, чья жизнь зависит от инсулина и кто хочет наилучшего контроля уровня глюкозы с наименее громоздкими и неудобными вариантами лечения.
