Поскольку весь мир борется с беспрецедентной вспышкой респираторного респираторного вирусного заболевания COVID-19, вы можете задаться вопросом, безопасно ли продолжать принимать ингаляционный инсулин. Может ли это повредить ваши легкие? Или потеряете свою эффективность, если заболеете?
Люди могут быть обеспокоены, потому что исследования показывают, что респираторные инфекции более серьезны у людей с диабетом.
Мы опросили некоторых ведущих экспертов страны и многому научились в процессе.
Короткий ответ заключается в том, что нет причин не использовать ингаляционный инсулин, если вы не заболели до такой степени, что испытываете «острый респираторный дистресс», требующий госпитализации.
Но есть еще много чего, что нужно знать по этой теме - в том числе то, что больше всего ослабляет ваши легкие, информацию о новейшем продукте для ингаляции, который находится в стадии разработки, и о том, как ингаляционные лекарства могут стать ключом к борьбе со вспышкой COVID-19.
Afrezza из MannKind "не затронута"
В настоящее время на рынке представлен только один бренд ингаляционного инсулина Afrezza от южнокалифорнийской компании MannKind Corp. С момента запуска в 2015 году препарат оказался чрезвычайно эффективным и вполне безопасным как в клинических испытаниях, так и в реальных условиях. .
Мы спросили Майка Кастанью, генерального директора MannKind, о взаимосвязи простуды и гриппа с использованием ингалятора Afrezza. «У нас нет никаких доказательств того, что существует проблема с абсорбцией, и нет никаких доказательств того, что она усугубляет респираторные проблемы. Порошок не находится в легких, а, скорее, проходит через легкие, как кислород », - говорит он.
Официальное заявление компании гласит: «В клинических исследованиях абсорбция Afrezza не зависела от инфекции верхних дыхательных путей (которая обычно включает першение или боль в горле, чихание, кашель и насморк)».
В то время как пользователи Afrezza часто испытывают кашель в начале использования, Кастанья говорит, что они регулярно без проблем справляются с простудой и гриппом. Некоторые пользователи Afrezza, у которых наблюдается много слизи или сильный кашель, могут переключиться на инъекционный инсулин в самый тяжелый период своего заболевания, но «это зависит от вас и вашего врача. «Мы не видим проблем с абсорбцией у Afrezza при инфекциях верхних дыхательных путей», - говорит он.
Хотя прогнозы относительно распространения COVID-19 пугающие - до половины населения США может заразиться вирусным заболеванием - к счастью, ожидается, что огромное большинство этих случаев исчезнет после относительно легких симптомов, включая насморк, головную боль, лихорадку и диарею. . Эксперты подтверждают, что люди с диабетом не имеют большей или меньшей вероятности заразиться этой болезнью. Но если они все же заболеют, последствия могут быть более серьезными, и требуется особая осторожность, чтобы держать уровень глюкозы под контролем.
«Я не хочу преуменьшать озабоченность людей, страдающих диабетом. Если у вас есть хороший контроль (глюкозы), большинство людей будет в порядке. Если у вас нет хорошего контроля, мы должны волноваться, - говорит Кастанья.
Он напоминает нам, что всем нам нужен дополнительный инсулин, когда мы больны, из-за нагрузки на организм. Но в целом, по его словам, «мы не рекомендуем никаких изменений в назначении инсулина людям из-за коронавируса, кроме случаев, когда у вас респираторный дистресс. Тогда вам следует обратиться к врачу и как можно скорее попасть в клинику ».
Эксперт взвешивает
Джон Паттон, один из ведущих национальных экспертов в области ингаляционных лекарств, является ветераном команды, разработавшей первый в мире инсулин для ингаляции Exubera от компании Pfizer. Он является соучредителем, а теперь членом правления Aerami, стартапа, разрабатывающего новую формулировку ингаляционного инсулина (подробности см. Ниже).
«На самом деле это самый распространенный вопрос о безопасности при вдыхании инсулина - что происходит, когда вы простужаетесь или грипп?» Паттон рассказывает DiabetesMine. «Pfizer фактически проводил испытания, в которых они давали людям риновирус для тестирования. Мы не обнаружили, что эпизодические заболевания или инфекции легких были поводом для беспокойства ».
Как только этот первый ингаляционный инсулиновый продукт был выпущен на рынок, «все люди заболели гриппом, и никогда не было серьезных побочных эффектов, связанных с гриппом. Конечно, мы не знаем, сколько людей вернулись к инъекциям, когда были больны », - говорит он.
(Обратите внимание, что Exubera была снята с рынка в 2007 году по бизнес-причинам, не имеющим ничего общего с негативными последствиями для здоровья.)
Паттон особо отмечает, что, когда вы болеете, вам нужно тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, чтобы избежать диабетического кетоацидоза (ДКА). См. Рекомендации NIH по больничным дням при диабете.
Чьи легкие подвергаются наибольшему риску?
По словам Паттона, люди, которые подвергаются «огромному риску» развития COVID-19 по худшему сценарию, - это курильщики, чьи легкие наполнены большим количеством смолы.
Также подозревают, что вейпинг усугубляет заболевание COVID-19, хотя достоверных данных об этом пока нет.
Также возникает гендерный разрыв, когда от COVID-19 заражается и умирает больше мужчин, чем женщин. Одна из теорий заключается в том, что это связано со значительно более высоким уровнем курения среди мужчин, чем среди женщин во всем мире. Но LA Times сообщает, что здесь могут быть задействованы и другие факторы, например, теория о том, что гормон эстроген может обладать «специфическими защитными способностями» против этого вируса.
Доступ к Afrezza должен оставаться беспрепятственным.
MannKind также не ожидает дефицита продуктов из-за вспышки, несмотря на то, что они производят продукт в Коннектикуте, который в настоящее время находится на 12-м месте в списке наиболее пострадавших штатов.
«У нас есть запасы на месяцы. Пока мы говорим, мы делаем еще одну партию, - сказал Кастанья DiabetesMine. «Мы принимаем меры для обеспечения безопасности работников и продукции на наших заводах».
Уведомление компании, выпущенное 25 марта, напоминает пациентам и врачам, что «аптеки могут заказывать дополнительные расходные материалы у оптовиков с ожидаемой доставкой, как обычно, в течение 1-2 дней». Они также отмечают, что пациенты могут получить Afrezza по почте, и что многие страховые компании разрешают пополнение запасов в течение 90 дней в течение этого времени.
Здоровый рынок для Afrezza?
По словам Кастанья, компании было трудно добиться поддержки Afrezza, потому что многие врачи и пациенты до сих пор не знают, что это возможно. В настоящее время у них есть база пользователей от 6000 до 7000 человек, половина из которых страдает диабетом 1 типа, а половина - типом 2. У них нет конкретной статистики по возрастным группам, но они знают, что 20 процентов их пользователей пользуются Medicare, поэтому предполагается, что они старше ; и 80 процентов имеют Medicaid или частную страховку, что подразумевает более молодых пользователей.
Хотя изначально они ориентировались на людей типа 2, теперь они направляют почти 100 процентов своей энергии на рынок типа 1, решение, которое было принято в январе 2020 года. Кастанья отмечает, что теперь у них в штате от 20 до 30 человек, которые живут с Сами диабет 1 типа.
По его словам, в основном они хотят расставить приоритеты для своих ресурсов там, где они могут оказать наибольшее влияние. А люди с типом 1 наиболее остро настроены на достижение лучшего времени нахождения в пределах досягаемости, меньшего количества эпизодов гипогликемии и меньшего нарушения сна. Данные, представленные на международной технологической конференции по диабету ATTD в феврале 2020 года, показали снижение A1C на 1,6% и значительное снижение гипогликемии при использовании Afrezza по сравнению с инъекционным инсулином.
Кастанья говорит, что они видят растущий спрос на продукт каждую неделю, «и мы не ожидаем какого-либо замедления, кроме того факта, что люди не будут посещать своих врачей в ближайшие недели, так что это замедлит выписку рецептов в целом. ”
По его словам, они, по-видимому, достигают 70-процентного одобрения предварительных разрешений «в течение нескольких часов», поскольку их программа CoverMyMeds оказалась довольно эффективной.
Что касается COVID-19, Кастанья добавляет: «На прошлой неделе у нас не было ни одного звонка от медицинских работников (поставщиков медицинских услуг) по этому поводу. Но наши представители готовы ответить на вопросы ».
«Мы не хотим, чтобы люди бегали напуганными и говорили:« Мне нужно слезть с моей Afrezza ». Мы не видим никаких указаний на это ... Подавляющее большинство людей заразится COVID-19, но подавляющее большинство заболеет. не имеют симптомов, достаточно сильных, чтобы потребовать изменения инсулина ».
Если вы используете Afrezza и у вас есть вопросы, вы можете связаться с их службой поддержки по телефону 818-661-5047 или [email protected].
Новый ингаляционный инсулин от Aerami
Мы также связались с базирующейся в Северной Каролине Aerami Therapuetics (ранее Dance Pharmaceuticals), которая работает над продуктом для ингаляции нового поколения.
Они представляют собой тонкий аэрозольный аэрозоль вместо порошка, который доставляется их новым ингалятором под названием AFINA. Он будет иметь встроенную возможность Bluetooth для отслеживания данных и интеграции с приложениями и платформами. На сегодняшний день компания завершила семь испытаний на ранней стадии и теперь ищет партнера для разработки дизайна исследования фазы 3 с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Они также работают над ингаляционным препаратом GLP-1, который станет первым безыгольным препаратом для лечения диабета 2 типа.
О новом коронавирусе главный операционный директор Aerami Тимм Краудер говорит: «Сейчас мы наблюдаем острые респираторные проблемы, связанные с этим вирусом, который является довольно уникальным. Наверное, люди не так много думают об этом. Это новый нормальный ...? »
Но он говорит, что их лекарственная форма для ингаляции должна быть совершенно безопасной и эффективной для людей с «нормальными» симптомами простуды и гриппа - возможно, даже в большей степени, чем Afrezza.
«У нас мягкая жидкость, не вызывающая кашля и очень мягкая для легких во время испытаний. Наши капли инсулина с высоким периферическим отложением (HPD) проникают в самые глубокие части легких. Даже при застойных явлениях слизь в этой части легкого обычно не наблюдается, - объясняет Краудер.
Ингалятор AFINA представляет собой небольшое устройство черного квадрата, оснащенное мигающей лампочкой, чтобы предупредить пользователя о том, насколько эффективна его техника ингаляции. Он поставляется с небольшим флаконом-капельницей, заполненным инсулиновым туманом, который необходимо использовать для наполнения ингалятора перед каждым приемом пищи (только болюсным).
По словам Краудера, основными отличительными особенностями этого продукта являются его точная доставка, те маленькие капли, которые попадают в глубокие легкие, и «срабатывание дыхания», что означает возможность сообщить пользователям, насколько хорошо они поглощают продукт.
«С нашим устройством капли аэрозоля образуются только тогда, когда вдох находится в целевом диапазоне, показанном датчиком потока на устройстве - другими словами, только когда пациент правильно вдыхает. Если они не вдыхают должным образом, устройство будет светиться желтым, показывая, что доза не поступает. Им нужно либо замедлить, либо ускорить технику вдоха ».
«Кроме того, наша дозировка очень целенаправленна. Мы можем точно контролировать, куда направляются капли », - добавляет он.
Они еще не предоставляют прогнозируемую дату запуска и все еще определяют основы, например, потребуется ли спирометрический тест на объем легких для получения рецепта на этот ингалятор (как в случае с Afrezza), или они будут в основном нацелены на тип 1 или сахарный диабет 2 типа. Все это определят клинические испытания на людях, говорит Краудер.
По словам Краудера, несмотря на нынешний всемирный кризис, связанный с респираторным вирусом, общие перспективы использования ингаляционных лекарств для эффективного лечения состояний без использования игл огромны.
Ингаляционные методы лечения COVID-19?
Важно отметить, что 17 марта производитель Afrezza MannKind объявил, что компания перенесет свой конвейер, чтобы также работать над тремя потенциальными видами лечения COVID-19 с партнерами по разработке. Они направлены на снижение репликации вируса в легких и замедление «каскада воспаления», который приводит к острому респираторному дистресс-синдрому. Они будут в форме ингаляторов сухого порошка, которые доставляют лекарство прямо в легкие.
Эксперт Паттон, который сейчас также является соучредителем iPharma, «Международного центра передового опыта в области ингаляции», который помогает разрабатывать и тестировать новые медицинские ингаляционные продукты, говорит нам, что с нынешней пандемией COVID-19 «приходят люди с идеями для лечения. из дерева ».
Паттон указывает на статью, только что опубликованную Калифорнийским университетом в Сан-Франциско и международными учеными, в которой перечислены 72 молекулы, которые могут повлиять на лечение нового коронавируса. (Мы заметили, что среди перечисленных веществ есть лекарство от диабета метформин.) Паттон хвалит это как «замечательную работу», но предупреждает, что это может привести к потенциально опасному взрыву использования этих молекул не по назначению: «Люди не собираются ждите клинических испытаний ».
Показательный пример: всего несколько дней назад в Аризоне мужчина умер после самолечения с использованием того, что, по его мнению, было экспериментальным веществом, которое могло бы бороться с новым коронавирусом, вызывающим COVID-19.
Паттон также отмечает, что большинство идей для новых методов лечения COVID-19 - это прототипы оральных или инъекционных препаратов, которые могут обладать токсическими свойствами. «В идеале их следует вдыхать», - говорит он.
«Местная доставка легких всегда имела очень большой потенциал. Он предлагает адресную доставку, которая может снизить общую дозу и повысить эффект на клетки, на которые вы хотите воздействовать ».
По его словам, классический пример - новые ингаляционные стероиды, применяемые при астме или ХОБЛ. Пероральные или инъекционные стероиды могут быть довольно токсичными, особенно для детей. «По сути, они проходят через все тело. Но с помощью ингаляционных лекарств вы получаете целенаправленное лечение, которое воздействует только на пораженные клетки. Это как с некоторыми лекарствами, которые могут убить рак, но они также убьют вас », - объясняет Паттон.
Преимущества ингаляционных стероидов заключаются в том, что лекарственные препараты в высокой концентрации могут достигать только пораженных участков тела, уменьшая неблагоприятные побочные эффекты и позволяя применять меньшие и более эффективные дозировки.
Паттон не единственный, кто считает, что ингаляционные устройства могут иметь огромное влияние на улучшение здоровья.
Но, конечно, с предостережением: «Если у вас есть раздраженные легкие или чувствительные легкие, это просто физическое раздражение, которое случается с чем угодно - даже с хорошими вещами, которые не являются токсичными, например, с материнским молоком».
Суть в том, по словам Паттона: «Если вы действительно больны и кашляете, возможно, вам не захочется ничего вдыхать». Но если в остальном ваши легкие здоровы, в этом нет никакой опасности.
.jpg)
.jpg)
