Если вам поставили диагноз рака мочевого пузыря или уротелиальной карциномы, химиотерапия с хирургическим вмешательством или без него считается лечением первой линии.
Некоторые люди также получают иммунотерапию, которая использует их собственную иммунную систему для борьбы с раковыми клетками.
Когда происходит метастазирование или прогрессирование рака мочевого пузыря, известного как метастатическая уротелиальная карцинома (mUC), эти традиционные методы лечения становятся менее эффективными, что затрудняет лечение.
Если у вас диагностирован рак мочевого пузыря на поздней стадии, вы можете записаться на клиническое исследование.
Клинические испытания исследуют новые способы диагностики и предотвращения заболеваний. Они также изучают методы лечения, которые еще не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
В зависимости от характера исследования участники испытаний получают экспериментальные препараты или методы лечения, чтобы исследователи могли проверить их эффективность.
Кто имеет право на участие в клиническом исследовании?
Требования к участию варьируются от испытания к испытанию. Клиническое испытание может специально искать участников определенного пола, возрастной группы или лиц с определенными симптомами.
Некоторые испытания могут проверять лекарства только на лицах, которым впервые поставлен диагноз. Другие могут тестировать новые лекарства только на тех, кто не добился успеха с помощью традиционных методов лечения.
Например, в одном клиническом исследовании могут быть задействованы женщины, у которых впервые диагностирован рак мочевого пузыря 1 или 2 стадии.
Другое испытание может быть направлено на мужчин в возрасте 65 лет и старше с запущенным раком мочевого пузыря, которые не добились успеха при использовании других методов лечения.
Изучая клинические испытания, вы обнаружите, что каждое испытание содержит подробную информацию об идеальном кандидате и других критериях приемлемости.
Безопасны ли клинические испытания запущенного рака мочевого пузыря?
В клинических испытаниях иногда используются новые или экспериментальные препараты и методы лечения. Таким образом, ваше участие сопряжено с риском возникновения неизвестных побочных эффектов или осложнений.
Имейте в виду, что прежде чем тестировать лекарство или терапию на людях, исследователи тратят годы на изучение и тестирование этих методов лечения в лабораториях и на нечеловеческих предметах.
Если на этих начальных этапах окажется, что лечение небезопасно, его не продвигают для тестирования на людях.
Перед началом клинического исследования вы получите информацию о потенциальных рисках, обнаруженных на начальных этапах исследования, чтобы вы могли принять обоснованное решение о своем участии.
У вас могут возникнуть сомнения по поводу регистрации, потому что есть вероятность, что вы получите лечение плацебо во время клинического испытания. Однако во многих случаях участники, получающие плацебо, также будут получать стандартное лечение, чтобы избежать ухудшения своего состояния.
Вы также можете иметь право на экспериментальное лечение позже, если оно окажется успешным в испытании.
Могу ли я прекратить участие в клиническом исследовании?
Ваше участие в клиническом исследовании является добровольным, поэтому вы можете отказаться от него в любой момент. Вы можете подумать о выходе из испытания, если почувствуете, что лечение не работает или если у вас начнутся серьезные побочные эффекты.
Продолжаются ли клинические испытания распространенного рака мочевого пузыря?
Некоторые клинические испытания запущенного рака мочевого пузыря продолжаются, поэтому вы можете записаться на них в любое время. У других есть конкретные даты начала.
После регистрации вы можете получать экспериментальный препарат в течение нескольких месяцев или лет. Исследователи будут отслеживать ваш прогресс, чтобы задокументировать, улучшается ли ваше состояние, ухудшается или остается прежним.
Кто оплачивает клиническое исследование?
Большинство медицинских страховых компаний покрывают обычные расходы на любое стандартное лечение, которое вы получаете во время клинического испытания, которое включает такие вещи, как рутинные лабораторные работы или рентген.
Большинство полисов медицинского страхования не покрывают расходы на исследования. Сюда входят такие вещи, как любые лабораторные работы или рентгеновские снимки, необходимые только для целей клинических испытаний. Спонсор клинических испытаний часто покрывает эти расходы.
В некоторых случаях вы можете нести ответственность за такие расходы, как поездка в другой город и пребывание в больнице или медицинском учреждении в рамках исследования. Некоторые клинические испытания предлагают возмещение этих расходов.
Что делает клиническое испытание лучше или отличается от стандартного лечения?
Существуют ограниченные варианты лечения запущенного или метастатического рака мочевого пузыря, поэтому клинические испытания могут быть отличным вариантом, если традиционные методы лечения не дали результатов.
Присоединение к клиническому испытанию предлагает знакомство с новым лечением, которое на горизонте может помочь уменьшить опухоли, улучшить качество вашей жизни и даже продлить вашу жизнь.
Запись на испытание - это не просто возможность помочь исследователям и врачам с новыми методами лечения. Ваше участие потенциально может спасти и другие жизни.
Где я могу найти дополнительную информацию о участии в клиническом исследовании?
Чтобы узнать больше о клинических испытаниях, поговорите со своим урологом или онкологом. У них может быть информация о предстоящих испытаниях в вашем районе, другом городе или штате.
Кроме того, вы можете искать клинические испытания, используя различные онлайн-базы данных. К ним относятся:
- Центр информации и исследований по участию в клинических исследованиях
- CenterWatch
- Национальный институт клинических исследований здоровья
- Клинические испытания Национального института рака
- Платформа реестра международных клинических исследований Всемирной организации здравоохранения
Вы найдете информацию о предстоящих исследованиях рака мочевого пузыря на поздних стадиях, в том числе:
- критерии приемлемости
- даты начала и окончания
- локации
Какие были завершены некоторые продвинутые клинические испытания рака мочевого пузыря?
В последние годы различные клинические испытания привели к разработке новых методов лечения распространенного рака мочевого пузыря.
С 2014 года пять иммунотерапевтических препаратов, известных как ингибиторы иммунных контрольных точек, прошли клинические испытания и получили одобрение FDA для лечения рака мочевого пузыря. К ним относятся:
- атезолизумаб (Tencentriq)
- авелумаб (Бавенсио)
- дурвалумаб (Имфинзи)
- ниволумаб (Опдиво)
- пембролизумаб (Кейтруда)
В 2019 году FDA одобрило другой тип таргетной терапии под названием эрдафитиниб (Balversa) для лечения определенного типа запущенной или метастатической уротелиальной карциномы, не поддающейся химиотерапии.
В том же году другое лекарство от рака мочевого пузыря под названием энфортумаб ведотин-эйфв (Падцев) также получило одобрение FDA.
Эти клинические испытания закончились, но исследователи постоянно ищут новые способы профилактики и лечения рака мочевого пузыря и оценивают безопасность и эффективность потенциальных новых лекарств.
Вывод
Распространенный рак мочевого пузыря трудно поддается лечению, и иногда традиционные методы лечения рака неэффективны.
Когда это произойдет, участие в клиническом испытании может дать вам доступ к новым лекарствам, которые проходят испытания, чтобы помочь замедлить прогрессирование рака и продлить вашу жизнь.
Помощь исследователям в поиске новых способов лечения рака мочевого пузыря может принести пользу и другим людям, живущим с запущенным раком мочевого пузыря.
-and-how-do-i-choose-one.jpg)
