Первые впечатления от новой технологии Basal-IQ компании Tandem

Компания Tandem Diabetes Care, производитель инсулиновых помп t: slim, недавно запустила захватывающую новую функцию, которая может прогнозировать уровень сахара в крови и автоматически корректировать дозы инсулина, чтобы предотвратить гипогликемию и поддерживать уровень ГК в диапазоне (!). Эта долгожданная функция, известная как Basal-IQ, доступна в помпе t: slim X2, соединенной с новым Dexcom G6 CGM (непрерывный монитор глюкозы).

Basal-IQ получил одобрение FDA в середине июня, как раз перед большой июньской конференцией Американской диабетической ассоциации, а затем Tandem организовал запуск в связи с ежегодным собранием инструкторов по диабету AADE в начале августа.

Это произошло примерно через год после того, как Tandem получил разрешение FDA на интеграцию Dexcom G5 с сенсорным экраном t: slim X2 pump, который можно удаленно обновлять из дома (впервые на рынке насосов), и это большой шаг вперед для компании. на технологическом пути замкнутого цикла (искусственная поджелудочная железа).

По слухам, почти год назад, Tandem Diabetes Care сделала замечательное возвращение - с его ценами на акции и собственным капиталом, которые сейчас растут, чтобы стать тем, что Bloomberg описывает как «одну из самых горячих историй 2018 года в области медицины». Basal-IQ - это первая из двух программ, обновляющих свои устройства в течение года, поскольку Tandem планирует запустить следующую функцию регулировки болюса в 2019 году.

«Сейчас это совсем другой мир, чем он был даже шесть месяцев назад, просто потому, что мы сняли вопрос о финансовой жизнеспособности со стола», - заявила главный административный директор Tandem Сьюзан Моррисон во время телефонного разговора с инвесторами 30 июля.

Что такое базальный IQ Tandem?

Вот краткое изложение того, что предлагает эта новая система:

Использует t: slim X2: Помните, что X2 - это платформа Tandem, запущенная в 2016 году в качестве основы для всех будущих обновлений D-устройств. В частности, его можно обновлять удаленно из дома, чтобы клиентам не приходилось покупать новое оборудование каждый раз, когда обновляются некоторые функции. Форм-фактор t: slim X2 не сильно отличается от более ранних моделей t: slim. (Более подробную информацию о самом насосе можно найти на странице продукта Tandem).

Прогнозирование уровня глюкозы с помощью Dexcom G6: это работает специально с последней моделью CGM Dexcom, G6 только что одобрен в этом году и запущен в июне 2018 года. Уникальность G6 заключается в том, что G6 не требует дополнительных пальцев для калибровки, как это делают предыдущие поколения CGM, поскольку FDA обозначило G6 достаточно точен, чтобы заменить уколы пальцами при принятии решений о дозировке инсулина и лечении. С Basal-IQ данные CGM отображаются непосредственно на сенсорном экране помпы t: slim X2 со всеми типичными графиками и отображениями данных.

Автоматическое отключение инсулина: что еще более уникально, это то, что Basal-IQ может автоматически отключать подачу инсулина, когда прогнозируется, что уровень глюкозы крови упадет ниже 80 мг / дл или если уровень глюкозы крови в настоящее время ниже 70 мг / дл и падает. Вместо автоматической остановки подачи на установленный период времени, система немедленно возобновляет введение инсулина, как только значения ГК вернутся в допустимый диапазон и снова станут на безопасный уровень.

Оповещения и оповещения: пользователи могут выбрать, будут ли они подавать оповещения каждый раз, когда это происходит, хотя суть в том, чтобы эта функция управления работала в фоновом режиме, чтобы меньше беспокоиться о PWD на ежедневной основе.

Мобильное приложение: мы уже давно наблюдали за этим. Хотя для t: slim X2 или Basal-IQ еще не предусмотрены совместное использование данных и подключение к мобильным приложениям, говорят, что Tandem работает над этим. В середине 2017 года мы сообщили, что Tandem надеется на запуск в 2018 году своего мобильного приложения, которое будет использовать Bluetooth для передачи данных непосредственно с устройства X2 на смартфон, с предупреждениями и напоминаниями, а также с автоматической загрузкой на t: connect. программное обеспечение для отображения и обмена данными.Хотя изначально он не был доступен, Tandem также надеялся включить дистанционный калькулятор болюса, функции автоматической настройки, данные CGM в реальном времени (а не только задним числом), учебные и образовательные материалы и другие функции обмена данными, позволяющие аспекты поддержки принятия решений на основе распознавания образов. Скрестив пальцы, мы скоро увидим ... Конечно, клиенты Dexcom могут использовать приложение Share этой компании для подключения к облаку, обеспечивая обмен данными с близкими, родителями, поставщиками медицинских услуг и т. Д.

Возможность обновления из дома: если вы уже используете t: slim X2, вы можете просто обновить это устройство, включив в него эту новейшую функцию Basal-IQ! Чтобы обновить его в системе Tandem, вам нужно будет получить рецепт от врача, в котором есть конкретный код. И да, как отмечалось выше, если вы используете более раннюю версию Dexcom G5 CGM, вам нужно будет выполнить обновление до последней версии G6, чтобы использовать функцию Basal-IQ.

Бесплатное обновление: обновление бесплатно для тех, кто уже использует t: slim X2. Для тех, кто не пользуется X2 или еще не использует тандемный насос, очевидно, что это связано с расходами.

Автоматизация нового поколения: хотя Basal-IQ занимается только автоматической регулировкой фоновых базальных доз и не затрагивает болюсы для приема пищи или коррекции, нам говорят, что это не за горами. Tandem надеется выпустить летом 2019 года свою технологию следующего поколения, известную как Control-IQ (также известную как Bolus-IQ, но не путать), которая добавляет функции дозирования болюса. Tandem планирует начать предоставлять эти данные регулирующим органам к концу года, надеясь на разрешение FDA где-то в середине следующего года. Благодаря этому предложение Tandem во многом сравняется с Hybrid Closed Loop 670G от Medtronic, первой системой автоматической регулировки на рынке, выпущенной в прошлом году.

Яркие отзывы от людей, страдающих диабетом

Мы связались с горсткой людей из Диабетического сообщества, которые только начинают жить с этой новой технологией Basal-IQ. Мы были поражены, услышав так много ярких отзывов, которые даже назвали это «судьбоносным». Вот что сказали эти пользователи:

D-мама Стейси Симмс из Северной Каролины - сыну Бенни поставили диагноз в 2006 году.

Слова, которые я бы использовал для описания Basal IQ до сих пор, - «низкие эксплуатационные расходы и плавность». После того, как программное обеспечение установлено, вам не нужно добавлять какие-либо дополнительные шаги в свой распорядок - это вам нравится! В первую же ночь он приостанавливался трижды - ни сигналов тревоги, ни минимумов, и Бенни проснулся в 95. Я все время спрашиваю его, могу ли я увидеть его помпу, чтобы увидеть красные линии! Он уже закатил глаза на меня.

Бенни не хочет носить с собой ничего, кроме своего телефона и помпы, и теперь он практически не трогает пальцы (мы использовали Dexcom G6 уже несколько месяцев), поэтому эта система ему подходит. Сначала он был настроен очень скептически, но признает, что это довольно впечатляюще - меньше работы для лучших результатов довольно привлекательно для 13-летнего!

Мы учимся использовать Basal-IQ наилучшим образом для нас; он все еще лечит, если он быстро падает и чувствует себя подавленным, в то время как я хотел бы, чтобы он попытался подождать и посмотреть, что произойдет (но, конечно, я не могу попросить его сделать это!). В минувшие выходные он устроил ночевку, где сначала у них была пара часов плавания. Обычно мы корректировали базальную дозу за ночь, но система позаботилась об этом! Меня беспокоило только то, останется ли датчик Dexcom включенным в озере (так оно и было).

Максимумов отскока не было, и в целом мы видели больше значений в пределах диапазона только в эти первые 7-10 дней. Рад видеть, продолжится ли это!

Единственным недостатком является то, что вы должны иметь возможность позволить себе всю систему. Тандемный насос, Dexcom G6 и т. Д. Мне очень повезло, что я одним из первых попробовал его, и я надеюсь, что страховщики осознают ценность этого.

Патрисия Каспер из Бейкерсфилда, Калифорния - Т1 за 53 года

Поскольку в конце сентября мне исполнится 53 года с T1D, я стал свидетелем больших изменений в том, как с этим справляться. Последнее, что меня так взволновало, это то, что я получил свою собаку, страдающую диабетом, чернокожую лабораторную самку по имени Цайле (что на иврите означает «Моя тень»). Теперь у нее меньше дел, потому что я больше не падаю критически низко. Прошли те времена, когда мне нужно было, чтобы она принесла мне коробку из-под сока из холодильника. Из-за ее способности нюхать она быстрее обнаруживает минимумы, чем сигналы тревоги на Dexcom. Но она НЕ быстрее, чем алгоритм Basal-IQ, когда дело доходит до предсказания минимумов. К тому времени, когда она предупреждает меня, Basal-IQ уже отстраняет меня от занятий, но я не стал мудрее.

В течение первых нескольких дней работы с этим обновлением:

• Он приостанавливал мою помпу в среднем 4 раза в день, в среднем на 17 минут.
• Некоторые из них длились всего несколько минут, некоторые - 45 минут.
• Мой средний уровень глюкозы в крови за эти несколько дней был на 25 пунктов ниже, чем на предыдущей неделе!

Базальный IQ дал мне смелость снизить нижний порог моего целевого диапазона со 100 до 80. Итак, моей служебной собаке нужно освоить новую норму. Ей больше не нужно следить за тем, чтобы я что-нибудь съел, когда мой уровень глюкозы в крови находится на уровне 90-х, потому что в прошлом это означало, что у меня были проблемы. Это уже не так.

Эта новая функция Basal-IQ также позволяет мне более агрессивно настраивать свои настройки, чтобы устранить максимумы. Как всегда, одни изменения точны, другие - нет. Но теперь у меня есть уверенность в том, что я могу изо всех сил стараться получить эти более точные значения. Мой эндо хочет, чтобы я держал свой A1C на уровне 8,0, чтобы не допустить минимумов. Мне никогда не нравилась эта цель, но теперь я чувствую, что могу что-то с ней поделать. Теперь я могу с нетерпением ждать, как и все остальные, одобрения и выпуска Control-IQ, после чего, я думаю, моя девочка сможет выйти на пенсию и стать домашним животным.

Мисти Уокер в Алабаме - Т1 за 25 лет

Я пришел с того дня, когда укол пальца занимал три минуты на счетчик размером с калькулятор, а коррекции доз не происходило. Мы жили по скользящей шкале и принимали инсулин только во время еды, где нам говорили, сколько углеводов нужно есть каждый прием пищи (GASP !!). Я прожил в Алабаме всю свою жизнь, и мне повезло с эндометриями, оснащенными новейшими технологиями. На самом деле я был вторым человеком в Бирмингеме, которому сделали помпу. В то время это было Minimed, и устройство было ОГРОМНЫМ! Хотя я был благодарен за это ...

Перенесемся на несколько лет вперед, и теперь у меня есть t: slim X2 с Basal-IQ.

Я не могу сказать достаточно о том, как Basal-IQ изменил мою жизнь за короткое время с его помощью! До Basal IQ я ходил в спортзал в 4 часа утра, зная, что я: 1) либо должен есть больше углеводов, чтобы пройти тренировку, и тогда я сгораю, либо 2) просто буду готов к низкому уровню. У меня чуть больше недели на Basal-IQ, и с тех пор у меня не было значительного спада. Я безумно счастлив - я в восторге! Это не меняет правила игры для меня - это меняет жизнь.

Дженнифер Тресс в Северной Каролине - Т1 за 44 года

Я страдаю диабетом T1 с двухлетнего возраста, поэтому, когда мне поставили диагноз, полоски мочи CliniTest были всем, что нам нужно было для измерения уровня глюкозы. Просто удивительно думать, что за мою жизнь мы так выросли в технологиях для борьбы с диабетом. Я всегда был одним из первых, кто применял диабетические технологии, и был доволен результатами, которые дала мне моя первая помпа и Dexcom. Спустя несколько насосов и с новым блестящим G6 я теперь полностью интегрирован в систему Basal-IQ. Вот мои первые впечатления:

1. Я могу спать! Это огромно. Я, честно говоря, не помню, когда в последний раз проспал всю ночь. В первую ночь с базальным IQ я проснулся, полагая, что у меня был низкий уровень (как обычно ... я никогда не мог получить достаточно низкий базальный уровень за ночь. Тандем не опустился достаточно низко, чтобы я мог избежать минимумов), но было утро, и я был хорошо, с красивыми красными линиями по всей моей помпе, показывая мне, что она сделала свою работу. Меня зацепило.
2. Его легко использовать, и при необходимости его легко изменить. Обновление помпы прошло гладко. Бывают случаи, когда мне нужно отменить это, например, если у меня уровень сахара в крови 80, но я собираюсь поесть. Два касания экрана и никаких проблем! Болюс поставлен и все великолепно!
3. Когнитивно мне нужно догнать технологии. Если я вижу, что мой Dexcom имеет тенденцию к снижению, даже когда Basal-IQ собирается сработать, мне все еще трудно поверить в то, что он «поймает» Low и предотвратит его. В конце концов я ем, чтобы лечить надвигающийся Низкий уровень, а затем вынужден лечить высокий, потому что базальный IQ сделал свое дело. Мне нужно доверять технике. Прошла всего неделя, но я к цели. Когда я доверяю этому, это работает.
4. Это первая новая технология со времен Dexcom, которую я бы назвал «переломным моментом». Мой средний уровень глюкозы в крови до помпы (согласно моим отчетам Dexcom Clarity) составлял 147. Начиная с базального IQ, он составляет 118. Это очень важно для меня. И мотивирующий. Это мотивирует знать, что минимумов можно предотвратить. Я могу спать и делать больше ... Я не чувствую себя пойманным в ловушку американских горок из-за чрезмерного лечения Лоу (мы все слишком хорошо знаем чувство, когда есть все, что видно, из-за страха). Впервые за долгое время я почувствовал, что успешно справился с этой болезнью и имею некоторый контроль. Это все равно что пасти кошек ... но кошек послушнее. Управляемые кошки. 🙂 И это дало мне надежду. Я с нетерпением жду возможности увидеть, каким будет замкнутый цикл, когда он появится, и впервые не скептически отношусь к этому. Я позволяю себе надеяться. Для меня как диабетика это редкость.

Крис Уилсон из Оушенсайд, Калифорния - Т1 за 21 год

Я уже использовал Dexcom G6 около двух недель, когда мне сообщили, что доступно обновление Basal-IQ. К счастью, после того, как обновление было установлено на моей помпе и введен идентификатор передатчика, я просто выбрал «Start Sensor», и помпа без сбоев подключилась к сеансу сенсора, который уже был запущен на моем телефоне.

Basal-IQ в основном делает то, что я делал вручную довольно давно, поэтому я не ожидал значительных изменений в моей статистике Dexcom. Я ожидал сокращения времени, которое я тратил на мониторинг CGM и установку временных базальных доз на помпе. Эта цель была определенно достигнута - с тех пор я снизил порог оповещения Low, потому что обычно к тому времени, когда я получаю оповещение сейчас, Basal-IQ уже его обнаруживает и принимает меры. Когда мне стукнет 80, я больше не волнуюсь, потому что ниже 70 вряд ли.

Правила возобновления введения инсулина с помощью алгоритма Basal-IQ более агрессивны, чем я мог бы добиться вручную, что привело к значительному снижению максимальных значений отскока и, следовательно, увеличило время пребывания в диапазоне. У меня уже был 48-часовой период, который находился в диапазоне почти 95%, без максимумов и без срочных минимумов.

Я также обнаружил, что, когда я делаю чрезмерную коррекцию высокого уровня, Basal-IQ очень эффективен для подавления сбоя и действует как демпфер для последующих колебаний уровня сахара в крови, которые возникают в результате чрезмерной коррекции / чрезмерной обработки / чрезмерной коррекции. -правильный цикл, в котором часто оказываются T1. Я могу сойти с американских горок и вернуться к тому, чтобы быть стабильным и находящимся в пределах досягаемости намного быстрее.

Очевидно, он не идеален - он ничего не может поделать с поздним субботним вечером буррито, на который я по глупости недооценивал; но алгоритм Basal-IQ работает намного лучше, чем я, когда я пытаюсь сделать то же самое вручную, и я все еще почти ежедневно вижу неожиданные преимущества.

D-мама Саманта Мервин из Коннектикута - сыну Логану поставили диагноз "малыш"

Для нас это поистине чудо! Мы использовали это во время клинического исследования, и теперь мы так благодарны за то, что Basal-IQ вернулся в нашу жизнь после того, как восемь месяцев назад вернул его координатору исследования. Мы любим каждую минуту! Просмотр графиков CGM (через обмен данными), когда Логан в школе, иногда вызывает у меня эмоции, так как я знаю, что он чувствует себя намного лучше, не имея этих затяжных минимумов в школе, и остается в своем предпочтительном диапазоне.

Ночью было невероятно замечательно. Он любит просыпаться по утрам и смотреть на насос, чтобы узнать, сколько раз он его подвешивал. Интеграция с G6 меняет его жизнь.

В первые несколько дней я скептически относился к откалибровке, поэтому мы надели G5 + G6 и провели пальцами, чтобы еще раз проверить точность. G6 был точно в цель, и он с радостью сорвал G5. Установка настолько проста, что отсутствие необходимости в калибровке - это глоток свежего воздуха, и, как мы надеемся, отсутствие необходимости в таких тестах даст его пальцам отдых после 10 лет уколов пальцев. Мы по-прежнему проводим его тестирование утром и вечером, или если он говорит, что ему меньше 50 или больше 300, но пока все проверено. Я еще не торгую своей подпиской на Juicy Juice, так как эти сверхбыстрые минимумы активности иногда требуют действий. Но система улавливает и исправляет подавляющее большинство наших минимумов, что улучшило его качество жизни. И мой.

Брайан Мозисек в Кэти, Техас - Т1 в течение 24 лет

Учитывая, что мне поставили диагноз в колледже, я заботился о себе с первого дня, когда вернулся в колледж через две недели после постановки диагноза. Я начал с Minimed 506 в 1996 году, затем перешел на Animas R1000 в 2000 году, Deltec Comzo в 2004 и 2008 годах, Tandem t: slim в 2012 году и, наконец, Tandem t: slim X2 в 2016 году. Я также попробовал Abbot Navigator CGM. около шести месяцев и решил, что это не стоит ни времени, ни денег, ни усилий. Я начал работать с Dexcom G4 в 2015 году, обновился до G6 в июле 2018 года, чтобы освоиться с новым датчиком и не требовать калибровки до того, как Basal-IQ будет запущен.

Я получил обновление Basal-IQ 21 августа. Мне очень нравится, как это работает. Когда я меняю уровень активности, он отлично справляется. У меня было два случая, когда мне все еще приходилось принимать быстродействующие углеводы, потому что я неправильно рассчитывал болюсы еды.

В первый день, когда я обновил помпу, я пошел на тренировку сына по футболу и наблюдал, как она перестала работать, когда я был около 150 мг / дл. Мой уровень глюкозы крови продолжал снижаться, но затем выровнялся до 100. Раньше я запрограммировал временную базальную скорость, а позже у меня был высокий отскок из-за низкого уровня инсулина. С этим новым Basal-IQ у меня никогда не было отдачи. Я также смог спать намного лучше. Обычно за ночь бывает 1-2 приостановки, но иногда ночей бывает несколько. Я видел, как он останавливает падение уровня глюкозы крови, которое я бы лечил ранее, а затем поддерживает уровень глюкозы крови между 80-100, приостанавливая его несколько раз в течение нескольких часов.

С Basal-IQ я стал более агрессивно лечить кайф. У меня действительно был Basal-IQ, который не смог остановить два минимума. У обоих у меня был IOB (инсулин на борту) из-за чрезмерно агрессивного лечения скачков после еды. Одно предупреждение, которое я хотел бы получить в Basal-IQ, было предупреждением, когда либо он не думает, что достигнет низкого уровня, либо когда он приостанавливается при активном IOB. Прямо сейчас есть только предупреждение, когда он приостанавливает или возобновляет инсулин. Я отключил оба из них, потому что у меня будет несколько из них в течение дня, и они мне не понадобятся.

Использование Basal-IQ требует изменения мышления, чтобы помпа могла выполнять свою работу. Судя по тому, как это работает, я не могу дождаться выхода Control-IQ в следующем году.

Подтверждение концепции по замкнутому циклу

Нам также понравилось читать первые впечатления нашего друга Керри Спарлинг от Basal-IQ недавно на SixUntilMe. В частности, Керри отметила, что «ЭТО УЖАСНО ВОЛШЕНИЕ ДЛЯ МЕНЯ»В том, как это удерживало ее на целевом уровне глюкозы. Так здорово слышать такие отзывы об этой новой технологии.

Наш собственный Уил Дюбуа также начинает свой собственный тест-драйв Basal-IQ, и мы поделимся его обзором здесь, на ‘Мой.

Мы очень рады видеть на рынке Basal-IQ, предлагающий на выбор не только Medtronic 670G, который на сегодняшний день является единственным коммерческим, одобренным FDA вариантом, доступным для некоторых функций замкнутого цикла. Тот факт, что Basal-IQ - первая такая система, использующая популярную Dexcom CGM, огромен. И пока что отзывы пользователей демонстрируют очень убедительные доказательства концепции этих подключенных систем, которые могут помочь автоматически регулировать подачу инсулина. Woot!

Поздравляю с этой новейшей технологией, Тандем! Мы рады видеть долгосрочную реакцию D-сообщества и то, что будет дальше в процессе разработки.