Поскольку люди по всей Америке ищут хоть какой-то луч надежды на фоне этой пандемии, в новостях иногда может казаться, что вакцина COVID-19 уже не за горами. Но реальность такова, что разработка, тестирование, производство и распространение вакцины - сложный и дорогостоящий процесс.
Учитывая безотлагательность пандемии, обычные сроки разработки вакцины сокращаются, и для обеспечения финансирования были сформированы государственно-частные партнерства, но потребность в безопасности и эффективности должна оставаться приоритетом.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило отраслевое руководство по разработке и лицензированию вакцины для борьбы с новым коронавирусом.
Консультативный комитет по практике иммунизации рассмотрит доказательства и взвесит риски и преимущества, чтобы дать рекомендации по использованию вакцин - с пониманием того, что безопасность имеет первостепенное значение.
В гонке за такой вакциной крайне важно, чтобы исследователи-медики здесь и во всем мире руководствовались надежной наукой, основанной на фактах.
Мы не можем допустить, чтобы политические соображения или какие-либо факторы или процедуры, лежащие за пределами научно-обоснованной науки, ставили под угрозу разработку вакцины.
Сегодня нам легко принимать вакцины как должное. Но дело в том, что вакцины - одно из величайших достижений современной медицины, свидетелем которых еще не было мир, они спасли бесчисленное количество жизней и значительно снизили заболеваемость такими болезнями, как столбняк и дифтерия.
Усилия по разработке вакцины COVID-19 имеют глобальный масштаб, с беспрецедентными ресурсами, направленными на работу, которая продвигается быстрыми темпами, учитывая то, что поставлено на карту.
Как и в случае с любой вакциной, цель состоит в том, чтобы как можно точнее имитировать инфекцию, не вызывая болезни у здорового человека.
Клиническая разработка вакцин проходит в три этапа. Каждый этап включает тестирование вакцины на большей группе участников.
На этапе I вакцину вводят небольшой группе, обычно менее 100 человек, чтобы определить, безопасна ли она, и узнать о реакции, которую она вызывает.
На этапе II тестовый пул расширяется до сотен человек, чтобы получить подробную информацию о безопасности, иммуногенности, а также о сроках и размере дозы.
На этапе III пул тестирования расширяется и включает тысячи или даже десятки тысяч участников для выявления потенциальных побочных эффектов, которые не проявлялись в небольших группах, и для дальнейшей оценки эффективности вакцины.
Обеспечение включения групп лиц с различным уровнем риска COVID-19 в клинические испытания вакцин должно быть приоритетом.
Скорость, с которой продвигается процесс разработки вакцины, отражает безотлагательность этой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения и приверженность производителей в США и других странах «производству в условиях риска».
Это означает производство огромных объемов одной или нескольких многообещающих вакцинных форм до завершения тестирования с целью иметь под рукой миллионы доз после получения одобрения FDA.
Риск, конечно, финансовый. Если выбранная вакцина не пройдет клиническое испытание, от этой вакцины придется отказаться, что приведет к огромным финансовым потерям.
Дополнительную озабоченность вызывает тот факт, что дезинформация о вакцинах, в основном распространяемая путем повторения опровергнутых теорий и ложных утверждений, заставляет некоторых людей избегать иммунизации себя или своих детей.
Трагическим результатом стали вспышки кори, коклюша, эпидемического паротита и других болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, в некоторых общинах в последние годы.
Распоряжения о пандемии и домоседе также повлияли на плановую иммунизацию детей, количество которых резко сократилось с середины марта.
Исследование Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) задокументировало это развитие, отметив повышенный риск заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин, по мере того, как штаты ослабили запреты на пребывание дома, закрытие предприятий и другие ограничения.
Я призываю родителей связаться со своими педиатрами или другими поставщиками медицинских услуг и возобновить рекомендованный график детских прививок, которые считаются основной медицинской помощью.
Я надеюсь, что правительство и производители предпримут необходимые шаги для укрепления общественного доверия к вакцинам против COVID-19.
Я верю, что ученые и медицинские специалисты из CDC и FDA не срежут углы в гонке за разработку безопасной и эффективной вакцины.
Когда эта веха будет достигнута, я также верю, что наша страна примет вакцину (вакцины) и сделает COVID-19 далеким, хотя и болезненным воспоминанием.
Сьюзан Р. Бейли, доктор медицины, аллерголог / иммунолог и 175-й президент Американской медицинской ассоциации. Вы можете узнать больше о докторе Бейли, прочитав ее полную биографию здесь.
