Для американцев, страдающих диабетом, наступил важный момент, поскольку на рынок вышел новый производитель инсулина с резко более дешевым инсулином, который может встряхнуть конкуренцию и способствовать снижению цен в целом.
Поздоровайтесь с Semglee, новым рецептурным базальным (пролонгированным) инсулином, производимым фармацевтическими компаниями Mylan и Biocon. Этот препарат, выпущенный на рынок США 31 августа, является подделкой популярного инсулина Lantus длительного действия от компании Санофи.
Но он будет стоить почти в 3 раза меньше, чем прейскурантная цена на Lantus Санофи, которая в 2019 году составляла 283,56 доллара за один флакон и 425,31 доллара за коробку из пяти ручек.
Что нужно знать о Семгли
- Semglee был доступен под разными названиями продуктов в Европе и 45 других странах в течение как минимум пары лет, до разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для США.
- Он получил разрешение FDA в июне 2020 года.
- Он одобрен FDA для взрослых с диабетом 1 и 2 типа, а также детей с диабетом в возрасте от 6 до 15 лет.
- Он поставляется с концентрацией U-100 в традиционном стеклянном флаконе объемом 10 мл, а также в предварительно заполненных инсулиновых шприцах на 300 единиц с шагом дозирования в одну единицу (как показано на белом поршне ручки, который выдвигается во время дозирования).
- Вы можете увидеть термин «инсулин гларгин», прикрепленный к продукту. Это просто официальный научный жаргон для этой формы инсулина длительного действия, которая продается под разными торговыми марками в зависимости от того, кто ее производит.
- Семгли имеет те же показания и аминокислотную последовательность, что и Лантус, поэтому для всех практических целей это более дешевая версия того же препарата.
- Технически Semglee не является «дженериком», но официально считается «последующим» инсулином, что в основном означает, что это копия уже одобренного продукта.
- Это второй подражатель Лантуса; Первым был Basaglar Eli Lilly’s в конце 2015 года.
Вы можете найти более подробную информацию на недавно запущенном веб-сайте Semglee.com.
Что больше всего впечатляет в этом новом инсулине, так это его влияние на рынок в целом. Производители инсулинов «большой тройки» Eli Lilly, Novo Nordisk и Sanofi десятилетиями доминировали на рынке инъекционных инсулинов. Совсем недавно вдыхаемый инсулин Afrezza от MannKind также сделал небольшую вмятину. Многие размышляют о том, как выход пятого производителя инсулина, такого как Mylan, на американский рынок, может встряхнуть конкуренцию, чего мы раньше не видели.
Под этим мы подразумеваем влияние на ценообразование на инсулин.
Насколько это дешево?
Производители подтверждают, что цена Semglee составляет 98,65 долларов за флакон на 10 мл и 147,98 долларов за коробку из пяти ручек. Это в 3 раза дешевле, чем заявленная цена на Lantus Санофи.
Эта цена также составляет примерно половину стоимости Lilly’s Basaglar, который был первым подражателем Lantus, утвержденным в конце 2015 года.
Mylan говорит, что цена Semglee была такой же, как на ручки Lantus в 2007 году, а на флаконы с инсулином - в 2010 году.
Стоит отметить, что основная компания, стоящая за Semglee, Mylan, наиболее известна как производитель EpiPen, высокие цены на который вызвали общественный резонанс еще в 2016 году. В конечном итоге компания снизила цену на эту ручку для экстренной помощи при аллергии. Возможно, что сейчас, когда Mylan выходит на рынок инсулина, прошлый негативный PR-шторм служит вдохновением для того, чтобы сосредоточиться на низких прейскурантных ценах.
Цена имеет значение
Наше диабетическое сообщество уже много лет протестует против резкого роста цен на инсулин, при этом движение # insulin4all набирает обороты. Некоторые изменения в политике происходят на уровне штатов, но крупные производители инсулина внесли лишь постепенные улучшения в виде пластырей, предлагая узкие программы финансовой помощи. Часто эти программы недоступны для многих людей, которые в них больше всего нуждаются.
Фармацевтические компании заявили, что они не могут просто снизить свои прейскурантные цены, потому что это нарушает контракты и сделает инсулин недоступным для многих, кто в настоящее время получает к нему доступ через свои планы страхования и льготы в аптеке.
Дело в том, что прейскурантные цены на большинство инсулинов остаются неприлично высокими, и этот новый Semglee теперь ломает эту полосу. Впервые за более чем десятилетие (с конца 2000-х годов) в США появился инсулин по прейскурантной цене ниже 100 долларов.
Некоторые считают, что цена Семгли все еще слишком высока в свете исследования 2018 года, опубликованного в журнале BMJ Global Health, в котором оценивается фактическая стоимость производства инсулина.
Даже при более низкой цене производители Semglee последуют примеру других производителей инсулина, предлагая финансовую помощь и программы скидок, чтобы помочь нуждающимся.
«Хотя предоставление нашего продукта по наиболее конкурентоспособной прейскурантной цене на рынке является важным шагом на пути к тому, чтобы те, кто нуждается в инсулине, могли получить его и позволить себе, мы также знаем, что еще предстоит проделать работу, чтобы обеспечить такой доступ и доступность. достигает пациентов в аптеке », - говорится в заявлении генерального директора Mylan Хизер Бреш. «Мы по-прежнему привержены работе в рамках всей системы здравоохранения, чтобы улучшить результаты для всех».
Конечно, защитники пациентов должны сохранять усердие и настаивать на том, чтобы Mylan не продолжал повышать цены, особенно когда страховщики и менеджеры по льготам в аптеках (PBM) обсуждают скрытые скидки, которые, по утверждению Pharma, являются главной причиной роста их первоначальных прейскурантных цен. Именно это происходит с существующими широко известными инъекционными инсулинами в своего рода системе «плати за игру», где более высокие скидки побуждают страховщиков предоставлять лучший доступ к конкретным лекарствам.
Нет гарантии, что цены не изменятся, но мы надеемся, что этот новый игрок поможет разорвать этот круг.
.jpg)
