- Ново Нордиск представляет «разрешенную генерическую» версию своих основных инсулинов во время еды, начиная со 2 января 2020 года.
- Новые препараты «Инсулин Аспарт» и «Инсулин Аспарт Микс» будут стоить на 50% дешевле, чем инсулины торговой марки Новолог.
- Novo становится вторым производителем инсулина, идущим по этому пути: ранее в 2019 году Eli Lilly запустила версию своего инсулина Humalog за полцены для приема пищи.
- Novo также представляет новую карту для оплаты наличными на 99 долларов, которую можно использовать для ежемесячных поставок инсулинов ее торговой марки (но не дженериков).
Ново Нордиск объявила о запуске новой так называемой «авторизованной дженериковой» версии инсулинов Novolog и 70/30 Mix, которые будут продаваться по цене 50% ниже высокой прейскурантной цены этих продуктов. Это второй производитель инсулинов из «большой тройки», который сделал этот шаг после того, как Eli Lilly сделала то же самое в начале года.
Объявленный 6 сентября фармацевтический гигант из Дании со штаб-квартирой в США в Нью-Джерси заявил, что этот недавно утвержденный «инсулин аспарт» и «смесь инсулина аспарт» будут доступны в аптеках со 2 января 2020 года. Кроме того, Novo Nordisk США будут предлагать пациентам новую сберегательную карту с фиксированной ставкой на приобретение непатентованных инсулинов.
«Мы должны это сделать», - сказал Кен Инчаусти, старший директор по корпоративным коммуникациям Novo Nordisk в США, который следил за проблемой доступности, начиная с того времени, когда он работал в Американской диабетической ассоциации в 1990-х годах. «Люди сталкиваются с проблемами при получении инсулина или считают его недоступным… это острый момент, момент кризиса, и мы видели слишком много историй о том, что иногда происходит. Мы пытаемся сделать так, чтобы у нас было что-то, что может быть легко доступно в момент, когда кому-то нужна помощь ».
Нынешний кризис ценообразования на инсулин в Америке, несомненно, является серьезным систематическим провалом, который создавался десятилетиями. Сегодня уровень общественного протеста и освещения в СМИ выдвинул это на передний план общественного обсуждения.
Из разговоров с Инчаусти и другими источниками в компании мы узнали о новом шаге Novo по решению этой проблемы:
Что такое «разрешенный генерический» инсулин?
Это особая категория, регулируемая FDA, относящаяся к препарату, который идентичен оригинальному аналогу инсулина и, следовательно, не требует дополнительного одобрения FDA; производитель может просто наклеить новую этикетку и сообщить федеральному агентству об этом. Подробную информацию о нормативных требованиях можно найти на официальной странице FDA, посвященной «разрешенным генерическим» лекарствам.
Неужели это тот же инсулин?
Да, это так. Новолог был впервые одобрен FDA в 2000 году (после Лилли Хумалог в качестве первого аналога инсулина для приема пищи в 1996 году). Теперь, почти два десятилетия спустя, этот «инсулиновый аспарт» похож на воду, которая выходит из одного крана, но течет в две бутылки с разными этикетками. Химический состав инсулинов точно такой же.
Когда дело доходит до типов инсулина, существует множество запутанных терминов: «аналоги», «биоаналоги», «дополнения» и «дженерики».Узнайте все об этом, прочитав: ПОЧЕМУ НЕТ ДОСТУПНОГО ГЕНЕРИЧЕСКОГО ИНСУЛИНА?
Какая будет реальная цена?
Вот разбивка по источникам Novo Nordisk:
- Флакон с инсулином аспарт 10 мл: 144,68 доллара (по сравнению с 289,36 доллара для Новолог)
- Инсулиновые наполнители для карандашей Aspart (коробка из пяти картриджей для ручек объемом 3 мл): 268,73 доллара (против 537,47 доллара)
- Инсулиновые ручки Aspart FlexPens (коробка из пяти ручек объемом 3 мл): 279,41 доллара (против 558,83 доллара)
- Смесь инсулина Аспарт 70/30 (флакон 10 мл): 150,06 доллара (против смеси Новолог 70/30 300,12 доллара)
- Смесь FlexPens с инсулином Aspart 70/30 (упаковка из пяти ручек объемом 3 мл: 279,41 доллара (против 558,83 доллара)
Как Novo выбрала 50% скидку?
«В соответствии с нашими предложениями по доступности мы думали, что это поможет людям с планами медицинского страхования с высокой франшизой (HDHP) сократить свои личные расходы», - говорит Инчаусти. «Мы знаем, что этих людей очень беспокоит… поэтому этот продукт будет полезен в этом контексте. Одно решение не подходит для каждой ситуации. Для некоторых этот дополнительный бренд может быть применим к их ситуации. Банковская карта или другие программы могут быть применимы к кому-то другому. Мы хотим быть уверены в разнообразии предлагаемых нами предложений ».
Как люди могут использовать новую сберегательную карту инсулина Novo?
Новая программа Cash Card на 99 долларов предназначена для основных аналоговых инсулинов компании (не для новых разрешенных генерических инсулинов):
- Позволяет приобрести до трех флаконов или двух упаковок ручек FlexPen / FlexTouch с любой комбинацией аналоговых инсулинов Novo Nordisk (всего 3000–3600 единиц в месяц в зависимости от марки) по фиксированной цене в 99 долларов. Ново указывает на данные клинических исследований, предполагающие, что это максимальная сумма, необходимая для покрытия ежемесячных потребностей большинства людей с диабетом. Если у кого-то есть медицинские потребности в большем, он может получить вторую сберегательную карту на 99 долларов на то же количество инсулина.
- Конкретные права на участие в программе еще не определены, но это будет касаться незастрахованных лиц и лиц с коммерческой страховкой; это не разрешено для людей, участвующих в программах Medicare и Medicaid.
Чтобы узнать больше о других вариантах сбережений Novo, компания рекомендует людям посетить их сайт NovoCare или позвонить по телефону 727-6500.
Почему дженерик Novo не был предложен раньше, особенно в ответ на инсулин Lispro за полцены от Lilly?
«Я бы не сказал, что это ответ кому-то другому. Они вообще не предназначены для конкуренции », - говорит Инчаусти.
«Речь идет о том, чтобы (мы) работали над программами доступности в течение некоторого времени… У нас есть программы помощи пациентам более 15 лет. Но мы видели изменения в медицинском страховании, изменениях в структуре льгот и франшиз, и вы видите, что линия тренда идет вверх по планам медицинского страхования с высокой франшизой, а иногда это все, что предлагается ... Итак, мы хотим увидеть, кем еще мы можем стать. делать, чтобы обеспечить людям поддержку в контексте этих изменений. Мы всегда пытаемся найти решения в рамках той системы здравоохранения, которая у нас есть ».
Почему бы просто не снизить цену на существующие инсулины Новолог?
Как и Лилли до них, Ново ссылается на сложную систему ценообразования на лекарства в США. Это включает в себя существующие контракты на те аналоговые инсулины, которые в случае изменения потенциально могут поставить под угрозу более широкий доступ.
(Хотя это кажется простым вариантом, но, как нам сказали, это не так просто, как щелкнуть выключателем света - по крайней мере, не без взрыва цепей блока предохранителей, подключенных к большой электрической системе, по которой в настоящее время работает ценообразование на инсулин и лекарства.)
Что, если страховые компании и PBM (менеджеры по льготам в аптеке) решат не покрывать новые недорогие инсулины?
Ничто их не заставляет. Как мы видели на примере Lilly's Insulin Lispro, крупные игроки, такие как Express Scripts (принадлежащая Cigna), могут отказаться от этого и продолжать собирать скидки для более дорогих аналоговых версий.
Инчаусти говорит, что Novo «ведет переговоры с плательщиками» перед запуском в январе 2020 года. Он указывает на «несогласованные стимулы», которые часто приводят к принятию решений о страховом покрытии и включении в формуляр, и отмечает, что Novo (и другие) подняли этот вопрос. выпускать публично и перед Конгрессом. Ценность этих новых типов лекарств для пациентов должна быть разъяснена, и у плательщиков должен быть стимул заботиться об этом.
«Это разговор, который должен происходить внутри сообщества, о том, почему эти лекарства не включены в формуляр», - говорит он.
Какие еще уроки извлекла Ново, наблюдая за тем, как ее конкурент Лилли делает это раньше?
Хотя Инчаусти говорит, что не хочет проводить сравнения, он отмечает, что «одна из вещей, которые мы делаем… - это работа с нашими заинтересованными сторонами и цепочкой поставок - с оптовиками, менеджерами по льготам для аптек в рамках системы». Он говорит, что дата запуска 2 января была выбрана, чтобы дать время для этих переговоров, чтобы «убедиться, что эти варианты доступны и легкодоступны».
Суть
В связи с тем, что стремительный рост цен на инсулин в настоящее время становится политической проблемой, крупные производители инсулина, безусловно, испытывают растущее давление - особенно в связи с появлением душераздирающих историй о нормировании инсулина, ведущем к смерти пациентов. Массовые защитники # insulin4all в настоящее время проводят серию пикетов и акций протеста по всей стране, чтобы привлечь внимание общественности к этой проблеме.
Хотя это хороший шаг вперед, его можно считать слишком маленьким и ужасно запоздалым. Тем не менее, поскольку два из трех крупных производителей инсулина предпринимают шаги по снижению цен, кажется, что есть свет в конце туннеля для улучшения доступа к инсулину и его доступности.
Несомненно, можно было бы сделать больше раньше, но это все еще может помочь людям, которые в этом нуждаются. Здесь необходимо улучшить доступ и доступность любыми возможными способами, продолжая при этом настаивать на более крупных систематических изменениях.
