Представьте на мгновение, что вы врач отделения неотложной помощи. Ваш пациент - белый мужчина 57 лет, страдающий диабетом 2 типа, с жалобами на боль в груди. Вы немедленно заказываете ЭКГ, чтобы увидеть, что происходит с его сердцем. Через несколько минут технический специалист предоставит вам отчет.
Но на прошлой неделе больница купила новый аппарат ЭКГ, и вы находите его отчет сбивающим с толку. Вы знакомы с парой разных моделей, но эта новая не похожа ни на что из того, что вы когда-либо видели, и вы не можете понять ее смысл. Вы даже не можете понять, нормально ли бьется сердце вашего пациента или нерегулярно.
К счастью, в реальном мире этого не происходит. Все ЭКГ, независимо от производителя, используют стандартизированный формат отчета.
Этого нельзя сказать о глюкометрах и CGM (непрерывных мониторах глюкозы). Эти инструменты используются пациентами и врачами для отслеживания уровня сахара в крови людей с диабетом. Для этих устройств отчеты, отображающие значения глюкозы в крови, исторически были собственностью и сильно различаются между производителями.
Почему нет стандартизированного отчета для данных об уровне сахара в крови, как для ЭКГ?
Собственно, один. Это происходило медленно, но сейчас набирает обороты. Возможно, вы даже видели одно и не осознавали этого. Это называется амбулаторным профилем глюкозы (AGP).
Промоакция IDC по амбулаторному профилю глюкозы (AGP)Истоки AGP восходят к концу 1980-х годов. Он был разработан командой медицинского колледжа Альберта Эйнштейна во главе с доктором Роджером С. Мацце. В своем первоначальном воплощении AGP служил способом графического представления данных за несколько дней, полученных с помощью пальцевых измерителей, - огромное улучшение по сравнению с традиционными бумажными журналами, которые хранятся в чековой книжке.
Позже Мацце перешел в Международный диабетический центр (IDC) со штаб-квартирой в Миннеаполисе, где работа над AGP продолжилась под руководством доктора Ричарда М. Бергенсталя после ухода Мацце на пенсию. К 2008 году команда IDC поняла, что, как и в случае с ЭКГ, специалисты по лечению диабета выиграют от стандартизированного отчета об уровне глюкозы, и начали отстаивать свою роль AGP. По этой причине многие специалисты, работающие с диабетом, считают Бергенсталь «отцом AGP».
Наряду с заключением лицензионного соглашения с Abbott Diabetes Care, первым внедрившим использование AGP, IDC позже получил грант от Helmsley Charitable Trust в 2012 году и собрал группу экспертов, чтобы помочь сформировать ключевые элементы отчета AGP. К 2017 году Американская ассоциация клинических эндокринологов одобрила AGP.
Итак, как выглядит этот универсальный отчет?
Что такое амбулаторный профиль глюкозы AGP при диабете?
Прежде всего, несмотря на огромное количество данных, использованных для его создания, AGP представляет собой одностраничный отчет.
Сверху расположены такие показатели, как средний уровень глюкозы, меры вариабельности, время нахождения в диапазоне и прогнозируемый A1C, основанный на совокупных данных. Он также показывает процент времени, которое ЛОВЗ (человек с диабетом) проводит в гипогликемическом или гипергликемическом состоянии.
В центре страницы преобладает большой график, который с самого начала составлял основу отчета: данные о глюкозе за несколько дней накладываются друг на друга, чтобы выявлять тенденции легко и интуитивно.
Внизу отчета находится полосковая диаграмма, похожая на ЭКГ, на которой показаны ежедневные данные.
Как данные CGM преобразуются в AGP?
В своей ранней форме отчет AGP был инструментом на основе Excel, но с тех пор Sursumcorda и ThoughtWorks разработали надежный встраиваемый код. Код собирает поток необработанных данных с устройств для измерения уровня глюкозы в крови и представляет их в универсальном одностраничном формате.
IDC передает лицензию на код и процесс производителям устройств и агрегаторам данных, говорит Бергенсталь, поясняя, что IDC выбрала этот путь, поскольку не хотела превращаться в центр обмена данными.
Диабетические устройства, использующие AGP
Первым устройством с поддержкой AGP и встроенной функцией создания отчетов AGP была Abbott European FreeStyle Libre Flash CGM в 2014 году. В следующем году Diasend (теперь часть Glooko) стала первым агрегатором данных о диабете, получившим лицензию на AGP. Теперь список диабетических компаний, использующих AGP, выглядит как настоящий «Кто есть кто» в технологической экосистеме диабета: Bigfoot Biomedical, Dexcom, Glooko, Medtronic и Roche, и это лишь некоторые из них.
Эй подожди. А как насчет Tidepool, одного из первых лидеров в стремлении к универсальному стандарту с открытым исходным кодом для данных о глюкозе и открытых протоколов? Они используют AGP?
Нет. Но не потому, что им это не нравится. Это больше вопрос времени и ресурсов. Основатель и генеральный директор Tidepool Говард Лук (сам отец) рассказывает Диабет, «Мы любим AGP, и это определенно то, что мы хотели бы добавить в Tidepool. Мы подали заявку на получение гранта на реализацию проекта AGP, но еще не получили его ». Он говорит, что они по-прежнему с оптимизмом смотрят на то, что смогут внедрить его в будущем.
Сколько стоит лицензия AGP? Bergenstal сообщает, что лицензионный сбор зависит от объема поддержки, необходимой клиенту, но колеблется от 10 000 до 50 000 долларов. Он отмечает, что AGP не является центром прибыли для IDC, но деньги используются для покрытия времени персонала, необходимого для передачи кода и его запуска и работы.
В Bergenstal заявляют, что не видят в стоимости потенциального препятствия для всеобщего внедрения. «Мы не думаем, что плата была препятствием для кого-либо», - говорит Бергенсталь, называя ее «небольшой комиссией».
Широкое распространение AGP?
Мы спросили доктора Роя Бека, гуру Time-in-Range, что в медицинских окопах знают об AGP. Он говорит: «Я думаю, что AGP все еще находится в зачаточном состоянии для широкого внедрения, но я был чрезвычайно впечатлен тем, насколько быстро его использование расширилось за последний год - из-за более широкого использования CGM и того, что компании CGM, такие как Dexcom, включили отчет AGP. . »
Он также говорит, что специализированные врачи, такие как эндоскопы, лучше осведомлены об AGP, в то время как врачи первичной медико-санитарной помощи (PCP) имеют «очень мало информации в настоящее время». Он добавляет, что, по иронии судьбы, лечащие врачи, скорее всего, узнают об отчете AGP от своих пациентов. «Я думаю, что PCP узнают об AGP от пациентов, которые начинают работать с CGM и будут иметь распечатки AGP для просмотра вместе с ними».
Bergenstal соглашается с тем, что внедрение идет «немного медленно», но говорит, что, как только несколько компаний присоединились к нему, «он просто взлетел». Он также говорит, что у него вызывает улыбку, когда он слышит, как CGM и AGP используются как синонимы в разговорах с другими профессионалами-медиками.
Но AGP предназначен не только для врачей! Лица с ограниченными возможностями могут многое узнать о нашем диабете и предпринять действенные шаги для улучшения контроля над диабетом, если сами поймут, как читать одностраничный отчет AGP.
Как пациенты могут использовать отчет AGP
AGP - это не приложение с открытым исходным кодом, которое можно загрузить и которое работает на любом устройстве. Он лицензируется IDC через своих отраслевых партнеров, но его все чаще можно найти в самых разных отчетах, в которых люди с ограниченными возможностями может скачать с их различных устройств. Например, Dexcom Clarity имеет вкладку AGP в окне отчетов.
Отдел образовательных ресурсов IDC рекомендует пациентам - после того, как они будут уверены, что в отчете есть данные не менее чем за 10 дней, - сначала взглянуть на свое время в пределах допустимого диапазона. Это часто отображается в виде столбчатой диаграммы с цветовой кодировкой в верхней правой части отчета AGP (есть некоторые различия от устройства к устройству в более мелких деталях отчета). Текущая цель - находиться в целевом диапазоне 70 процентов времени, менее чем в 3 процентах случаев ниже 70 мг / дл.
Бек говорит: «Время нахождения в пределах досягаемости - более эффективный показатель для пациентов, использующих CGM, чем A1C. Пациенты могут увидеть влияние изменений в ведении диабета в течение недели на TIR, тогда как изменения отражаются в A1C через несколько недель. Также более интуитивно понятно думать об улучшении вашего TIR на 30 или 60 минут в день, чем пытаться улучшить ваш A1C на половину одного процента ».
Затем в отчете доминирует большой график профиля глюкозы, который чаще всего представляет данные CGM, где AGP набирает наибольшую популярность. Вместо того, чтобы создавать спагетти-график с наложением отдельных графиков глюкозы за каждый день, AGP объединяет показания глюкозы в один гладкий многоцветный график. На первый взгляд это похоже на вид с воздуха на речной каньон на топографической карте. Темная линия по центру, река, показывает медианное значение всех показаний. Более темная полоса по обе стороны от реки отмечает 75 процентов показаний. Наконец, более светлая полоса за пределами этого диапазона показывает экстремумы как максимумов, так и минимумов.
IDC рекомендует пациентам записывать время приема пищи, приема лекарств и активности прямо на распечатке графика, чтобы помочь им определить тенденции. Они рекомендуют уделять особое внимание тому времени дня, когда уровень сахара самый низкий и самый высокий, а также когда показания наиболее и наименее согласованы. Области с узким «каньоном» показывают время суток, когда нет большого разброса в показаниях глюкозы. Время суток с широким каньоном более изменчиво. Эксперты также советуют инвалидам сравнивать текущие отчеты с прошлыми, чтобы увидеть, имеют ли изменения положительное или отрицательное влияние. И, конечно же, IDC настоятельно рекомендует вносить все изменения по согласованию с вашей медицинской бригадой.
Надеюсь, что когда-нибудь мы - как и ЭКГ - будем на одной странице. То есть единственная страница отчета AGP.