Eversense, первый в мире имплантируемый монитор глюкозы непрерывного действия (CGM), возвращается - после того, как его производитель, Senseonics, чуть не обанкротился из-за кризиса COVID-19 - благодаря огромному вливанию денег от фармацевтического гиганта Ascensia Diabetes Care. .
По словам главного врача доктора Франсин Кауфман, Senseonics была вынуждена прекратить продажи этого уникального средства для лечения диабета в конце марта, перейдя в «режим гибернации», поскольку ожидала инвестиций или соответствующего партнерства.
Эта экономия теперь пришла в виде соглашения о коммерциализации и сотрудничестве с Ascensia, швейцарским производителем глюкометров, ранее известным как Bayer. Соглашение предоставляет Ascensia эксклюзивные права на глобальное распространение текущих и будущих продуктов Eversense CGM как минимум в течение следующих 5 лет.
Нынешний датчик Eversense одобрен для использования всего 3 месяца, что, по мнению многих, слишком короткий срок для чего-то, что требует хирургического разреза кожи. Но ожидается, что компания Senseonics из Мэриленда «очень скоро» подаст в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) свою долгожданную 6-месячную версию износа, так что Ascensia вполне готова конкурировать на рынке CGM.
Проблемы пандемии
Необходимость в небольшой хирургической процедуре каждые 90 дней для введения датчиков Eversense под кожу уже была трудной задачей для некоторых пациентов. Но когда глобальная пандемия заставила медработников отменить большинство личных встреч, Eversense сильно пострадала. По словам Кауфмана, как только компания начала набирать обороты - и как только они закрыли сделку по страхованию Medicare, - их инвесторы практически прекратили работу.
Но это соглашение Ascensia теперь предоставляет компании финансовый болюс в размере 35 миллионов долларов, а затем еще 15 миллионов долларов после того, как 180-дневный продукт Eversense XL получит одобрение FDA.
Наряду с одобренным в настоящее время 90-дневным датчиком и скоро появится Eversense XL, Ascensia в конечном итоге также поможет продать будущий 365-дневный имплантируемый датчик, находящийся в стадии разработки.
Ascensia продает технологию Eversense CGM
Ожидается, что это эксклюзивное глобальное дистрибьюторское соглашение продлится до 2025 года. Как нам сообщили, с конца 2020 года мы начнем видеть название Ascensia, прикрепленное к определенным маркетинговым и торговым мероприятиям для продуктов Eversense CGM. В Европе Ascensia начнет коммерциализацию продуктов Eversense после завершения существующих партнерских отношений по распространению.
На данный момент торговые марки Senseonics и Eversense сохранятся. Ascensia заявляет, что они «работают с Senseonics, чтобы исследовать способы, которыми мы можем включить название Ascensia, но мы не можем подтвердить, как на данном этапе».
Ascensia возьмет на себя звонки в службу поддержки, как только получит права на распространение на каждом рынке - в США в четвертом квартале 2020 года; Германия, Италия, Швейцария в I квартале 2021 года; и Швеция в 4 квартале 2021 года. Для устранения неполадок они будут «при необходимости использовать данные Senseonics».
По состоянию на август 2020 года многие поставщики медицинских услуг, которые не смогли провести процедуры вставки, вернулись на круги своя. По словам Кауфмана, Senseonics по большей части устранила отставание. Компания связалась и связалась со многими ее пользователями. Но если у кого-то все еще есть проблемы, им рекомендуется напрямую связаться с Senseonics.
Готовитесь к приобретению?
Хотя эта текущая сделка не является слиянием или поглощением, она определенно выглядит как направление, в котором смотрит Ascensia.
«Это партнерство - следующий шаг в построении франшизы мирового уровня по лечению диабета для Ascensia, поскольку мы стремимся расширить наш бизнес за пределы мониторинга глюкозы в крови (пальчиковый)», - говорит Роберт Шумм, президент Ascensia Diabetes Care и директор по управлению диабетом. «Это позволит нам установить присутствие на рынке CGM, особенно в США и Европе, и еще больше укрепит наш существующий портфель продуктов».
«Мы считаем, что сочетание нашего коммерческого опыта и инфраструктуры, наряду с разработкой продуктов Senseonics и клиническим опытом, поможет передать продукты Eversense и Eversense XL в руки людей с диабетом, которые могут извлечь из них пользу. Наша цель - работать вместе, чтобы предоставить эти высокоэффективные технологии большему количеству людей с диабетом, тем самым обеспечивая дополнительный выбор CGM для управления диабетом », - добавляет Шумм.
Даже если о будущем приобретении еще не идет речь, это все равно огромное благо для Senseonics, которая боролась с трудностями с момента первого утверждения FDA для своего имплантируемого датчика в 2018 году. Запуск приложения для удаленного мониторинга в мае 2020 года сделал систему еще более привлекательной. полный.
