Недавно в новостях рассказывается, как Ким Бликенстафф, давний генеральный директор Tandem Diabetes Care, уходит в отставку. переход к недавно созданной роли исполнительного председателя в правлении компании. (Fглавный операционный директор Джон Шеридан станет новым главным исполнительным директором.)
Не забывай, в прошлом году компания Tandem из Сан-Диего вернулась с пропасти, что инвесторы назвали «чудесным выздоровлением», невиданным в сфере медицинских технологий. Под Бликенстафф, они сделали этот поворот после того, как Тандем подошел опасно близко к пополнение ряда насосных компаний, которые обанкротились за последнее десятилетие - в течение 60 дней после того, как это действительно произошло, говорит он!
Недавно нам посчастливилось поговорить с Бликенстаффом о его опыте создания Tandem, который в конечном итоге запустил первую инсулиновую помпу с сенсорным экраном в 2012 году, где мы находимся сегодня - с компанией революционная технология замкнутого контура сейчас находится на грани лидерства в отрасли (как единственная доступная в настоящее время система, которая работает напрямую с технологией Dexcom CGM).
Не пропустите наше интервью с г-ном Бликенстаффом:
Интервью с первым генеральным директором Тандема Ким Бликенстафф
DM) Теперь, когда Tandem снова на ногах, не могли бы вы рассказать нам, почему вы делаете это изменение именно сейчас?
Это ответ из двух частей. Во-первых, это просто хорошее корпоративное управление. Пару лет назад мне исполнилось 65 лет, и это обычно является спусковым крючком. Мы с Правлением говорим об этом в течение нескольких лет, а Джон (Шеридан) - просто великий лидер в компаниях, занимающихся медтехнологиями. Я знаю его 23 года, и мы взяли его на борт пять лет назад. Это просто казалось естественным временем. Джон руководил нашим ежегодным Днем аналитика (в 2018 году), и после нашего выздоровления все эти инвесторы подошли ко мне и сказали: «Вы уходите на пенсию, и он ваш преемник?» Так что это был естественный переход и… часть хорошего плана преемственности, поэтому мы не столкнемся с проблемой «Стива Джобса» здесь, в Tandem… Мы рассчитываем на долгую перспективу.
Вы возглавляете компанию с момента ее основания в 2006 году. Не могли бы вы рассказать нам о тех первых днях страсти к созданию инсулиновой помпы «следующего поколения»?
Я немного был вовлечен в диабет, на альтернативной терапии, которая на самом деле не сработала, а также с Dexcom, которую основатель Dexcom Джон Берд пригласил в качестве первого независимого члена совета директоров. Так что у меня был некоторый опыт диабета на стороне CGM, и это было похоже на сложную головоломку, которую я просто хотел разгадать.Я полностью погрузился в эту загадку и пристрастился к ней, особенно из-за страсти Дика Аллена (филантропа Диабетического центра при больнице Хоаг в Ньюпорт-Бич) от его внучки… желая увидеть более инновационные технологии в области инсулиновой помпы. Я никогда в жизни не встречал людей типа 1, прежде чем я этим увлекся.
Первоначальная идея просочилась, и затем Эми (Тендерик, Диабет Основатель и редактор) написала свое Открытое письмо Стиву Джобсу об улучшении дизайна устройств для лечения диабета. Это перекликалось с тем, что мы слышали от фокус-групп с пациентами и медицинскими работниками, и поэтому я тогда обратился к Эми - она просто сказала: «Сделайте это простым сенсорным экраном и легким в использовании». Такого рода застряли, и это стало нашей мантрой до появления мира приложений и эволюции iPhone, которую мы наблюдали за эти годы.
Наша теория заключалась в том, что если бы мы могли разработать интуитивно понятный интерфейс, который вы могли бы сидеть и изучать без руководства, мы могли бы побудить пациентов действительно использовать расширенные функции более регулярно и получать лучшие результаты. Вот что мы обнаружили. Мы провели более 2000 собеседований и раундов тестирования, чтобы разработать оригинальный интерфейс t: slim, который является сердцем и душой того, что мы делаем и что работает. Мы знали, что можем расширить рынок и улучшить здоровье, по мере того, как мы двигались к простоте и удобству использования. Таковы были уроки ранних лет. С этого момента мы перешли на другой рынок в наш век приложений, когда существует меньше насосов. С тех пор многое изменилось.
Tandem чуть не обанкротился несколько лет назад, похоже, он пойдет по пути провалившихся компаний по производству инсулиновых помп Deltec Cozmo, Asante Snap и JnJ’s Animas ...
Да, мы сделали. Если вы посмотрите на временные рамки 2007-08-09, медицинские работники скажут, что отсутствие контроля привело к лечению с помощью инсулиновой помпы, вытащат все эти разные помпы из ящика и скажут: «Выбирайте сами». Мы ушли из этой среды в то место, где теперь вы просто вытаскиваете нас и Medtronic, в традиционное прочное трубчатое пространство для насосов. Есть дуополия. У вас есть OmniPod (бескамерный патч-насос) от компании Инсулет, но дело в том, что раньше это был очень загроможденный рынок, и было сложно получить долю рынка и быть прибыльным. Те компании, которые ушли с рынка, пожертвовали нам часть прибыли, и это помогло нам подняться до прибыльности вместе с нашими инновациями.
Что стало поворотным моментом, который поставил Tandem в опасность?
Во многом это было вовремя. В 2016 году United Healthcare приняла решение о том, что Medtronic является предпочтительным брендом, и осенью того же года был одобрен Medtronic 670G, который FDA назвало «искусственной поджелудочной железой», и у Medtronic были данные клинических испытаний, которые действительно выглядели убедительно. У меня были цифры за этот четвертый квартал (2016 года), которые показали, что наши перспективы имеют тенденцию к росту, но рынок был в ужасном состоянии, и все разговоры касались интеграции Dexcom G5, на которую мы просто еще не были одобрены.
Насколько мы были близки к тому, чтобы потерять Tandem в качестве насоса?
Очень близко. Это была абсолютная реальность, и мы были уже через пару месяцев после смерти. Мы были в пределах 60 дней от дефолта… это было опасно. У меня были инвесторы, молодые и старые, которые говорили, что никогда не видели ничего подобного в своей карьере. Те, у кого хватило смелости вкладывать деньги, устраивают карьерные мероприятия. Это настоящая история!
Что изменилось?
В 2017 году, когда возникли все проблемы с поставками и производством (для Medtronic 670G), ураганы и когда 670G наконец вышел на рынок, многие почувствовали себя обманутыми, и это начало проявляться. Многие были объединены в четырехлетние аппаратные циклы и хотели отказаться от этого. Думаю, это был поворотный момент для нас. Учитывая нашу финансовую мощь, Medtronic не могла постоянно сообщать людям, что мы прекращаем бизнес.
Это был поворотный момент, и я думаю, что это произошло в середине 2017 года, когда широкое использование Minimed 670G вышло в Интернет, а другие насосы ушли (Roche и Animas). Недавно в ATTD в Берлине прошла презентация, на которой инвесторы, не спонсируемые компанией, попытались изучить устройство и обнаружили, что с пользовательским интерфейсом только очень преданные могли использовать его эффективно. Когда это начинает появляться, они смотрят на нас и говорят: «Вау, тандем работает!» И большим прорывом для нас стала интеграция G5, которая произошла в середине 2017 года, и мы смогли использовать с ней наш инструмент удаленного обновления. Это было удивительно для медицинских работников и дало им то, чего они раньше не испытывали ... Потому что им не нужно было отправлять помпу обратно производителю для обновления.
Насколько революционным, по вашему мнению, было введение удаленного обновления для инсулиновой помпы?
Даже очень. Весь мир повернулся к нам. Мы перешли от устройства первого поколения к эпохе обновляемых медицинских технологий, очень похожих на iPhone, где вы можете обновлять программное обеспечение из дома. Усовершенствования программного обеспечения и алгоритмов могут быть реализованы очень быстро в течение четырехлетнего гарантийного цикла и сразу же вывести инновации на рынок. Мы перешли от простых мобильных телефонов к миру приложений и не только.
Когда вы смотрите на нашу бизнес-модель, которую так сложно тренировать, и вспомните, как в полной мере использовать ... а затем вы добавляете бизнес-модель с людьми, работающими с телефонами и циклами замены оборудования, это сложно. Но если вы используете модель iPhone удаленно, обучение сокращается, а инновации появляются очень быстро. Реализовалась вся концепция приложения, о которой мы говорили в 2007 году, по сравнению с необходимостью обновлять устройства, чтобы перейти на следующее оборудование, которое нельзя обновить без оплаты.
В середине 2018 года Tandem также запустила свой первый алгоритм прогнозирования уровня глюкозы под названием Basal-IQ. Как это было получено до сих пор?
Ранняя отдача феноменальна. Никто не понимал, в какой степени утренняя гипогликемия вызывает потерю контроля в течение всего дня. Вы пытаетесь получить как можно больше глюкозы и пытаетесь выйти из минимума из-за всех симптомов, и в результате чрезмерно лечите… для многих людей это превращается в американские горки в течение всего дня. Это были некоторые из наших уроков. Еще одно удивительное открытие, связанное с этим из Basal-IQ, заключается в том, что если вы не опускаетесь, не проглатываете всю эту глюкозу, а затем повышаете ее, вы фактически сокращаете количество используемого инсулина примерно на 20% и мы видим эпизодическую потерю веса - и это имеет смысл. По сути, вы слишком много едите и принимаете слишком много инсулина, накапливаете его и не можете похудеть и не можете контролировать ситуацию.
Я только что просмотрел данные клинических испытаний, показывающие, что Basal-IQ работает так же, как Medtronic 670G, который регулирует уровень базального инсулина вверх и вниз. Вы видите одно и то же время в диапазоне (TIR), те же самые высокие и низкие проценты, так что это сопоставимо. Это еще до того, как в этом году мы перейдем к следующему поколению. И теперь у нас есть обозначение iCGM и обозначение ACE (iPump) с t: slim X2, это захватывающее время.
Чего мы можем ожидать от вашей автоматизированной системы доставки инсулина нового поколения Control-IQ?
Вы увидите больше улучшений в МДП и меньшее количество гипер- и гипогликемических показателей. Он также выполняет коррекцию болюсов с небольшим количеством ручного ввода, поэтому с его помощью можно скорректировать высокие уровни глюкозы. Мы перепрыгнем через 670G, потому что для Dexcom G6 не требуется калибровка пальцем. Модуляция болюса и улучшенное время в диапазоне.
Всего несколько дней назад появилась новость о проблеске в клинических испытаниях, связанных с функцией удаленного обновления Tandem. Что там произошло?
Однажды мы использовали нашу функцию удаленного обновления с Basal-IQ, и теперь мы сделали это с помощью этой пробной версии для Control-IQ. FDA приветствовало внесение любых необходимых улучшений в алгоритм в ходе испытаний. Конечно, все было подтверждено правилами и регламентами. Это не было серьезной проблемой для программного обеспечения, но если бы это было так, это (возможность удаленного обновления) предотвратило бы остановку клинического испытания и его повторное начало в более поздний срок. Так что это была незначительная проблема, но это был большой прорыв, потому что эти клинические испытания не прекращались и не нужно было повторно участвовать в них снова и снова.
Не могли бы вы поделиться тем, что будет в конвейере Tandem после этой следующей функции Control-IQ?
Этот алгоритм был заблокирован и загружен на основе более ранних исследований и технологий, разработанных TypeZero Technologies (теперь принадлежащей Dexcom). Так что мы его не меняли. Там есть логика, которая нас ограничивает и встроена в алгоритм. В будущем мы можем внести некоторые из этих изменений и сделать их более динамичными. Идея состоит в том, чтобы взять эту концепцию болюсной коррекции и исключить вмешательство пациента. Сейчас мы можем скорректировать до определенной величины, но если вы сделаете этот болюс полной коррекцией, вы сможете больше контролировать поток. Это похоже на круиз-контроль, когда вам нужно немного или много энергии, чтобы оставаться на скорости 50 миль в час. Это следующая серия целей, хотя мы не сказали конкретно, как мы собираемся ее достичь. Но мы хотим вывести пациента из цикла и замкнуть этот цикл.
Как вы думаете, как выглядит будущее диабетических технологий?
Я верю, что в следующие три-четыре года мы будем вдыхать шею всей системы, замкнутого цикла управления без участия пациента. Я верю, что когда мы дойдем до продукта Tandem t: sport (см. Диабет покрытие здесь), вы можете положить все это в карман, пока оно обменивается данными с CGM и продолжает работать с вами, только взглянув на смартфон или часы, чтобы отобразить данные и интерфейс управления. Это будет похоже на то, как смотреть на приборную панель в машине, где вы смотрите на скорость, но у нас есть встроенная коррекция полосы движения и корректировка расстояния. Вот куда мы идем. Принимая на себя ответственность и бремя пациента при дозировании, и думать об этом вне уравнения. В ближайшие несколько лет эта цифра будет расти.
Итак, будущее Tandem выглядит безоблачным ... и мы можем представить, что вы рады продолжить работу в совете директоров?
Да, вся цель заключалась в том, чтобы иметь управленческую команду, которая взяла бы на себя такую же работу, как CGM Dexcom. Думаю, мы сопоставимы. Я считаю, что именно к этому мы и идем, и нам нужна команда, которая сможет достичь такого масштаба. Он у нас определенно есть, и для этого не нужно выходить на улицу.
Спасибо, Ким, за то, что не отказались от Tandem, и за ваш вклад!
