Несмотря на то, что федеральные законодатели ссорятся и преодолевают политические разногласия, ключевым вопросом для нового Конгресса являются высокие цены на лекарства и способы их снижения. В частности, инсулин оказался в центре внимания и стал своего рода иллюстрацией дисфункциональной системы здравоохранения Америки.
Всего за первые недели года мы увидели явные доказательства того, что Конгресс прислушивается, и многие из них сделали все возможное, чтобы привлечь внимание к диабету и ценам на инсулин, обсуждая пути выхода из этого кризиса.
Среди тех, кто давал показания перед комитетами Конгресса в последнее время, - D-мама Antroinette Worsham из Огайо, которая потеряла одну из своих дочерей с T1D из-за нормирования инсулина, и чья другая дочь также живет с T1D, и D-Mom из Индианы Кэти Сего, чей сын T1D нормировал свой инсулин из-за высокой стоимости. Мама из Миннесоты Николь Смит Холт, чей 26-летний сын Алек умер после нормирования инсулина, была в гостях у сенатора Эми Клобучар (D-MN) на обращении к Государству Союза в 2019 году, и Клобучар также представил Николь и упомянул инсулин. ценообразование в ее недавнем объявлении о предвыборной гонке.
Тем временем влиятельный председатель финансового комитета Сената Чарльз Грассли (R-IA) потребовал, чтобы генеральные директора фармацевтических компаний (включая одного из трех производителей инсулина) предстали перед его комитетом, чтобы объяснить, почему ЛОВ (люди с диабетом) лишены доступный инсулин.
Но действительно ли Конгресс сделает что-нибудь, чтобы помочь? Будет ли администрация Трампа, которая также заявляет, что снижение цен на рецептурные лекарства является приоритетной задачей?
Несмотря на то, что на уровне штатов многое происходит в сфере прозрачности ценообразования на лекарства, действия федерального правительства по любому поводу всегда остаются под вопросом. Тем не менее, с тех пор, как начался новый Конгресс (с палатой, возглавляемой демократами), было так много законопроектов и политических предложений, направленных на высокие цены на лекарства, что даже политическим чудакам вроде меня было трудно их все отслеживать.
Чтобы помочь вам избавиться от беспорядка, вот несколько больших идей, которые витают в округе Колумбия, которые могут повлиять на стремительный рост цен на инсулин:
Большая идея 1. Ориентируйтесь на посредников
Одно из последних предложений, направленных на решение проблемы высоких цен на лекарства, в частности на инсулин, поступило от министра здравоохранения и социальных служб президента Дональда Трампа Алекса Азара. Он хочет привлечь внимание управляющих льготами аптек (PBMs), посредников, которые играют роль в повышении цен на инсулин. Его план направлен на сокращение наличных расходов за счет отказа от некоторых льгот - скидок на лекарства, - которые производители лекарств предлагают PBM в планах Medicare. Азар также призвал Конгресс применить аналогичный подход к скидкам на рынке коммерческого страхования. JDRF уже выступил с заявлением, в котором приветствовал эту идею и сказал, что это хорошая новость для нашего диабетического сообщества.
Хотя об этих планах было объявлено с большой помпой, они получили неоднозначные отзывы в Конгрессе, где некоторые демократы опасаются, что в конечном итоге они увеличат страховые взносы.
Большая идея 2: разрешить ввоз лекарств, отпускаемых по рецепту
В Канаде люди, нуждающиеся в инсулине, платят до 10 раз меньше, чем в США, однако ввоз рецептурных лекарств с севера границы является незаконным. Это изменит два новых законопроекта Конгресса.
Чак Грассли (штат Айова) и Клобучар (штат Миннесота) ввели закон, разрешающий американским потребителям покупать рецептурные лекарства в канадских аптеках и привозить их домой для личного пользования.
Более амбициозный законопроект, в соавторстве с сенатором Кори Букером (штат Нью-Джерси) и Бобом Кейси (штат Пенсильвания), первоначально разрешил бы оптовым торговцам, аптекам и частным лицам США импортировать лекарства из Канады. Через два года будет разрешен импорт из других стран.
Если какой-либо из них станет законом, нет никаких сомнений в том, что инсулин и другие лекарства, спасающие жизнь, станут гораздо более доступными.
Возражения со стороны Big Pharma
Big Pharma не любит ни один законопроект (сюрприз, сюрприз). Их главное заявленное возражение заключается в том, что нет возможности гарантировать безопасность лекарств. Это законное беспокойство, но в обоих законопроектах есть требования к проверке и протоколы, призванные остановить поток поддельных и небезопасных лекарств.
Законопроект Грэссли-Клобучара, имеющий по крайней мере шансы на борьбу в Сенате, имеет значительное влияние и в прошлом отстаивал идею импорта лекарств.
Но не слишком волнуйтесь.
Любое законодательство об импорте лекарств «сталкивается с серьезной проблемой в сенате, контролируемом Республиканской партией», согласно Hill-watchers в Health Leaders, поскольку многие члены давно выступают против импорта одобренных за рубежом лекарств, отпускаемых по рецепту, из-за «опасений по поводу общественного здоровья».
Кроме того, новое торговое соглашение с Канадой и Мексикой (еще одна горячая точка для американских инвалидов, нуждающихся в инсулине) запрещает импорт лекарств. «Когда вы говорите о лекарствах, отпускаемых по рецепту, нам не нравится получать их из других стран», - сказал Трамп в октябре.
Это могло бы походить на поцелуй смерти нормального президента, но поскольку этот рыжеволосый лидер постоянно противоречит сам себе, закон Грассли-Клобучара может иметь шанс.
Большая идея 3: привязка цен в США к ценам за рубежом
«Недопустимо, чтобы американцы платили намного больше, чем люди в других странах, за одни и те же лекарства, часто производимые в одном и том же месте», - сказал Трамп в своей речи о положении дел в стране. «Это неправильно, несправедливо, и вместе мы сможем это остановить». С обеих сторон прохода раздались аплодисменты.
Устранение этого ценового разрыва также является целью Закона о снижении цен на рецептурные лекарства, недавно принятого сенатором Берни Сандерсом (I-VT), представителями Элайджа Каммингс (D-MD) и Ро Ханна (D-CA) и другими демократами. В законопроекте цена на «завышенные» рецептурные лекарства в США привязана к средней цене в пяти основных странах: Канаде, Великобритании, Франции, Германии и Японии.
Отличная идея, да? По словам Сандерса, это значительно снизит стоимость инсулина Lantus и Januvia, а также других лекарств.
Если бы мы взвешивали политические шансы, основанные на прошлом, у этого было бы мало шансов в Сенате, где республиканцы, которые пытались убить ObamaCare, неохотно принимают идею о том, что большое правительство устанавливает цены в частном секторе.
Но они также не хотят драться с Трампом, и его Департамент здравоохранения и социальных служб сейчас изучает аналогичную идею: они хотят привязать некоторые выплаты по программе Medicare к индексу, основанному на продажных ценах в более чем дюжине стран. Это не будет официально предложено до следующего года, но если республиканцы не подавят его, есть, по крайней мере, шанс, что это станет основой для подлинных, двухпартийных реформ, которые помогут инвалидам.
Происходили и более странные вещи. Ведь президентом стала звезда реалити-шоу.
Большая идея 4: устранить препятствия на пути к более дешевому инсулину-дженерику
Счета за медицинское обслуживание, наиболее актуальные для людей с ограниченными возможностями, которые с наибольшей вероятностью преуспеют, вызывают наибольший энтузиазм. Они могут помочь снизить цены на инсулин ... но совсем немного.
Также от Грассли-Клобучар, это «Закон о сохранении доступа к доступным дженерикам».,” который подавляет практику"Плата за просрочку". Это корпоративная афера, при которой производители лекарств, срок действия патентов которых истекает, платят конкурентам за то, чтобы они не выпускали более дешевые непатентованные версии в течение многих лет.
Затем есть аналогичный законопроект, принятый сопредседателями двухпартийного Конгресса по диабету, членом палаты представителей Дайан Дегет (D-CO) и членом палаты представителей Тома Рида (R-NY), который был представлен 2 апреля. цены с 2017 года, требуя ответов и созыва слушаний в Конгрессе, и этот закон также откроет дверь для большего количества генериков и биоподобных инсулинов. Это также помешало бы будущим администрациям и FDA отменить эти меры.
«Мы знаем, что один из лучших способов снизить стоимость инсулина - это усилить конкуренцию», - сказала ДеГетт, которая сама является D-мамой, у которой есть взрослая дочь, у которой в раннем возрасте диагностировали СД1. «Несмотря на то, что инсулин доступен уже почти 100 лет, есть всего три компании, которые производят препарат здесь, в США, и только одна генерическая версия препарата доступна для потребителей».
Почему нужно заботиться о людях с ограниченными возможностями? Что ж, сделки с оплатой за отсрочку помогли убрать с рынка менее дорогие непатентованные варианты старых инсулинов - так называемые «биоаналоги», согласно отчету Конгресса по диабету, опубликованному в ноябре прошлого года.
В законопроекте Грассли-Клобучара четко выделяются сделки с оплатой за отсрочку, связанные с биоаналогами, что расширяет сферу действия предыдущего законодательства, которое распространялось на другие виды непатентованных лекарств.
К сожалению, пока что биоаналоги не повлияли на кризис ценообразования на инсулин в США. У нас пока есть только один из них - инсулин длительного и короткого действия. Пока они всего примерно на 15% меньше, чем их фирменные версии, выпускаемые конкурирующими производителями.
Тем не менее, каждая мелочь помогает. Одним из источников надежды является то, что поощрение дженериков - менее радикальная идея, чем другие, продвигаемые Конгрессом, и она имеет двухпартийный характер. На слушаниях в Сенате по ценам на лекарства 28 января сторонники свободного рынка республиканцы, казалось, были готовы изменить патентную систему.
Это может быть умеренно хорошей новостью для людей с ограниченными возможностями в США.
Большие идеи 5, 6, 7 и не только
Я здесь только поцарапал поверхность. У сенатора Элизабет Уоррен (D-MA) есть еще одна большая идея: она хочет, чтобы правительство США производило непатентованные лекарства. Представитель Бобби Раш (D-IL) хочет исключить все наличные платежи за инсулин в планах Medicare и Medicaid.
Бьюсь об заклад, к тому времени, когда вы это прочтете, будет еще больше предложений по снижению цен на лекарства от администрации или Конгресса. Чего бы это ни стоило, я позволяю себе немного оптимизма в отношении того, что будет сделано что-то конструктивное, чтобы сделать инсулин хотя бы немного более доступным и доступным.
Будьте на связи.
