Для разработки и проведения клинических испытаний требуются навыки различных экспертов. Каждая команда может быть создана по-разному на разных сайтах. Типичные члены команды и их обязанности включают:
Главный следователь. Наблюдает за всеми аспектами клинического исследования. Этот человек:
- разрабатывает концепцию судебного разбирательства
- пишет протокол
- представляет протокол на утверждение институционального контрольного совета
- руководит набором пациентов
- управляет процессом информированного согласия
- контролирует сбор, анализ, интерпретацию и представление данных
Медсестра-исследователь. Управляет сбором данных в ходе клинического исследования. Этот человек:
- информирует персонал, пациентов и направляющих медицинских работников об исследовании
- регулярно общается с главным исследователем
- помогает главному исследователю в процессе получения информированного согласия, мониторинга исследования, обеспечения качества, аудитов, а также управления и анализа данных
Менеджер данных. Управляет сбором данных в ходе клинического исследования. Этот человек:
- вводит данные
- работает с главным исследователем и медсестрой-исследователем, чтобы определить, какие данные будут отслеживаться
- предоставляет данные мониторинговым агентствам
- готовит резюме для промежуточного и окончательного анализа данных
Штатный врач или медсестра. Помогает позаботиться о пациентах во время клинических испытаний. Этот человек:
- лечит пациентов согласно протоколу клинических исследований
- оценивает и записывает реакцию каждого пациента на лечение и возможные побочные эффекты.
- работает с главным исследователем и медсестрой-исследователем, чтобы сообщить о тенденциях в отношении пациентов, проходящих лечение
- управляет уходом за каждым пациентом
Воспроизведено с разрешения Национального института рака NIH. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанные или предлагаемые здесь Healthline. Последнее обновление страницы было 22 июня 2016 г.
.jpg)
.jpg)
