Мы часто слышим о новой «неинвазивной» технологии, которая избавит людей с диабетом от уколов пальцев и инъекций, но на сегодняшний день из них мало что получилось (кроме, конечно, вдыхаемого инсулина).
Вся «неинвазивная мечта», особенно в отношении мониторинга глюкозы, является чем-то вроде червей для нашего диабетического сообщества, поскольку захватывающие «а что, если» продолжают наталкиваться на серьезные препятствия. См., Например: Verily Scraps контактные линзы, чувствительные к глюкозе.
Теперь мы видим, что два новых подхода становятся заголовками во всем мире:
- биосенсор размером с горошину, который будет измерять слюну на вашем языке для проверки уровня глюкозы и предположительно может производиться серийно с помощью 3D-печати по невысокой цене;
- капсула размером с чернику, содержащую крошечную иглу, сделанную из сжатого лиофилизированного инсулина, которая вводится непосредственно во внутреннюю часть стенки желудка; Удивительно, но эта капсула смоделирована по образцу африканской леопардовой черепахи, которая способна выпрямляться, когда ее переворачивают на спину или в любое другое положение.
Ого!
Мы не собираемся высказывать свое мнение о том, насколько они реалистичны, а могут и не быть… а просто более подробно рассмотрим каждую из этих концепций в процессе разработки и предоставим вам возможность решить для себя.
Мониторинг уровня глюкозы с помощью биосенсора слюны
Это из Сиднея, Австралия, детище iQ Group Global - консорциума медико-биологических и финансовых компаний в области биофармацевтики, от исследований и разработок до коммерциализации.
1 февраля они анонсировали биосенсор глюкозы в слюне, названный «новаторской» технологией, которая станет первым в мире неинвазивным тестом на глюкозу на основе слюны. Это небольшая полоска для утилизации со встроенным биосенсором размером с горошину, которая очень похожа на традиционную тест-полоску для определения глюкозы, но предназначена для измерения уровня глюкозы на языке. Показания вашей слюны передаются в собственное цифровое мобильное приложение в режиме реального времени, которое также отображает исторические уровни и тенденции глюкозы. Слово, есть также возможности обмена данными, встроенные в приложение.
Первоначально эту технологию разработали профессор Пол Дастур и его команда Центра органической электроники в Университете Ньюкасла в Австралии, а несколько лет назад iQ Group приобрела ее для продолжения разработки.
На данный момент датчик все еще находится в стадии клинических исследований и разработки. Вы можете ознакомиться с их недавними результатами исследований в Science Direct здесь. Примечательно, что авторы поясняют:
«Биосенсор прошел клиническую проверку как на здоровых, так и на диабетических субъектах, разделенных на несколько категорий в зависимости от пола, возраста, диабетического статуса и т. Д., И была установлена корреляция между уровнем глюкозы в крови и слюне для лучшей стандартизации сенсора… Разработанный биосенсор имеет потенциал для могут использоваться для массовой диагностики диабета, особенно в тех областях, где людям по-прежнему запрещено проходить рутинные анализы из-за высокой стоимости медицинского обслуживания. Кроме того, смартфон будет единственным устройством, которое понадобится пользователю для этого измерения, наряду с одноразовой недорогой тест-полоской ».
Мы спросили о сроках запуска, и представитель сказал нам, что они решили взглянуть на Китай для первоначального запуска на рынок; в ближайшие недели планируется подать туда нормативную документацию. После этого iQ Group планирует изучить возможности для Европы и США до конца года.
Таблетки с микроиглами для доставки инсулина
Разработкой новой концепции инсулиновых таблеток с микроиглами руководит Массачусетский технологический институт, в ней также участвуют исследователи из Гарвардской больницы Brigham and Women’s Hospital и Novo Nordisk. Руководит этим исследованием профессор Джованни Траверсо, который на самом деле много лет работал над созданием таблетки, покрытой множеством крошечных игл, которые можно было бы использовать для введения лекарств в слизистую оболочку желудка или тонкого кишечника. Мы рассказали об этом в "Мой еще в 2014 году, и в то время нас пугала (и до сих пор) пугала мысль о настоящих стальных иглах, пронзающих нам внутреннюю часть живота.
В рамках этой новой концепции капсулы ученые используют «менее навязчивый» метод инъекции.
Это съедобное устройство получило название SOMA (самоориентирующийся аппликатор миллиметровой шкалы), а его конструкция основана на африканской леопардовой черепахе (без шуток!), У которой сильно изогнутый панцирь, позволяющий животному вернуться в вертикальное положение, даже если он полностью перевернулся на спину. Таблетка с микроиглами имеет такую же форму, что позволяет ей перемещаться и приземляться в одном и том же положении каждый раз внутри желудка.
Капсула размером примерно с чернику, сделана из биоразлагаемого полимера и компонентов из нержавеющей стали, и в ней находится крошечная игла из прессованного лиофилизированного инсулина. Инъекция контролируется пружиной, удерживаемой сахарным диском (позволяя влажности в желудке вызвать микроинъекцию).
Как только кончик иглы вводится в стенку желудка, инсулин растворяется со скоростью, за которой следят исследователи, разрабатывающие капсулу; В ранних исследованиях для полного высвобождения всего инсулина в кровоток требовалось около часа. Количество протестированного инсулина колебалось от 300 мкг до 5 мг. После введения инсулина остальная часть таблетки проходит через пищеварительную систему.
Исследования по этому поводу были представлены в начале февраля, и MIT продолжает ранние исследования на животных.
Соответствующий автор исследования Роберт Лангер, профессор института из отдела медицинских наук и технологий Гарвардского технологического института, оптимистично оценивает его потенциал: «Это открытие может изменить не только доставку лекарств, но и открытие лекарств, поскольку в последнее время были открыты новые лекарства. усилия направлены на создание низкомолекулярных препаратов, которые пациенты могут принимать перорально ».
Он ссылается на такие компании, как Oramed из Нью-Йорка, которые годами работают над пероральными таблетками инсулина, преодолевая серьезные проблемы, такие как плохое всасывание через желудочно-кишечный тракт. Однако в последнее время Oramed, похоже, делает реальные шаги к окончательному одобрению FDA - так что у нас может появиться настоящая таблетка инсулина на рынке примерно в то же время, что и таблетка с микроиглами!
Все это, конечно, увлекательно, но мы знаем, как обуздать энтузиазм любого, кто живет с диабетом в течение десяти или более лет - мы видели так много «преобразующих» проектов, которые так и не воплотились в настоящее лечение. Поэтому, пока мы не задерживаем дыхание (или слюну для измерения уровня глюкозы), мы были бы счастливы изобразить леопардовую черепаху и перевернуть нашу точку зрения, если эти концепции все-таки сработают!
