Мы очень рады, что в течение последних нескольких недель использовали новый непрерывный монитор глюкозы (CGM) Dexcom G6.
Новая модель G6 получила одобрение FDA 27 марта (см. Наш обзор здесь) и, как ожидается, выйдет на рынок очень скоро, в начале июня 2018 года. Наиболее заметные изменения, внесенные этим последним поколением технологии CGM, заключаются в том, что она официально одобрена для 10 -дневного ношения (вместо 7 дней с предыдущими поколениями) и что больше не требуется калибровка пальцем для подтверждения точности.
Мы слышали, что в первоначальную предпусковую группу было включено около 1000 человек, которые, как и мы, получили ранние блоки. После нескольких недель ношения G6 мы готовы поделиться своими первыми впечатлениями от наших личных точек зрения…
Эми: О переходе на Dexcom G6
Естественно, будучи нетерпеливым пациентом, я сразу же разорвал коробки G6, как только они прибыли, и начал процесс переключения в течение нескольких минут. Другими словами, я не прочитал ни слова инструкций, прежде чем загрузил и запустил новое приложение и не прикрепил его к себе. В свою защиту я считаю, что такой опрометчивый подход является отличной проверкой того, насколько интуитивно понятен продукт или нет.
Этот бот-вставщик
Несмотря на то, что новый «бот-вставщик» (как я его называю), безусловно, выглядит просторно, он является хорошим улучшением удобства установки. Сняв две отдельные липкие подложки сверху и снизу, вы просто прижимаете «бот» в форме ручки к животу, снимаете крошечный кусочек защитного пластика и нажимаете большую оранжевую кнопку. Я почти не вздрогнул. Однако осталось много «ботов», которые можно выбросить в мусор, и, учитывая, что это уже не прозрачный пластик, это просто очень вредно для окружающей среды.
Но ждать! Одно из основных отличий от G6 заключается в том, что на верхнем клеящем слое нанесен код для каждого нового датчика, поэтому не бросайте ничего, пока не введете код в приемник или приложение.
Приложение действительно дает вам возможность запустить новый датчик с «Без кода», но появляется предупреждение о том, что он не будет работать и может быть неточным. А без кода вы не сможете воспользоваться тем фактом, что G6 откалиброван на заводе, поэтому вам придется начинать с калибровки двумя пальцами, как в старой системе.
Время запуска предположительно еще два часа, но я мог ругаться это происходило быстрее, чем на трех датчиках, которые я использовал до сих пор.
Сам сенсор немного более плоский, чем у G5, но в значительной степени занимает ту же площадь на вашем теле - так что не такое уж большое изменение, ИМХО.
Мягкий вид, мелкий шрифт
Новое приложение имеет ОЧЕНЬ приглушенные цвета и маленький заниженный шрифт по сравнению с приложением G5, что делает его размытым и (на мой взгляд) менее привлекательным.
И черт возьми - в этом новом приложении намного больше текста, который всплывает то тут, то там, делая интерфейс более сложным. Под этим я подразумеваю:
Каждый раз, когда вы щелкаете значок калибровки, вы переходите на отдельный экран с предупреждением, состоящим из трех частей, и ссылкой «узнать больше», объясняющей, что происходит при калибровке. Это явно является результатом предупредительных мер, предписанных FDA, теперь, когда Dexcom допущен к принятию решений о дозировке (Эй, будьте осторожны, вымойте и высушите руки для точного чтения!), но меня это несколько раздражало.
Внизу экрана также есть постоянные ссылки на «События» и «Настройки», которые ведут на экраны, которые просто… ну, более текстовые и более сложные, чем макет в приложении G5.
Параметры предупреждений, находящиеся в разделе «Настройки», во многом такие же, как и раньше, за исключением добавления широко анонсированного нового предупреждения о предиктивном низком уровне, которое должно сообщать вам, когда приближается срочный минимум. Я действительно хотел проверить это, но, к сожалению (или к счастью?), Не смог, даже когда я был на малых сотнях с прямой стрелкой, сидя на спин-байке. Оказывается, он подаст сигнал только в том случае, если вы падаете ОЧЕНЬ БЫСТРО и достигаете 55 мг / дл менее чем за 20 минут. Может, мне стоило еще немного подождать с «Скиттлз».
Обратите внимание, что команда «стоп-сенсор» как бы скрыта в самом низу экрана настроек, поэтому может потребоваться некоторый поиск, когда потребуется прервать миссию на датчике, который выскочил.
Адгезивные проблемы
Говоря о датчиках, которые выскакивают ... это может быть только я, но мои первые два датчика просто отказывались застревать. Первый продержался всего 5 дней, а второй отвалился на 9-й день. Я использую тот же клей Skin Tac, что и раньше, так что…?
Компания сообщает нам, что клей не изменился по сравнению с «чувствительным к давлению акриловым клеем, нанесенным поверх полиэфирной ткани спанлейс». Но я борюсь. Кто-то еще?
В этом смысле тот факт, что вы больше не можете перезапустить датчик, чтобы увеличить время износа сверх того, что одобрено FDA, лично для меня совершенно не проблема. В любом случае мои датчики G5 регулярно срабатывают на 10-й день, и я всегда обнаруживал, что точность начинает снижаться в последние несколько дней.
Точность!
Кстати о точности: пока что я обнаружил, что новая система поразительно хороша. Я только однажды видел 30-балльную разницу между CGM и моим измерителем OmniPod. У меня также было очень мало «потерянных соединений», что было постоянной проблемой с приложением G5, даже когда я лежал ночью у кровати в трех футах от живота.
В целом, я бы сказал, что переход с G5 на G6 не сильно изменит жизнь с точки зрения форм-фактора. Но необходимость в меньшем количестве калибровок пальцами и повышенная надежность - это ПРИЯТНО.
Я думаю, что я говорю: да, вы захотите обновиться, но если вам нужно немного подождать, наберитесь терпения. Если вы уже используете G5, и вам он нравится, то G6 никуда не денется.
Майк: Мысли о отличиях Dexcom G6
Итак, G6 прибыл ко мне на порог за день до начала моего отпуска в конце апреля.Вместо того, чтобы включить CGM и превратить свое свободное время в хронику G6, я откладывал подключение на неделю, пока не вернулся домой.
Как и Эми, я не прочитала инструкции, потому что я давний опыт работы с Dex CGM и подумала: «Да ладно, я уже знаю, что делаю!«Да, как и ожидалось: с самого начала я обнаружил, что G6 не требует пояснений, и мне не потребовались какие-либо инструкции по его подключению.
Сначала я носил и G5, и G6 одновременно, чтобы сравнить их бок о бок. — хотя позже Dexcom сказал мне, что вы не должны этого делать, потому что очевидно, что сигналы Bluetooth могут пересекаться и мешать друг другу. (На сегодняшний день я не сталкивался с этой проблемой с моими первыми двумя датчиками).
Честно говоря, как предыдущий пользователь G5 CGM и давний пользователь G4 до этого, эта последняя технология CGM не поразила меня и не поразила меня. Но мне это действительно нравится, и я считаю, что это отличная новая часть технологии CGM. Вот мои первые впечатления в виде списка:
Не повсеместно совместимы со смартфонами: во-первых, здорово, что Dexcom сообщает нам, что G6 сразу же совместим как со смартфонами iPhone, так и со смартфонами Android. К сожалению, это несовместимо с каждый типа телефона Droid, и мне повезло: двух телефонов Android, которые у меня есть, нет в списке, поэтому они не работают с новым мобильным приложением G6. Поэтому я был вынужден пока использовать новый сенсорный приемник G6.
Приемник с сенсорным экраном: в отличие от предыдущего приемника Dexcom, который напоминает iPod, этот новый приемник имеет вертикальную ориентацию и немного крупнее и больше по размеру. У него также нет гладкого зажима для ремня, как у другого приемника, поэтому мне пришлось носить его в кармане, а не просто прикреплять к талии, как я предпочитаю. Мы должны предположить, что Dexcom предполагает, что большинство его пользователей переходят на мобильную версию, поэтому больше нет большой потребности в зажимах для ремня. Но если ты находятся используя приемник, вам все равно нужен легкий способ носить или носить его. Так что да, я МакГивер сам…
Я получил много удовольствия, сняв зажим с задней части старого зажима для кобуры Medtronic, сложив его и приклеив к задней части черного кожного футляра Dexcom, поставляемого с моим CGM. Это сработало хорошо, что позволило мне закрепить его на поясе, а также снять кожанный чехол и просто сунуть приемник в карман.
Точность: G6 оказался чертовски точным и для меня, обычно в пределах 10-25 пунктов от моего измерителя пальца. В целом, G5 часто работает на более низкой стороне, в то время как G6 был на более высокой стороне по сравнению с показаниями моего счетчика, поэтому они в значительной степени уравновешивают. Я заметил, что G5 часто был более «драматичным», показывая всплески или падающие числа, тогда как G6, кажется, пока показывает изменения более взвешенным образом. Лично у меня нет проблем с использованием моего G5 или G6 для дозирования инсулина или принятия решений о лечении, поскольку FDA сочло это приемлемым.
Палец: даже если вам не требуется вводить ежедневную калибровку пальца, как это необходимо для G5, я добровольно решил ввести калибровку для первого датчика, чтобы проверить точность. Dexcom не запрашивал у меня никаких калибровок в течение первых семи дней работы первого датчика. Но в День 8, после входа в калибровку, G6 вскоре сказал мне, что ему нужна калибровка пальцем! Это был первый и единственный раз, когда это произошло, и, когда я позвонил в службу технической поддержки Dexcom, мне сказали, что я единственный, кто сообщил об этой проблеме после ввода кода датчика. (Если вы начнете с «Нет кода», система будет периодически предлагать вам калибровку пальца.)
Персонализированные настройки: также очень здорово, что Dexcom встроил в G6 настраиваемые параметры предупреждений, что означает, что вы можете запрограммировать свои высокие и низкие сигналы по-разному в зависимости от времени дня или ночи. К сожалению, это возможно только с мобильным приложением G6, а не с опцией на приемнике. Так что мне не понравилась эта новая функция. Меня также раздражало, что приемник с сенсорным экраном отказался от описания графиков CGM для 1, 3, 6, 12 и 24 часов; вместо этого вам нужно коснуться сенсорного экрана, чтобы увидеть различные временные рамки «вручную», и может быть сложно выделить интервалы, которые вы ищете.
Прогнозируемое оповещение о низком уровне: к счастью, новое прогнозирующее оповещение, уведомляющее пользователей, когда они собираются пересечь пороговое значение срочности уровня глюкозы в 55 мг / дл в течение следующих 20 минут, работает как в мобильном приложении, так и на приемнике. Я ценил возможность знать, что в ближайшее время я столкнусь с опасными низкими уровнями, и прикосновение пальца и мой G5 подтвердили, что это действительно так, давая мне больше времени для обработки, прежде чем фактически перейти на этот минимум.
10-дневный износ (без перезапуска!): Это может быть самым горько-сладким из всех - тот факт, что водостойкий G6 имеет жесткое отключение через 10 дней по сравнению с предыдущими поколениями, рассчитанными на 7-дневный износ, но его можно продлить. в течение нескольких дней или даже недель после перезапуска датчика. Это нелегко сделать с G6, несмотря на несколько разрозненных сообщений об обратном. Компания Dexcom фактически разработала новый более тонкий передатчик, который вставляется в датчик иначе, чем предыдущие поколения. Маленькие язычки, которые удерживали передатчик G5 на месте внутри сенсорного ложа, исчезли, поэтому этот новый передатчик G6 не может быть легко снят с сенсорного ложа, не сняв его предварительно с кожи. Сенсорная платформа фактически изгибается вниз, чтобы снять передатчик, что делает практически невозможным снятие передатчика и его повторное прикрепление.
Невозможность перезапуска очень важна для многих. Я безуспешно пытался перезапустить свой первый и второй сенсоры - и оставил передатчик включенным, и попытался (безуспешно) снять его с сенсорной кровати, пока он все еще был прикреплен ко мне. В 10-дневный момент, когда датчик отключился, я сказал ему перезапустить без ввода нового кода датчика (согласившись, что тогда потребуется калибровка, как в случае с G5). Но, несмотря на короткий проблеск надежды, когда G6 начал двухчасовую разминку, он отказался от перезапуска примерно через 30 минут и потребовал новый датчик. Я уверен, что домашние мастера будут продолжать пытаться найти способы поддержать G6, удалив передатчик, в остальных попытках ... Будет неизвестно, что там происходит.
Новое одноразовое автоматическое устройство для вставки: новые пластиковые автоматические вставки поставляются по три в коробке, индивидуально упакованные в пластиковый корпус, в отличие от небольшого «мешочка», в котором поставлялись датчики G5. Эти подпружиненные аппликаторы являются автономными, поэтому вы никогда не увидите иглу или даже сам датчик, и все, что вам нужно сделать, это нажать оранжевую кнопку, чтобы ввести новый датчик. Это значительно упростило установку нового датчика в одиночку. Я лично никогда не содрогался при мысли о других датчиках G4 / G5, которые некоторые называют «гарпуном», поскольку они редко причиняют вред. Каждому свое, и ваш диабет может меняться. Я обнаружил, что новые датчики не повредили больше или меньше старых. Но для меня большой и громоздкий размер этого нового аппликатора - облом, потому что я не могу просто бросить его в свои самодельные контейнеры для острых предметов, как я мог бы с более старыми тонкими сенсорными устройствами.
Не #WeAreNotWaiting Friendly (пока): Хорошо, это написано со всеми видами привилегий от того, кто имел роскошь обмена данными через CGM в сообществе хакеров облака. Как пользователь Nightscout-xDrip с конца 2014 года, я наслаждался возможностью доступа к «необработанным данным» (показаниям глюкозы, которые не фильтруются алгоритмами Dexcom) наряду с другими функциями, не относящимися к Dexcom, в моих мобильных приложениях для Android. Я мог поделиться этими данными с женой, где бы мы ни находились. Пока что не так с G6, поскольку он еще даже официально не запущен. Но, конечно же, это лишь вопрос времени, когда хакеры начнут искать способы освободить данные G6, чтобы они лучше соответствовали нашим индивидуальным потребностям ...
Таким образом, исходя из моих первых впечатлений, я не собираюсь переходить на G6 в ближайшее время. Word is Dexcom планирует начать обновление существующих клиентов позже летом после официального запуска, как только они закончат текущие поставки G5. Но я воздержусь как можно дольше, в основном потому, что мои конкретные телефоны Android еще не совместимы, поэтому я пока не могу воспользоваться всеми новыми функциями.
Об обновлениях и покрытии Medicare для G6
Dexcom опубликовала свой первоначальный план обновления, но окончательного нет до момента запуска.
Если вы уже являетесь пользователем Dexcom и не хотите обновляться по какой-либо причине, не беспокойтесь - вас не заставят это сделать. Хотя Dexcom, скорее всего, попытается убедить вас перейти на эту новейшую и лучшую технологию.
Руководители компании говорят нам, что в обозримом будущем продолжат производство передатчиков и датчиков G4 / G5 более раннего поколения хотя бы потому, что некоторые из них все еще используют встроенные инсулиновые помпы и нуждаются в них.
Между тем, покрытие Medicare уже находится в разработке. Центры Medicare и Medicare Services (CMS) первоначально одобрили модель G5 для покрытия Medicare в начале 2017 года, и нам сообщили, что Dexcom подал заявку на покрытие Medicare в G6, приняв обнадеживающее решение по этому поводу к концу года. Конечно, покрытие Medicare для использования CGM с приложением для смартфона все еще продолжается. Dexcom настаивает на изменении политики с помощью CMS уже более года, и нам сказали, что члены Конгресса даже разослали в CMS письма с требованием исправить эту ключевую проблему. Генеральный директор Dexcom Кевин Сэйер надеется, что эта проблема будет решена этим летом, но это, конечно же, будет определено политиками Medicare.
Мы также настоятельно призываем Dexcom продолжать работу с частными плательщиками, чтобы, конечно же, сделать свою технологию CGM более доступной и доступной для широкого D-сообщества.
Это наши первые впечатления. Позже мы поделимся своим опытом.
.jpg)
