Президент Дональд Трамп рекламировал противомалярийный гидроксихлорохин как потенциальное лекарство от коронавируса, хотя эксперты говорят, что это опасно. Теперь лекарство также начинает применяться в контексте диабета. Почему?
Мы сделали некоторые домашние задания и обнаружили, что гидроксихлорохин (HCQ) использовался при лечении диабета 2 типа в некоторых случаях, но не без серьезных недостатков. Также проводятся клинические испытания, чтобы определить, может ли лекарство отсрочить или предотвратить развитие диабета 1 типа, но результатов не ожидается до 2024 года.
Что такое гидроксихлорохин и для чего он нужен?
HCQ - это таблетка для перорального применения, доступная как генерический препарат под торговой маркой Плаквенил. Он широко известен как противомалярийное средство, но также используется при ревматоидном артрите для снятия воспаления, отека, скованности и боли в суставах. Исследователи также обнаружили, что он помогает при обострениях аутоиммунной волчанки.
Доказано, что HCQ обладает благоприятным противовоспалительным действием, но он относится к классу лекарств, которые удлиняют «интервал QT» в сердце. Проще говоря, это промежуток времени между нормальными сокращениями сердца во время биения. Увеличение этого времени может вызвать аритмию - опасные нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать остановку сердца или смерть.
Почему Трамп фанат?
После того, как ученые выдвинули идею использования противомалярийных препаратов для лечения COVID-19 (среди многих ранних концепций), Трамп ухватился за идею, что гидроксихлорохин предотвратит заражение людей смертельным вирусом.Он рекламировал его в течение нескольких месяцев, хотя 30 апреля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) вынесло четкое предупреждение против его использования при COVID-19.
FDA предупредило о «серьезных побочных эффектах, связанных с сердцем, и о смерти пациентов с COVID-19, получающих гидроксихлорохин и хлорохин, отдельно или в сочетании с… другими лекарствами, удлиняющими интервал QT».
21 мая группа проверки фактов New York Times сообщила: «Президент неверно описал научные исследования, посвященные препарату от малярии, ложно отрицал существование федерального предупреждения против него и без каких-либо доказательств утверждал, что большое количество медицинских работников принимали это. "
Вдобавок к этому недавно президент заявил, что он сам экспериментально принимает препарат по 2-недельному режиму. Эту практику осуждают как эксперты, так и знаменитости. Телеведущий Джимми Киммел пошутил: «Ничего из этого не складывается. Трамп сказал, что он откажется от гидроксихлорохина через 2 дня, когда его «режим» истечет… этот препарат принимают не так. Это не антибиотик. Нет никакого «режима». Его принимают профилактически, а это значит, что вам нужно продолжать его принимать. Как и презервативы профилактические. Вы не используете их в течение 2 недель, а затем говорите: «Я думаю, у нас все хорошо, дорогая» ».
Гидроксихлорохин при COVID-19 и диабете?
На сегодняшний день нет данных, подтверждающих тот факт, что HCQ эффективно предотвращает или лечит COVID-19 среди населения в целом. Тем не менее, некоторые считают, что к нему, возможно, стоит прибегнуть в качестве лечения для тех, кто подвергается наибольшему риску.
«Если вопрос заключается в том, улучшает ли гидроксихлорохин выживаемость у взрослых с диабетом 1 и 2 типа, инфицированных COVID-19, ответ будет заключаться в том, что у нас нет достаточных данных, чтобы сделать вывод», - рассказал DiabetesMine эндокринолог из Стэнфорда доктор Райхан Лал.
Он указывает на статью мета-анализа (резюме высококачественных исследований) гидроксихлорохина при диабете, опубликованную в феврале 2020 года, в которой авторы суммируют некоторые «противодиабетические» эффекты приема препарата, наблюдаемые у пациентов с типом 2.
По его словам, были также некоторые ранние исследования in vitro и наблюдательные исследования в Китае и Франции, но на сегодняшний день результаты неубедительны. Одно исследование Департамента по делам ветеранов, опубликованное в апреле 2020 года, показало общий повышенный уровень смертности среди пациентов с COVID-19, получавших только гидроксихлорохин. Другие исследования показывают совсем небольшой эффект.
Крупномасштабное международное обсервационное исследование использования HCQ для лечения COVID-19 было только что опубликовано в уважаемом журнале Lancet. Исследователи пришли к выводу, что «мы не наблюдали какой-либо пользы гидроксихлорохина или хлорохина (при использовании отдельно или в сочетании с макролидом) на результаты лечения в больнице, если они были начаты рано после постановки диагноза COVID-19. Каждый из режимов приема лекарств… был связан с повышенным риском клинически значимого возникновения желудочковых аритмий и повышенным риском госпитальной смерти при COVID-19 ».
Лал резюмирует это следующим образом: «В настоящее время крупнейшие испытания не показывают доказательств пользы и выявляют некоторую возможность вреда. Но все это, как говорится, если вы действительно хотите знать ответ для взрослых с диабетом, вам потребуется тщательное замаскированное рандомизированное контролируемое исследование для оценки рисков и преимуществ ».
Возможность лечения диабета 2 типа
Интересно, что помимо проблем с коронавирусом, исследования показывают, что гидроксихлорохин может улучшить гликемический контроль у людей с диабетом 2 типа.
В недавней статье Journal of Diabetes Research цитируется исследование за пределами Соединенных Штатов, показывающее, что гидроксихлорохин в сочетании с другим пероральным препаратом (аторвастатином) значительно снижает A1C пациентов T2 и даже, по-видимому, влияет на снижение гипогликемии (опасный низкий уровень сахара в крови).
Фактически, гидроксихлорохин был одобрен в качестве «дополнительного» лечения диабета 2 типа в Индии с 2014 года. Это означает, что его назначают пациентам, которые не достигают целевых показателей гликемии с помощью двух других пероральных сахароснижающих препаратов. Но вряд ли в ближайшее время это будет использоваться в Америке таким образом.
«Я сомневаюсь, что препарат когда-либо будет одобрен для лечения СД2 в США из-за того, что он делает с удлинением интервала QT», - говорит доктор Ирл Хирш, клиницист и исследователь Института диабета Вашингтонского университета. «Отчасти проблема заключается в том, что при диабете мы все равно наблюдаем больше аритмий из-за ИБС (ишемической болезни сердца), поэтому эти препараты могут быть очень опасными».
Но он отмечает, что лекарство не так уж и плохо, если его использовать в группах с низким риском для правильной цели, когда польза превышает риски. «Фактически, моя жена уже 30 лет принимает его из-за ревматологического заболевания, и ей это хорошо. Как правило, я бы не стал использовать его для людей с высоким риском сердечных заболеваний, с диабетом или без него », - говорит Хирш.
Профилактика диабета 2 типа?
Исследование, опубликованное еще в 2007 году, показало, что «среди пациентов с ревматоидным артритом использование гидроксихлорохина связано со снижением риска диабета [2 типа]». Но данные не были окончательными, потому что могли сыграть роль другие факторы.
Исследователи призвали к дальнейшей оценке потенциальной роли гидроксихлорохина в качестве профилактического средства от диабета среди людей с высоким риском в общей популяции.
Еще одно небольшое исследование, проведенное в 2015 году, показало, что HCQ может улучшить как функцию бета-клеток, так и чувствительность к инсулину у людей, не страдающих диабетом, что «может объяснить, почему лечение HCQ связано с более низким риском развития диабета 2 типа».
«Но имейте в виду, что если гидроксихлорохин обладает противовоспалительным действием, он может снизить резистентность к инсулину, просто уменьшив воспаление, вызванное основным заболеванием», - объясняет доктор Кэлвин Ву, эндокринолог из Steady Health из Сан-Франциско. Он согласен с тем, что потребуются дальнейшие исследования, чтобы сделать какие-либо заявления о профилактике.
Изучение гидроксихлорохина и диабета 1 типа
Между тем, первое в своем роде общенациональное исследование изучает, может ли HCQ задержать или предотвратить прогрессирование диабета 1 типа на ранней стадии в полноценное заболевание. Исследование проводится TrialNet, международной сетью ведущих мировых исследователей СД1, работающих в клиниках по всему миру.
TrialNet утверждает, что препарат в этом контексте вполне безопасен, отмечая: «Гидроксихлорохин (HCQ) одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и используется более 60 лет. Он используется для лечения других аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит и волчанку. HCQ имеет хороший профиль безопасности и одобрен для использования у детей ».
Судебный процесс все еще активно набирается и завершится не раньше августа 2024 года. Подробности можно найти здесь.
Нижняя линия
Гидроксихлорохин - это лекарство с доказанной пользой для лечения малярии и некоторых аутоиммунных состояний. Несмотря на заявления президента, нет никаких доказательств того, что он эффективен при лечении COVID-19 и может принести больше вреда, чем пользы.
Есть некоторые свидетельства того, что HCQ может помочь контролировать диабет 2 типа, но FDA опасается негативного воздействия на здоровье сердца. Его потенциал для остановки развития СД1 только начинает изучаться.
.jpg)
