После пары недель использования новой функции Control-IQ от Tandem Diabetes Care, которая помогает автоматизировать дозирование инсулина, я очень впечатлен. Эта система, которая была одобрена в конце 2019 года и запущена в середине января 2020 года, получила от меня несколько высоких оценок, а также некоторые предложения по улучшению.
Аналогия с поп-культурой, которая лучше всего описывает мой опыт, заключается в том, что Control-IQ похож на Бэби Йоду - он милый, фотогеничный и стал вирусным в Интернете. Конечно, у него есть некоторые мистические навыки, но он быстро устает и еще не может полностью задействовать Силу, чтобы поддерживать меня на оптимальном уровне глюкозы все время.
Проще говоря, некоторые дни с Control-IQ были для меня волшебными, в то время как другие оставляли меня с желанием бросить устройство на пол. Но нет никаких сомнений в том, что замечательные результаты Time-in-Range (TIR), которых я достиг за первые две недели с Control-IQ: от 70 до 180 мг / дл в впечатляющих 86 процентах случаев, по сравнению с примерно 66 процентов я видел раньше.
Что такое Control-IQ?
Control-IQ - это одна из нового поколения систем «замкнутого цикла» или систем автоматической доставки инсулина (AID), которые выходят на рынок, которые соединяют помпу, CGM и алгоритм управления для создания системы, которая может лучше имитировать то, что делает здоровая поджелудочная железа, путем мониторинг уровня глюкозы и введение инсулина по мере необходимости.
Одобрение CIQ FDA в декабре 2019 года стало большой новостью для диабетического сообщества. В настоящее время это самая передовая технология лечения диабета, доступная на сегодняшний день, направленная на снижение количества низкого и высокого уровня сахара в крови, с которым человек сталкивается.
В частности, CIQ сочетает в себе инсулиновую помпу t: slim X2 с сенсорным экраном Tandem и Dexcom G6 CGM (непрерывный монитор глюкозы) с помощью алгоритма, который автоматически регулирует дозы инсулина, чтобы поддерживать уровень сахара в крови на более высоком уровне. Его установленный диапазон составляет 70–180 мг / дл, но он прилагает все усилия, чтобы удержать вас как можно ближе к 112, используя различные методы.
Чтобы быть ясным, это не серебряная пуля, но она направлена на то, чтобы помочь вам добиться большего и «меньше думать» о традиционных взлетах и падениях, которые диабет доставляет каждый день.
Пользователям по-прежнему необходимо вводить болюсные дозы инсулина во время еды, потому что система не делает этого автоматически. Но функция автокоррекции может помочь быстрее снизить высокий уровень сахара в крови, если болюс пропущен или рассчитан неправильно. Это огромное преимущество для большинства из нас, чьи навыки подсчета углеводов далеки от совершенства, из-за чего дозы инсулина во время еды могут быть ошибочными.
Что касается дизайна, красочное устройство Tandem с сенсорным экраном в стиле Apple, похоже, с годами стало еще симпатичнее. Вы можете видеть, что я украсил свой декоративный скин в стиле Марио. Существуют десятки скинов для насосов t: slim на выбор.
Целевые диапазоны глюкозы
Control-IQ запрограммирован с множеством настроек целевого диапазона, которые частично различаются в зависимости от времени суток:
- Стандартный целевой диапазон 112–160 мг / дл, в котором поддерживается предварительно запрограммированная базальная скорость помпы.
- Если CGM предсказывает, что вы подниметесь выше 160 мг / дл в следующие полчаса, он увеличит вашу базальную скорость.
- Если прогнозируется, что ваша глюкоза превысит 180 мг / дл в следующие полчаса, будет автоматически введен корректирующий болюс - но только 60 процентов от того, что диктуется настройками помпы, с целевым значением 110 мг / дл.
- Дополнительный режим «Активность сна» позволяет использовать более агрессивный диапазон 110–120 мг / дл. Эта дополнительная настройка не позволяет использовать какие-либо болюсы автокоррекции, пока она активирована, и вы можете установить определенное время на ночь или просто оставить его включенным для более узкого диапазона.
- Дополнительный режим упражнений позволяет достичь целевого значения 140–160 мг / дл.
Скоро появится новое мобильное приложение
Перед запуском Control-IQ компания Tandem планировала представить новое мобильное приложение для этой системы, которое будет совместимо со смартфонами iPhone и Android. Но бета-тестирование заняло больше времени, чем ожидалось, и мобильное приложение не было готово к запуску CIQ в начале 2020 года.
Первоначально Tandem планировал постепенное развертывание различных функций приложения: сначала только с автоматической загрузкой данных на платформу Tandem t: connect; затем следует функция второго поколения с отображением данных как от помпы, так и от CGM на экране приложения; и, в конечном итоге, управление t: slim X2 и будущей насосной платформой непосредственно из приложения для телефона. Так что да, со временем вы сможете программировать болюсные дозы прямо со своего смартфона.
Когда t: connect Mobile был запущен 7 июля 2020 года, Tandem объединил первые две функции с новым приложением: автоматическую загрузку, а также отображение данных. В приложении вы можете увидеть данные помпы и CGM за последние 24 часа, включая дозы инсулина и базальные дозы, а также данные CGM, созданные Dexcom. На данный момент приложение не позволяет заказывать поставки или дистанционно обновлять новые функции, но Tandem сообщает, что это все в разработке для будущих итераций вместе с долгожданным управлением телефоном.
Начало работы и обучение
Tandem постепенно внедряет это для новых и существующих пользователей, которые зарегистрировались. Нам выпала честь получить ранний доступ для ознакомления с продуктом, и, как уже имеющийся пользователь Tandem's t: slim pump, я обнаружил, что процесс обновления довольно прост.
Получив электронное письмо с подтверждением, я вошел в онлайн-портал t: connect. Это запустило процесс из пяти этапов, подтверждающий, что я использую Dexcom G6, и получение рецепта врача. После того, как все это подтвердилось, я был готов начать обучение - интерактивную программу из двух частей, которая заняла 40 минут для первой части и 20 минут для второй. Он предоставляет периодические викторины и подсказки, похожие на онлайн-курсы или тренинги для сотрудников, которые многие из нас проводят в наши дни онлайн.
После завершения этих модулей я получил код авторизации, который позволил мне приступить к фактическому обновлению моего t: slim X2 - перехода от предыдущей системы Basal-IQ Tandem, которую я использовал, к новой функции Control-IQ.
Система предложила мне загрузить новый картридж с инсулином и начать новый сеанс датчика CGM, но я не потерял существующий датчик G6, который все еще носил. После короткого периода прогрева (не полных двух часов, которые обычно требуются для нового датчика G6), он начал генерировать данные CGM.
Важно: после обновления с Basal-IQ до Control-IQ вы не сможете вернуться к более ранней версии. Так что для тех, кто еще не уверен в обновлении, подумайте дважды, прежде чем переходить на него.
Мои результаты с Control-IQ
Как уже отмечалось, система помогла мне получить впечатляющие результаты, которых я не мог достичь, пока не начал работать над этой новой технологией. Он также предлагает новые уроки о том, сколько инсулина я использую в течение дня, и помогает мне точно определить, как мой выбор еды и напитков влияет на уровень глюкозы.
Я не разбираюсь в статистике, но все же интересно видеть, что за первые две недели с Control-IQ система скорректировала мои базальные дозы в 1794 раза, при этом 98 процентов из них были автоматически увеличены или уменьшены, и только 24 процента. приостановка инсулина. Из всех 102 введенных мной болюсных доз (в среднем шесть в день) 23 процента были корректирующими, а 11 процентов - «расширенными» дозами для покрытия сложных приемов пищи. Я использовал калькулятор болюса для 47 процентов дозирования во время еды, а остальные вводились автоматически с помощью Control-IQ.
- Минимальные значения составляют 1-2 процента от моих показаний, примерно так же, как и раньше.
- Максимумы резко снижаются: с 33 процентов до 13 процентов.
- Сон улучшается, потому что минимумы прогнозируются заранее и смягчаются (если не предотвращаются полностью), в то время как система автоматически корректирует, чтобы избежать высоких уровней ГК в одночасье.
Иногда я действительно получаю отскок, с которым система просто не справляется. Например, когда я впервые попробовал режим упражнений во время уборки снега в Мичигане, но также добавил в смесь булочку с черникой. Я поднялся высоко благодаря этому булочке и повышению адреналина от упражнений, но в конце концов упал из-за эффекта отсроченного сгребания снега. И мои спасательные углеводы закончились тем, что оказалось слишком много печенья для девочек-скаутов… Гррр. Неудивительно, что я оказался в 300-х, когда CIQ с трудом догнал. Ни один диабетолог пока не может справиться с теми гаечными ключами, которые добавлены в смесь.
Что мне нравится больше всего
Мотивируя меня более внимательно следить за своими данными, Control-IQ преподает мне уроки о режимах упражнений и режимах сна.И, что важно, это помогает мне отказаться от чрезмерного лечения, когда у меня снижается уровень глюкозы, потому что при нормальных обстоятельствах базальная корректировка и автоматическое отключение сокращают подачу инсулина и помогают мне быстрее восстановиться, не забивая лицо.
Некоторые функции, которые я считаю особенно полезными:
Сохранение продленных болюсов. В предыдущей системе растянутый болюс отменялся, если во время запланированного болюса уровень был низким. Теперь Control-IQ позволяет при желании продолжить введение оставшейся части запрограммированного расширенного болюса.
Задержка перезапуска инсулина. Эта система также не возобновляет подачу инсулина сразу после того, как данные CGM сигнализируют о том, что уровень глюкозы начал расти после низкого уровня. Скорее всего, требуется время, чтобы оценить три из ваших последних четырех показаний (то есть 15 минут данных), чтобы убедиться, что вы действительно встаете, прежде чем это вернет базальную дозу в действие.
Режимы физической активности и сна. Эти два дополнительных режима активности интересны, и я узнал, что вы можете использовать их не так, как задумано производителем. Например, я использую режим упражнений на ночь, чтобы стрелять по более высокому целевому диапазону 140–160, чтобы избежать минимумов. При этом система по-прежнему будет вводить дозу автокоррекции, если это необходимо, в течение ночи. И наоборот: я использую спящий режим в те времена в течение дня, когда я довольно устойчив и предпочел бы, чтобы не вводились автоматические болюсы.
Что можно улучшить
Цвета и значки. Одна из моих самых больших претензий к Control-IQ до сих пор - это использование очень крошечных значков, которые трудно увидеть на сенсорном экране помпы.
- значок ромба в верхнем левом углу экрана, сигнализирующий о том, что система включена и используется
- буква «B» в прямоугольнике в правом верхнем углу, обозначающая текущую базальную активность
Оба значка слегка меняют цвет в зависимости от того, что делает система: оранжевый, если базальный уровень снижен, разные оттенки синего и значок капли инсулина, если уровень инсулина увеличился или вводится болюс.
Я частично дальтоник, поэтому мне трудно различать разные оттенки этих значков. Я бы хотел, чтобы эти значки были крупнее и более интуитивно понятными, чтобы отражать конкретный статус - например, знак плюса или минуса рядом с буквой B, отражающий более высокую / более низкую базальную скорость.
Более подробная информация о скорректированных базальных дозах. Точно так же, чтобы узнать, увеличивает ли система базальную скорость или снижает ее, вам нужно прикоснуться к маленькому значку базальной дозы B на верхнем экране, чтобы перейти в меню «Текущий статус», в котором отображается текущая вводимая базальная скорость. Но он не говорит вам, насколько эта базальная скорость отличается от вашей предварительно запрограммированной базальной скорости на данный момент. Было бы намного удобнее, если бы запрограммированная базальная скорость отображалась прямо над или под скорректированной скоростью, чтобы вы могли понять, как она адаптируется к вашим потребностям.
Медленная реакция требует терпения! Самый большой урок для меня заключается в том, что Control-IQ не быстро реагирует на большие изменения. Это, наряду с более медленным действием инсулина Novolog в помпе по сравнению с ингаляционным инсулином Afrezza, который я использовал ранее, означает, что я должен напоминать себе о терпении и позволять Control-IQ делать свою работу, прежде чем чрезмерно реагировать и вручную. доставка большего количества инсулина.
Dexcom - самое слабое звено. Об этом больно писать, потому что я уже давно был поклонником CGM Dexcom по сравнению с чем-либо еще на рынке. Но, к сожалению, у меня G6 не очень хорошо себя зарекомендовал. У меня много случаев, когда сигнал прерывается, что делает его ненадежным.
Кроме того, я использовал G6 в соответствии с рекомендациями по продукту, но редко когда один из этих 10-дневных датчиков действительно работал так долго. С середины октября только три моих датчика проработали полные 10 дней. В среднем я получаю от 6 до 7 дней на датчик, прежде чем он выйдет из строя и остановит сеанс датчика. Это означает, что я должен неоднократно звонить в Tandem / Dexcom по каждому из этих ранних отказов, чтобы заменить датчик.
Если другие испытывают эти проблемы с датчиками G6, это может стать серьезным препятствием для пациентов обращаться к системе Tandem Control-IQ.
Ответы на ключевые вопросы по Control-IQ
Вот ответы на несколько ключевых вопросов, которые мы слышали в Диабетическом онлайн-сообществе (DOC) об этой новой технологии:
Что делать, если у вас уже есть «жесткий» контроль над диабетом?
Это правда, что как автоматизированная система первого поколения Control-IQ имеет некоторые ограниченные фиксированные настройки, в том числе цель 112, тогда как если вы стремитесь к более жесткому контролю, вы можете уменьшить это число. Лично я в порядке, бегая по инерции между 100 и 150 большую часть времени, и если я хочу бегать более плотно, достаточно просто временно изменить базальные настройки и настройки коррекции, чтобы более агрессивно подтолкнуть меня к минимуму.
Есть ли в Control-IQ установленная 5-часовая продолжительность введения инсулина?
Да, это так. Control-IQ не позволяет это изменить. Это фиксированная настройка, равная пяти часам, в течение которых инсулин будет оставаться активным в расчетах помпы «Инсулин на борту» (IOB). Это более длительный активный период, чем многие привыкли, но Tandem говорит, что они выбрали это, чтобы позволить алгоритму обрабатывать одновременные вычисления для потенциально нескольких доз инсулина. Никаких негативных последствий этого я не испытал.
Чем Control-IQ отличается от Minimed 670G от Medtronic?
Наш собственный Уил Дюбуа, давний опытный врач первого типа и бывший преподаватель клинической практики, использовал гибридную замкнутую систему Medtronic 670G (единственную другую доступную коммерческую систему AID) и в настоящее время участвует в программе Control-IQ. Он разделяет эту точку зрения:
«Обе системы хорошо справились с глобальным контролем уровня сахара в крови и большую часть времени поддерживали его в разумных пределах, (но)… Control-IQ более надежен, чем продукт Medtronic. У меня никогда не случалось, чтобы тандемный насос выходил из автоматического режима, за исключением случаев, когда наматывался новый датчик », - говорит он.
«В общем, я обнаружил, что Control-IQ значительно менее обременительна с точки зрения вмешательства в жизнь ... Плюс, мой общий уровень сахара не только был в лучшем диапазоне, но и каждое утро я просыпался с отличным уровнем глюкозы крови около 100 мг / дл. , ниже типичных 140 с, которые я видел на 670G ».
Я куплю это?
Да, я так думаю. Несмотря на мои опасения по поводу производительности G6, мне очень нравится эта технология и то, как она помогла мне увеличить время нахождения в пределах досягаемости. Мне повезло, что Tandem предоставила мне насос и необходимые расходные материалы во время пробного периода обзора продукта, и теперь дело за ним. купить то, что мне нужно, чтобы продолжать пользоваться Control-IQ.
Розничная (денежная) стоимость помпы Tandem t: slim X2 с Control-IQ составляет 4000 долларов, но Tandem утверждает, что медицинская страховка обычно покрывает 80 процентов этой стоимости. Пока не известно, как выглядит мое страховое покрытие для этого, и учитывается ли это при принятии решения о покупке этого дорогостоящего медицинского оборудования длительного пользования (DME).
Также обнадеживает то, что Tandem предлагает 100-процентное бесплатное обновление программного обеспечения для пользователей помпы t: slim X2 в США, находящихся на гарантии! Таким образом, любой, кто уже владеет или покупает насос t: slim X2 в США до 31 декабря 2020 года, получит доступ к нему через Tandem Device Updater, который можно использовать, просто подключив кабель micro-USB к компьютеру.
Помните, что вам все равно нужно покупать все расходные материалы Dexcom G6 CGM отдельно. Хотя страховое покрытие может варьироваться, розничная цена будет составлять 237 долларов за один передатчик G6 на три месяца и 349 долларов за коробку из трех 10-дневных датчиков. Tandem t: slim X2 работает как «приемник», подключаемый к G6, поэтому вам не нужно покупать отдельный приемник CGM. Если у вас нет страховки, вы можете проверить недорогие расходные материалы Costco CGM для заказа по наличной цене для тех, кто соответствует требованиям.
Итог, для меня
Это потрясающая технология. Конечно, это не идеально, потому что ни один диабетолог не может этого обещать. Но увидеть улучшенное время в диапазоне было достаточно, чтобы я стал поклонником, несмотря на его недостатки. И если улучшение качества жизни заставило меня почувствовать себя более настроенным на «Сила диабета», то для меня это победа. Я рад, что буду продолжать использовать Control-IQ и посмотреть, как он расширяется с новыми функциями по мере нашего продвижения вперед.
Майк Хоскинс - управляющий редактор DiabetesMine. Ему поставили диагноз диабет 1 типа в возрасте пяти лет в 1984 году, и его маме также диагностировали диабет 1 типа в том же молодом возрасте. Он писал для различных ежедневных, еженедельных и специализированных изданий, прежде чем присоединиться к DiabetesMine. Майк живет в Юго-Восточном Мичигане со своей женой Сюзи и их черной лабораторией Райли.
.jpg)
