Когда руководитель Eli Lilly вытащил из кармана своих синих джинсов банку с жевательным табаком, это показалось мне странным - отчасти потому, что он не был похож на тип с жевательным табаком, а отчасти потому, что место встречи казалось ... неподходящим.
Этим руководителем был Мэтт Клементе - технический директор Lilly в отделе доставки, устройств и подключенных решений фармацевтического гиганта - и он только что закончил беседу с десятком диабетических блоггеров, приглашенных, чтобы узнать о видении компании будущего доставки инсулина. Это собрание проходило 3-4 мая в Кембриджском инновационном центре Лилли, которому чуть больше двух лет и который расположен за пределами кампуса Массачусетского технологического института.
Это казалось странным временем и местом, чтобы окунуться в жевательный табак ... пока я не понял, что из банки, которую Клементе держал в одной руке (со смартфоном в другой), на самом деле торчали несколько дюймов прозрачной трубки с замком Люэра. в конце.
Это была вовсе не банка жевательного табака, это была совершенно секретная новая инсулиновая помпа Лилли, впервые представленная общественности! Черт, это впервые было раскрыто практически любому, кто не работает в лаборатории разработки продуктов с высокой степенью защиты.
Напомним, что компания Lilly впервые объявила о своих планах в отношении D-tech в ноябре 2017 года. Эта радикально новая форма инсулиновой помпы является ключевым компонентом совершенно нового подхода D-tech, который компания предусмотрела для будущего продажи инсулина, что компания называет « Связанная экосистема диабета ».
Это собрание было задумано для того, чтобы изнутри взглянуть на линейку устройств Lilly, но, естественно, доступ и доступность были ключевыми проблемами, волновавшими всех, наряду с вопросами о «стоимости инноваций».
Добро пожаловать в экосистему
Итак, начнем с раскрытой технологии: что, черт возьми, такое подключенная диабетическая экосистема?
Я не думаю, что тот факт, что буквы обозначают CDE, является совпадением, потому что в какой-то степени Лилли хочет положить сертифицированного преподавателя по диабету в карман каждого человека с диабетом (PWD). В частности, их экосистема, детище инновационного центра, в конечном итоге будет включать в себя замкнутую систему с помпой или умной ручкой, встроенные CGM или глюкометры, интеллектуальный алгоритм дозирования / контроля и надежное приложение для смартфонов, например Единое кольцо во «Властелине кольца» Толкина - управляйте всем спектаклем.
Хорошо, вы скажете, что в этом нет ничего особенного. Можно было ожидать чего-то большего от тела, находящегося на близкой орбите к MIT.
Что ж, есть несколько способов подумать об этом. В течение двухдневного саммита команда разработчиков Инновационного центра неоднократно подчеркивала, что простота и безупречная интеграция являются их ключевыми целями. Один из способов взглянуть на это - сравнить то, что Лилли пытается сделать, с ранним опытом домашнего компьютера. Компьютерные системы создавались разными компаниями, и когда что-то не работало, часто указывали пальцем. С другой стороны, компьютеры Apple, хотя и были более ограничены в возможностях, контролировались одним источником. Деньги прекратились с Apple, и, черт возьми, если дела не пойдут лучше.
Сегодня у большинства больных диабетом, подключенных к сети, есть инсулин от одной компании, устройство для доставки от другой, системы мониторинга глюкозы от третьей и, возможно, еще и независимое приложение, которое позволяет отслеживать все. Ребята из Лилли, которые справедливо утверждают, что знают инсулин лучше, чем кто-либо, думают, что могут добиться большего. Они представляют собой полностью интегрированное решение, простое для пациентов, легко настраиваемое и масштабируемое, поэтому оно будет работать практически для всех - и все это с удобством универсальных покупок для заказа, доставки, обслуживания клиентов и, возможно, даже с единой комбинированной «системной доплатой». . »
Удобно, верно, но в то же время это потенциально пугающий пример вертикальной интеграции, когда Лилли будет владеть всем, от молекулы до данных пациента, и всем, что между ними. Если это сработает, это, безусловно, будет победой для Lilly и может значительно расширить использование их инсулина, что, согласно нормальной экономической теории, будет выигрышем и для людей с ограниченными возможностями, поскольку экономия на масштабе обычно снижает затраты. Но, тем не менее, это не то, что мы видели на сегодняшний день. Вместо этого, с ростом использования инсулина за последние несколько десятилетий, мы не наблюдаем ничего, кроме растущих затрат. Я расскажу больше о том, что люди из Lilly сказали о проблеме стоимости, но сначала немного о группе, стоящей за экосистемой Lilly.
Внутри Кембриджского инновационного центра Лилли
Крупные компании, как правило, не отличаются быстрой разработкой продукта. А Lilly - большая компания с 40 000 сотрудников по всему миру. Несколько лет назад высшее руководство Lilly осознало, что стартапы - это то место, где есть инновации, и вместо того, чтобы постоянно покупать многообещающие стартапы, они решили создать собственный стартап.
Лилли решила разместить свой новый любимый проект на площади Кендалл-сквер в Кембридже, штат Массачусетс, в основном, как они признают, для того, чтобы упростить набор лучших талантов. И не только они открывают магазин на самой инновационной квадратной миле на земле; Буквально через дорогу от Лилли находится главный конкурент Санофи.
Компания Lilly’s Innovation расположена на третьем и четвертом этажах современного, но в остальном невзрачного офисного здания на 450 Kendall Street, на пороге кампуса Массачусетского технологического института. Внутри инновационный центр напоминает стартап из Кремниевой долины с открытыми трубами в потолке и открытой планировкой без офисов (даже для местных руководителей), что способствует общению и открытости. Около 40 человек - от инженеров-электриков до эндоскопистов и патентных поверенных - работают в Центре, который спроектирован и оборудован, чтобы иметь возможность быстро разрабатывать, создавать прототипы и тестировать идеи для трубопроводов фармацевтического гиганта в быстром и быстром темпе. среда.
Большая часть работы центра сосредоточена на устройствах в самом широком смысле: от простых упаковок для таблеток до высокотехнологичных автомобильных инъекторов для всего ассортимента фармацевтических продуктов Lilly. Для этого на третьем этаже центра есть собственный механический цех со всеми мыслимыми инструментами, от отверток до лазерных резаков, отдел гидравлического анализа, полный отдел электрического производства, который может изготовить свою собственную печатную плату за день, 3D-принтеры. , и даже швейную машинку. И, конечно, есть десятки компьютеров, целая комната. Пространство, хоть и открытое, но довольно маленькое. Легко увидеть, как можно легко и быстро поделиться идеями.
Выше, на четвертом этаже, Lilly установила полную лабораторию по разработке лекарственных препаратов, чтобы помочь изучить, как различные контейнеры влияют на ряд фармацевтических продуктов. Может ли данный пластик продлить срок действия лекарства? Или сократить срок его службы? Эта лаборатория также является отправной точкой для изучения того, как лекарства взаимодействуют с человеческим телом.
Безопасность высока. Двери и лифты требуют специальных пропусков для доступа, и многим посетившим Лилли сотрудникам, как руководителям, так и специалистам по связям с общественностью, требовалось сопровождение даже для того, чтобы заставить лифты работать. Излишне говорить, что нам не разрешили фотографировать на большей части Центра, во всяком случае, не в интересных местах.
Помимо команды Lilly, в центре есть место для сотрудников партнеров Lilly, которые в компании называются внешними сотрудниками, для временного открытия магазина.
Центром управляет соучредитель T1D Exchange Мари Шиллер, которая в настоящее время является вице-президентом по подключенному уходу и руководителем Кембриджского инновационного центра, сама 35-летний ветеран диабета 1 типа.
Сотрудничество с соавторами
Несмотря на всю эту домашнюю и управляемую инновационную инфраструктуру, когда дело доходит до Connected Diabetes Ecosystem, Кембриджский центр действует скорее как дирижер оркестра, чем как композитор. Вместо того, чтобы заново изобретать колесо, Лилли вместо этого ограничивает свою роль хозяином кольца и хозяином молекул, сотрудничая с другими, чтобы оживить свою экосистему, главными из которых являются Декком и Дека.
Никогда не слышали о Деке? Не расстраивайтесь, большинство людей не слышали, но многие слышали об их основателе: Дине Камене, прославившемся Segway. Многие люди не осознают, что он также является изобретателем AutoSyringe AS6C 1980-х годов, первой в мире практической инсулиновой помпы, изобретение которой привело Камена к включению в Национальный зал славы изобретателей три десятилетия спустя.
Также в реестре соавторов (очевидно, что команда Lilly не соответствует негативному значению этого слова) есть Rimidi, создающий программное обеспечение, позволяющее экосистеме беспрепятственно экспортировать данные, собранные пациентами, в системы электронных медицинских карт их врачей; и группа, возглавляемая доктором Ахмадом Хайдаром из Университета Макгилла, который создал алгоритм, который будет управлять частями экосистемы с замкнутым циклом. Хайдар сохраняет свою академическую позицию и свои независимые исследования, но теперь 20% его времени уделяется проекту Lilly.
Неудивительно, что в сотрудничестве отсутствует кто-либо из плательщиков, но план Лилли по решению проблемы доступа основан на данных. В своих клинических исследованиях экосистемы, первый из которых только что завершился, они говорят, что выходят за рамки того, что требуется для простого одобрения FDA. Очевидно, что конечная цель - «доказать», что экосистема улучшает результаты для пациентов и, следовательно, экономит деньги для компаний медицинского страхования.
Кстати о деньгах и доступе….
Проектирование для доступа
Многие люди в нашем сообществе задаются вопросом, сколько денег они вкладывают в инсулин, который они едва могут себе позволить сегодня, идут на инновации, которые они никогда не смогут позволить себе завтра. Хотя никто из нас не сказал так прямо команде Lilly, мы настаивали на высокой стоимости инсулина, и они отреагировали, в значительной степени признав проблему, но также не взяв на себя ответственность за нее. То, что они были готовы взять на себя, - это признание того, что им нужно сделать все, что в их силах, чтобы технология оставалась дешевой для создания, чтобы не было огромных инвестиций, которые нужно окупить, когда экосистема будет Перепроектирование готово к выходу на рынок.
Поэтому, хотя я не могу сказать, каков финал из зала заседаний Лилли, люди в Кембридже искренни и обеспокоены проблемами доступа, и многие из них лично связаны с нашим сообществом, либо сами страдая диабетом, либо любя больные диабетом. Они говорят, что стоимость и доступ являются частью «практически каждого обсуждения» на местах и частью каждого принимаемого ими решения. Нам сказали, что стоимость всегда является частью планирования, а также частью технической культуры «анти-сложности», которая направлена на создание продуктов, которые легко создавать, с целью минимально возможных затрат для максимально возможного доступа для пациентов. .
Это тема, которую я много слышал за те два дня, что был на месте. Команда Lilly хочет охватить как можно более широкую аудиторию новой экосистемой. Ретт Олден, главный цифровой архитектор по доставке и подключению устройств (извините, ни у кого из этих сотрудников Lilly нет коротких титулов), сказал, что не хочет создавать что-то исключительно для «высококвалифицированных, энергичных и богатых». терпеливая толпа. Скорее он хочет построить что-то для всех.
И даже в этом случае это больше, чем пустая болтовня. Lilly уже тестирует свою экосистему среди широкого круга групп пациентов, в том числе, как нам сказали, среди рабочих-мигрантов и пожилых людей. Понятно, что что бы ни происходило в остальной части Лилли, в Кембридже очень осведомлены о социальных детерминантах здоровья.
Новый «гибридный» насос
Мы познакомились с новой помпой Lilly, которая полностью управляется смартфоном, поэтому человеку с помпой не требуется доступ к устройству, чтобы использовать его - учитывая необычный форм-фактор и небольшие размеры. Это так называемый гибридный насос, который выглядит как патч-насос, но на самом деле имеет короткие трубки, в которых используются традиционные инфузионные наборы, хотя команда инновационного центра признает, что инфузионный набор - это «ахиллесово исцеление» перекачивания, и они исследуют способы чтобы улучшить это слабое звено).
Места для инфузии этой новой помпы могут быть практически в любом месте тела, и вы можете либо засунуть маленький корпус помпы в карман, заправить его в бюстгальтер, либо просто приклеить к коже, используя какие-то липкие подушечки, которые Для этого Lilly намерена развиваться.
Как и банка Skoal, новая помпа с жестяной банкой и крышкой состоит из двух частей: одноразовая нижняя часть содержит резервуар с инсулином, похожий на баллон, а прочная верхняя часть содержит всю электронику и аккумулятор. Поскольку электроника и алгоритм находятся в трех отдельных мини-компьютерах в прочной части насоса, инженеры говорят, что гибридная версия помпы с замкнутым контуром будет нормально работать, если вы оставите свой смартфон или уроните телефон и сломаете его. Помпа также имеет одну кнопку, предназначенную для использования в качестве резервной кнопки болюса, которую пользователи могут использовать для введения дополнительного количества инсулина в отсутствие своих телефонов.
В первом поколении резервуар с инсулином должен заполняться пользователем любым количеством от 1 до 3 мл, или от 100 до 300 единиц современного стандарта инсулина U-100, и нам сказали, что команда из Кембриджа потратила много времени, работая над пользовательским интерфейсом, который делает его быстрым и легким для заполнения. Тем не менее, предварительно заполненные «картриджи» с инсулином - настоящая цель для Lilly, и они надеются подготовить их для второго поколения помпы. Хотя они, по-видимому, хотят, чтобы эти картриджи были заполнены их продуктом, нам сказали, что команда также работает с инсулином других производителей.
Пока еще слишком рано в процессе разработки, чтобы знать, как все это будет развиваться, но были намеки на то, что в конечном итоге расходные материалы могут в конечном итоге покрываться в качестве пособия для аптеки, а не для медицинского оборудования. Якобы все это является частью цели упрощенной для пациента системы, которая также оказывается очень и очень хорошей для Лилли.
Помпа представляет собой конструкцию, состоящую из одного гормона, хотя для добавления второго мочевого пузыря не потребуется много воображения. Были сделаны намеки на то, что «инсулины будущего» могут сделать ненужной двойную гормональную систему.
Прототипы помпы работают на «лишенных функциональности» телефонах, но в конечном итоге должны быть доступны для iOS или Android, хотя невозможно сказать, как будет выглядеть конфигурация при запуске. Скорее всего, это будет продиктовано регуляторной средой, а не техническими возможностями.
Конечно, мне не разрешили сфотографировать прототип насоса, но я смог подержать его в руках. Фактически, я был первым из нашей группы, кто прикоснулся к нему, в основном из-за того, что мой слух ухудшается с возрастом и злоупотреблением авиационными двигателями в молодости, поэтому я сидел в первом ряду и могу двигаться довольно быстро для пожилых людей. парень, когда у него есть мотивация. Мое главное впечатление - легкий вес. И хотя казалось, что он должен иметь возможность наматывать дополнительные трубки, как рулетка, это не так. Таким образом, даже с короткими трубками, что делать с излишками, будет проблемой для тех, кто предпочитает носить помпу на своем теле.
Когда эта новая помпа увидит свет в блокноте с рецептами? На данный момент лучшее предположение - два-три года. Команда Лилли сейчас жонглирует множеством шаров с системой, и все они в воздухе.
О разрабатываемой Лилли умной инсулиновой ручке было предоставлено мало подробностей, которые предположительно будут собирать данные о дозировке с существующих одноразовых ручек через Bluetooth или что-то в этом роде. Фактически, часть этой встречи была сеансом мозгового штурма, в ходе которого Лилли разделила нас, защитников, на группы и подобрала для нас те особенности пера, которые нам больше всего нравятся.
Между тем, местный художник, делающий каракули-плакат о митинге, был приятным штрихом.
Выводы
Я покинул Саммит со смешанными эмоциями. Как всегда, посещая Империю Зла, я обнаружил, что отдельные штурмовики были замечательными людьми. Легко ненавидеть Big Pharma в целом, но действительно трудно не любить людей, из которых состоят эти организации.
Что касается насоса, что ж, Господь знает, что нам нужно больше выбора насосов, учитывая недавнее сокращение рынка с уходом Animas из космоса. Но из-за того, что в одной корзине слишком много яиц, я нервничаю. Таким образом, с одной стороны, представление о помпе, в которой используются предварительно заполненные картриджи с инсулином и все, что удобно запускается и обслуживается одним поставщиком, вполне может упростить жизнь инвалидам (и, надеюсь, привести к меньшим доплатам).
Но также кажется, что это очень эффективный способ для Lilly доминировать на рынке, а у монополий есть способ создавать отрицательные результаты. Хотя я ни на секунду не сомневаюсь в искренности Волшебников Кендалл-сквер, я не могу сказать то же самое о фармацевтическом гиганте в целом. Мы можем только надеяться, что их инновации принесут реальную (в том числе финансовую) пользу пациентам в окопах.
Примечание. Компания DiabetesMine была приглашена на Саммит, и Лилли оплатила все дорожные расходы, включая авиабилеты, гостиницу и питание. На нашу отчетность не повлияла принимающая организация.
.jpg)
.jpg)
