Medtronic приобретает стартап Smart Insulin Pen

Компания Medtronic Diabetes сделала смелый шаг на рынке интеллектуальных инсулиновых ручек и впервые привлечет людей, которые не заинтересованы в использовании инсулиновой помпы в качестве метода доставки.

11 августа Medtronic объявила о приобретении компании Companion Medical из Сан-Диего и ее InPen с поддержкой Bluetooth, единственной инсулиновой ручки, одобренной FDA, которая подключается к приложению для отслеживания данных и дает пользователям персонализированные рекомендации по дозировке.

Это позволяет Medtronic, крупнейшему производителю инсулиновых помп, охватить огромное количество потребителей инсулина, которые, возможно, никогда не будут заинтересованы в ношении помпы. Исследования показывают, что для многих людей с диабетом, которые все еще делают инъекции, по крайней мере 2 из 3 нуждаются в помощи в подсчете количества инсулина при приеме пищи или корректировке уровня сахара в крови.

Потребители инсулина, получающие несколько ежедневных инъекций (MDI), были для Medtronic неиспользованным рынком до сих пор - пока фармацевтический гигант поглощает стартап, который первым представил на рынке подключенную смарт-ручку.

Это также дает Medtronic возможность конкурировать с другими разработчиками умных инсулиновых шприцов: Eli Lilly и Novo Nordisk, а также стартапом Bigfoot Biomedical из Северной Калифорнии, который подал в FDA свою систему пера Bigfoot Unity для использования в автоматизированной доставке инсулина (AID). система.

В рамках объявления о приобретении Medtronic поделилась сообщением в блоге с видео на YouTube, в котором исполнительный вице-президент и президент Шон Сэлмон (занявший должность в октябре 2019 года) рассказал о своем новом видении, направленном на обслуживание людей, «там, где они находятся на пути к диабету «Независимо от способа доставки инсулина - в отличие от традиционного подхода Medtronic, который предполагает продажу только инсулиновых помп.

«Это приобретение является идеальным стратегическим решением для Medtronic, поскольку мы еще больше упрощаем лечение диабета и улучшаем результаты за счет оптимизации решений по дозированию для большого числа людей, использующих многократные ежедневные инъекции (MDI)», - сказал Салмон в пресс-релизе. «Мы с нетерпением ждем возможности развить успех InPen, объединив его с нашими интеллектуальными алгоритмами для предоставления индивидуальных рекомендаций по дозированию».

Что такое InPen?

Впервые одобренный FDA в 2016 году и запущенный год спустя, InPen может многое предложить:

• Это многоразовая ручка, работающая с картриджами с инсулином короткого действия (Humalog, Novolog и Fiasp), которые легко вставляются в устройство для пера.
• Его можно дозировать половинными единицами (по сравнению с большинством инсулиновых шприцов, которые предлагают только полную дозировку).
• Он собирает данные о дозировке инсулина и передает их в приложение Companion, которое включает в себя калькулятор доз, чтобы рекомендовать ваши дозировки (например, встроенный калькулятор болюса помпы), а также рассчитывает и отображает активный инсулин в реальном времени на борту (IOB).
• Как и помпа, приложение Companion также позволяет настраивать напоминания для определенного времени дозирования, например завтрака, обеда, ужина и закуски перед сном, и, если вы не сделали дозировку к концу установленного временного окна, приложение подаст сигнал.
• Хотя он не работает с базальными инсулинами длительного действия, пользователи могут отслеживать эти дозы и устанавливать напоминания через мобильное приложение.
• Он содержит данные о дозировке инсулина за год.
• Поставляется в трех цветах - голубом, сером, розовом.
• Он включает в себя датчик температуры, встроенный в ручку, который запускает сигнал приложения, если температура ручки опускается ниже нуля или выше температуры тела, гарантируя, что ваш инсулин останется нетронутым.
• Он позволяет осуществлять удаленный мониторинг - пользователи могут настроить приложение на автоматическое текстовое сообщение информации о дозировке до 5 человек. Это может включать не только каждую дозу инсулина, но также значения глюкозы и углеводов в крови (если они вводятся вручную) - все в одном текстовом сообщении.
• Вы можете поделиться отчетами с поставщиками медицинских услуг.
• Бесплатное приложение Companion работает как с iOS, так и с Android, хотя совместимость может зависеть от конкретной версии смартфона.
• По состоянию на июнь 2020 года он одобрен FDA для использования в любом возрасте.

Как только приобретение будет завершено к осени 2020 года, эти функции InPen станут частью постоянно развивающейся линейки Medtronic вместе с инсулиновыми помпами Minimed и технологией замкнутого контура.

Сюда входит программное обеспечение для мобильных устройств Sugar.IQ, ранее приобретенное двумя стартапами, ориентированными на питание: Nutrino, который использует алгоритмы для прогнозирования гликемической реакции на еду, и Klue, который использует жесты рук для измерения потребления пищи.

Связь с платформами данных, технология CGM

Важно отметить, что Companion уже заключил соглашения с Dexcom и Senseonics о том, чтобы оба этих CGM обменивались данными напрямую с приложением InPen.

Medtronic сообщает DiabetesMine, что не планирует прекращать способность InPen взаимодействовать с Dexcom CGM, даже если Medtronic производит конкурирующий продукт. В ноябре Medtronic интегрировал свой Guardian 3 CGM в реальном времени в InPen, что позволило просматривать данные о дозе инсулина и глюкозе в одном окне в одном и том же мобильном приложении.

Комбинированное решение теперь обеспечивает показания глюкозы в реальном времени вместе с информацией о дозах инсулина, предоставляя пользователям все необходимое для управления диабетом в одном окне.

Это огромный фактор для таких людей, как доктор Аарон Найнштейн, эндокринолог из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, который считает, что стремление Companion к взаимодействию устройств с самого начала является ключевым. Он ценит, как данные о дозировке инсулина могут быть переданы на такие платформы, как Apple Health, API Dexcom с открытым исходным кодом, Glooko и другие.

«Я надеюсь, что MDT использует приобретение для улучшения мобильного UX, что очень важно для лечения диабета», - поделился он в Твиттере. «Распространенные, естественные предписания и подключение к InPen - это проблемы. MDT может помочь сделать InPen доступным для гораздо большего числа пользователей. Дистрибьюторская сеть MDT состоит в основном из эндо-клиник. InPen должен иметь огромные возможности для оказания первичной медицинской помощи. Сможет ли MDT доставить это туда? »

Что-нибудь изменится?

Мы спросили Medtronic, будет ли что-то иное в отношении брендинга продукта, например, название InPen, возможно, получившее прозвище Minimed. По словам Medtronic, пока рано говорить об этом, поскольку эти детали станут известны только после завершения сделки по приобретению.

Когда это время придет, примерно 100 сотрудников Companion будут поглощены диабетической группой Medtronic, говорят нам.

Выход на глобальный уровень: Medtronic отмечает, что он расширит InPen на другие части мира за пределами США, где он доступен сейчас.

Ценообразование: Companion любит рассказывать, как на него распространяется большинство страховых планов, и что с покрытием или программами финансовой помощи InPen стоит не более 35 долларов в год. Но примечательно, что у него действительно высокая цена - почти 800 долларов за само устройство, не считая картриджей с инсулином. По данным Medtronic, в этом плане ничего не меняется.

Для существующих клиентов InPen: в настоящее время ничего не меняется, и они должны продолжать звонить в Companion Medical напрямую для получения поддержки. По мере интеграции компаний после закрытия сделки Medtronic будет сообщать обо всех изменениях, о которых необходимо знать клиентам.

Будущие клиенты: во время предварительного закрытия и переходного периода новые клиенты InPen могут начать пользоваться продуктом, как и в противном случае. Логично, что после того, как Companion Medical будет поглощена Medtronic, клиенты будут иметь с ними дело напрямую.

При присоединении к Medtronic (снова)

Во многих отношениях эта история повторяется в сфере диабета. Помните, что Medtronic существует уже несколько десятилетий, но не вошла в мир инсулиновых помп, пока в 2001 году не приобрела небольшого производителя инсулиновых помп Minimed.

Это был исторический момент для гиганта из Миннесоты, который привел за собой пару десятилетий лидерства в области инсулиновых помп и дал ему основу, чтобы стать силой в диабетической технологии.

Теперь Medtronic выходит на арену умных инсулиновых ручек во многом таким же образом.

Основатель Companion Шон Сэйнт, парень первого типа, основавший стартап в Сан-Диего в декабре 2013 года, безумно рад этой сделке. И во многом это возвращает его к началу карьеры.

Ветеран в области диабета и медицинских технологий, Сэйнт начал с Medtronic в качестве старшего инженера в сосудистом отделе, а затем работал инженером в Dexcom и Tandem Diabetes Care. Фактически, ему поставили собственный диагноз T1D около десяти лет назад, когда он работал техническим директором в Tandem.

Если предположить, что сделка будет завершена, Сэйнт снова будет работать в Medtronic, что кажется почти ироничным после многих лет его работы в качестве независимого новатора, испытывающего трудности.

«Я так горжусь усилиями всей команды», - сказал он. «Создать компанию принципиально сложно. Это требует движения зигзагом, когда все остальные плывут ... требует другого мышления, а это также означает, что вам скажут, что вы неправы. Моя команда придерживалась видения и верила в него, когда это было очень сложно. Сегодня мы доказали, что умные ручки имеют значение и в будущем станут отдельной категорией. Я не мог быть счастливее ».

В некотором смысле Сэйнт сказал, что это было целью с самого начала - зная, что подключенная инсулиновая ручка необходима, но она не сможет попасть в руки каждого, кто этого хочет, без вмешательства более крупной компании.

Не вдаваясь в подробности, Сэйнт сказал, что две компании «знали и интересовались друг другом» в течение многих лет. Он впервые обратился в Medtronic более 5 лет назад, когда Companion находился в зачаточном состоянии еще до того, как запустил InPen. Но недавно все стало на свои места.

«Я думаю, что было критически важно достичь определенного уровня коммерческого успеха с InPen, и теперь, когда у нас есть это, время пришло», - сказал он.